FIDIUM Comp. 8 mg





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Betahistina

Evitar

Se desconoce si la betahistina se excreta por la leche materna. No hay estudios en animales sobre la excreción de betahistina por la leche materna. La importancia del fármaco para la madre debería sopesarse frente a los beneficios de lactar y los potenciales riesgos para el lactante.

Pincha para ver detalles Embarazo
Betahistina

No existen datos suficientes sobre la utilización de dihidrocloruro de betahistina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo, desarrollo fetal, parto y desarrollo postnatal. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Betahistina no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.

 

 

Betahistina

lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema nervioso  >  Otros fármacos activos sobre el sistema nervioso  >  Preparados antivértigo  >  Preparados antivértigo


Mecanismo de acción
Betahistina

Se desconoce el mecanismo específico. En estudios farmacológicos demostró poseer propiedades como agonista débil de receptores H<sub>1<\sub>, y antagonista moderado de receptores H<sub>3<\sub> en el SNC y en el sistema nervioso autónomo. Demostró una inhibición dosis dependiente de la generación de impulsos en neuronas de núcleos vestibulares medial y lateral.

Indicaciones terapéuticas
Betahistina

Síndrome de Ménière definido por la tríada de síntomas:
- vértigo (con náuseas y vómitos),
- pérdida de audición,
- acúfenos

Posología
Betahistina

 

Modo de administración
Betahistina

Oral. Tomar junto con las comidas o después de las comidas. Los comprimidos deben tomarse con agua. La solución se administrará mediante la jeringa dosificadora incluida en el envase con indicadores de 1, 2 y 3 ml. La solución oral puede tomarse diluida en agua. Si esta es la opción elegida, la jeringa con la dosis correcta se vaciará en un vaso de agua y se removerá antes de beber. Alternativamente, el contenido de la jeringa puede vaciarse en una cuchara para su administración. La jeringa debe lavarse con agua después de su uso.

Contraindicaciones
Betahistina

Hipersensibilidad a betahistina, feocromocitoma.

Advertencias y precauciones
Betahistina

Asma bronquial, historia de úlcera péptica, I.R., I.H. Niños y adolescentes < años, debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.

Insuficiencia hepática
Betahistina

Precaución. No existen estudios específicos en I.H., sin embargo la administración de dihidrocloruro de betahistina durante periodos superiores a 60 días no produjo alteración de los enzimas hepáticos. Se recomienda su uso con precaución.

Insuficiencia renal
Betahistina

Precaución. A pesar de que no existen estudios específicos en I.R. y dado que la principal vía de eliminación del dicloruro de betahistina es la renal, se recomienda su uso con precaución.

Interacciones
Betahistina

Metabolismo inhibido por: IMAO incluyendo IMAO subtipo B (p.ej. selegilina). Se recomienda precaución cuando se usa betahistina e IMAO (incluyendo IMAO-B selectivos) de forma concomitante.
Como la betahistina es un análogo de la histamina, la interacción de betahistina con antihistamínicos puede en teoría afectar la eficacia de uno de estas sustancias.

Embarazo
Betahistina

No existen datos suficientes sobre la utilización de dihidrocloruro de betahistina en mujeres embarazada.

Lactancia
Betahistina

Se desconoce si la betahistina se excreta por la leche materna. No hay estudios en animales sobre la excreción de betahistina por la leche materna. La importancia del fármaco para la madre debería sopesarse frente a los beneficios de lactar y los potenciales riesgos para el lactante.

Reacciones adversas
Betahistina

Náuseas, dispepsia; cefalea; vómitos, dolor gastrointestinal, distensión e hinchazón abdominal; anafilaxia; hipersensibilidad cutánea y subcutánea.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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