EXELON Cáps. dura 1,5 mg





Alertas por composición:
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Rivastigmina

Evitar

En animales, rivastigmina se excreta en leche materna. En humanos se desconoce si rivastigmina se excreta en la leche materna; por tanto, las pacientes tratadas con rivastigmina no deberán amamantar a sus hijos.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Rivastigmina

En animales embarazados, rivastigmina y/o sus metabolites atravesaron la placenta. Se desconoce si esto ocurre en humanos. No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos a rivastigmina. En estudios peri/posnatales en ratas se observó un aumento del periodo de gestación. Rivastigmina no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Rivastigmina

La enfermedad de Alzheimer puede provocar un deterioro gradual de la capacidad de conducción o comprometer la capacidad de utilizar máquinas. Además, rivastigmina puede provocar mareos y somnolencia, principalmente cuando se inicia el tratamiento o al aumentar la dosis. La influencia de rivastigmina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es leve o moderada. Por tanto, el médico evaluará regularmente la capacidad de los pacientes con demencia para seguir conduciendo o manejando maquinaria compleja.

 

 

Rivastigmina

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicoanalépticos  >  Fármacos antidemencia  >  Anticolinesterasas


Mecanismo de acción
Rivastigmina

Facilita la neurotransmisión colinérgica por ralentización de la degradación de acetilcolina liberada por neuronas colinérgicas funcionalmente intactas.

Indicaciones terapéuticas
Rivastigmina

Tto. sintomático de demencia de la enf. Alzheimer leve a moderadamente grave. Tto. sintomático de la demencia leve a moderadamente grave con enf. de Parkinson idiopática (solo formas orales).

Posología
Rivastigmina

 

Modo de administración
Rivastigmina

Oral: administrar 2 veces/día, con el desayuno y cena. Las cáps. deben tragarse enteras. La sol. oral puede tomarse directamente de la jeringa de dosificación oral.
Parche transdérmico: aplicar 1 vez/día sobre piel intacta, sana, limpia, seca y sin pelo en la zona alta o baja de la espalda, parte superior del brazo o pecho o zona donde no roce con ropa. No aplicar sobre muslo, abdomen ni piel enrojecida, irritada o con cortes. Evitar repetir la misma zona al menos durante 14 días.

Contraindicaciones
Rivastigmina

Hipersensibilidad a rivastigmina, a otros carbamatos. Historia previa de dermatitis alérgica de contacto en el lugar de aplicación con parches de rivastigmina (solo vía trasdérmica).

Advertencias y precauciones
Rivastigmina

Síndrome del nodo sinusal o trastornos de la conducción (bloqueo sinoauricular o bloqueo aurículoventricular), con factores de riesgo de desarrollar torsade de pointes como insuf. cardiaca no compensada, infarto de miocardio reciente, bradiarritmias, predisposición a hipocalemia o hipomagnesemia, concomitante con sustancias que inducen la prolongación de QT y/o torsade de pointes; úlcera gástrica o duodenal activas o predisposición a las mismas; antecedentes de asma o enf. obstructiva pulmonar, obstrucción urinaria y convulsiones. Pueden producirse trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea, sobre todo al inicio del tto. y/o aumentar la dosis (más frecuente en mujeres), se recomienda control y si aparece deshidratación tratarla con fluidos IV y reducir o discontinuar dosis. Control del peso. Monitorización clínica en pacientes con demencia asociada a enf. de Parkinson, riesgo de empeoramiento de síntomas extrapiramidales. No utilizar en niños. I.R. y/o I.H. clínicamente significativa, mayor riesgo de reacciones adversas, así como en pacientes con p.c. < 50 kg. En I.H. grave, si fuera necesario el tto., monitorización minuciosa. Riesgo de dermatitis de contacto con el uso de los parches de rivastigmina, si los síntoma no mejoran después de 48 h de retirar el parche, interrumpir tto.; solo se debe cambiar a las formas orales después de dar - en las pruebas de alergia y bajo monitorización médica cuidadosa. Puede que algunos pacientes sensibilizados a rivastigmina por exposición a los parches, no puedan tomar ninguna forma de rivastigmina. Instruir al paciente y/o al cuidador de la correcta administración del parches para evitar errores en la dosificación y la aparición de reacciones adversa graves. Riesgo de reacciones de hipersensibilidad diseminadas de la piel, independiente de la vía de administración (oral, transdérmica), en estos casos interrumpir tto.

Insuficiencia hepática
Rivastigmina

Precaución. I.H. grave., no hay estudios, puede utilizarse siendo necesaria una monitorización minuciosa. I.H.: debido a un aumento en la exposición al fármaco en el caso de I.H. ligera a moderada, las recomendaciones de dosificación deben ser controladas cuidadosamente para ajustarse a la tolerancia individual en este grupo de pacientes.

Insuficiencia renal
Rivastigmina

I.R.: debido a un aumento en la exposición al fármaco en el caso de I.R. ligera a moderada, las recomendaciones de dosificación deben ser controladas cuidadosamente para ajustarse a la tolerancia individual en este grupo de pacientes.

Interacciones
Rivastigmina

Aumenta efecto de: relajantes musculares tipo succinilcolina.
Interfiere con la actividad de: sustancias anticolinérgicas (p.ej. oxibutinina, tolterodina).
No administrar con fármacos colinomiméticos.
Puede inhibir metabolismo de: fármacos metabolizados por butirilcolinesterasa.
Riesgo de torsade de pointes con: antipsicóticos:clorpromazina, levomepromazina, benzamidas (sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, veraliprida), pimozida, haloperidol, droperidol, cisaprida, citalopram, difemanilo, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, metadona, pentamidina y moxifloxacino.
Toxicidad potenciada (aumento de bradicardia con riesgo de síncope) por: betabloqueantes, y con otros agentes que producen bradicardia (p. ej. agentes antiarrítmicos de clase III, antagonistas de los canales de calcio, glicósidos digitálicos, pilocarpina).

Embarazo
Rivastigmina

No hay datos disponibles, no administrar a no ser que sea claramente necesario.

Lactancia
Rivastigmina

En animales, rivastigmina se excreta en leche materna. En humanos se desconoce si rivastigmina se excreta en la leche materna; por tanto, las pacientes tratadas con rivastigmina no deberán amamantar a sus hijos.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Rivastigmina

La enfermedad de Alzheimer puede provocar un deterioro gradual de la capacidad de conducción o comprometer la capacidad de utilizar máquinas. Además, rivastigmina puede provocar mareos y somnolencia, principalmente cuando se inicia el tratamiento o al aumentar la dosis. La influencia de rivastigmina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es leve o moderada. Por tanto, el médico evaluará regularmente la capacidad de los pacientes con demencia para seguir conduciendo o manejando maquinaria compleja.

Reacciones adversas
Rivastigmina

Anorexia; agitación, confusión, ansiedad, mareos, somnolencia, temblor, dolor de cabeza; náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dispepsia; fatiga y astenia, malestar; disminución del apetito, deshidratación; insomnio, intranquilidad, alucinaciones visuales, depresión; somnolencia, empeoramiento de la enf. de Parkinson, bradicinesia, discinesias, hipocinesias, rigidez en rueda dentada; bradicardia; hipertensión; hipersecreción salivar; hiperhidrosis; caídas, trastornos de la marcha, marcha parkinsoniana; pérdida de peso. Además en los parches: delirio, pirexia, incontinencia urinaria, eritema, urticaria, ampollas.

Sobredosificación
Rivastigmina

En sobredosis masiva puede utilizarse atropina. Dosis inicial de 0,03 mg/kg de sulfato de atropina IV. Dosis posteriores según respuesta clínica.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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