COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  |  FORMA FARMACÉUTICA  |  DATOS CLÍNICOS  |  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS  |  DATOS FARMACÉUTICOS  |  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

---

  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Polvo aromatizado y edulcorado para preparación extemporánea de soluciones que se presenta en sobres de 71 g para preparar 1 l de solución y en sobres de 17,75 g para preparar 250 ml de solución.

La composición es la siguiente:

Por sobre de 71 g para preparar 1.000 ml de solución: polietilenglicol 4.000, 60,430 g; cloruro sódico, 1,460 g; cloruro potásico, 0,750 g; sulfato sódico, 5,680 g; bicarbonato sódico, 1,680 g; excipientes, c.s.p. 71 g.

Por sobre de 17,75 g para preparar 250 ml de solución: polietilenglicol 4.000, 15,108 g; cloruro sódico, 0,365 g; cloruro potásico, 0,188 g; sulfato sódico, 1,420 g; bicarbonato sódico, 0,420 g; excipientes, c.s.p. 17,75 g.

La solución resultante contendrá por litro los siguientes miliequivalentes (mEq): polietilenglicol 4.000, 15,0; cloruro, 35,0; sulfato, 80; sodio, 125,5; bicarbonato, 20; potasio, 10.

  FORMA FARMACÉUTICA

Polvo blanco para preparación de una solución extemporánea para administración por vía oral o sonda nasogástrica.

  DATOS CLÍNICOS
Indicaciones Terapéuticas de EVACUANTE LAINCO SIMPLE Polvo

La solución Evacuante Lainco Simple está indicada en la limpieza del aparato digestivo previa a exploraciones colorrectales (endoscopias, biopsias, etc.), diagnóstico radiológico (enema de bario, pielografía, etc.) y en casos de intervenciones gastrointestinales o genitourinarias.

  DATOS CLÍNICOS
Posología y administración de EVACUANTE LAINCO SIMPLE Polvo

La dosis recomendada para adultos es de 3-4 litros de la solución extemporánea, ingerida a razón de 250 ml cada 10-15 minutos hasta que las emisiones rectales sean limpias, o, en todo caso, hasta completar un volumen total de 4 litros.

La solución extemporánea se prepara disolviendo el contenido de un sobre de 71 g en 1 litro de agua y el sobre de 17,75 g en un vaso de agua de 250 ml.

Se recomienda enfriar la solución antes de su administración para mejorar la palatabilidad.

  DATOS CLÍNICOS
Contraindicaciones de EVACUANTE LAINCO SIMPLE Polvo

La administración de Evacuante Lainco Simple está contraindicada en pacientes con: obstrucción y perforación gastrointestinal, retención gástrica, enfermedad intestinal inflamatoria crónica, megacolon, íleo, úlcera gástrica o intestinal.

  DATOS CLÍNICOS
Advertencias y Precauciones de EVACUANTE LAINCO SIMPLE Polvo

Durante la administración de Evacuante Lainco Simple y, especialmente mediante sonda nasogástrica, debe vigilarse para evitar la regurgitación o aspiración de la solución, especialmente en pacientes con el reflujo de deglución dañado, reflujo gastroesofágico o en estado de semiinconsciencia o inconsciencia.

Si se presenta distensión o dolor abdominal, la administración se realizará más lentamente o, incluso, se interrumpirá hasta la reversión de los síntomas.

Si se sospecha la existencia de obstrucción o perforación gastrointestinal, se deben llevar a cabo las exploraciones diagnósticas necesarias antes de la administración de Evacuante Lainco Simple.

Una vez preparada la solución extemporánea, conservar en nevera.

Advertencias sobre excipientes:

Por contener butil hidroxianisol como excipiente puede ser irritante de ojos, piel y mucosas.

  DATOS CLÍNICOS
Interacciones con otros medicamentos de EVACUANTE LAINCO SIMPLE Polvo

La medicación administrada durante la utilización de Evacuante Lainco Simple, podría eluirse por el tracto gastrointestinal y no absorberse.

  DATOS CLÍNICOS
Embarazo y Lactancia de EVACUANTE LAINCO SIMPLE Polvo

No existe experiencia de utilización de Evacuante Lainco Simple durante el embarazo.

  DATOS CLÍNICOS
Efectos sobre la capacidad de conducción de EVACUANTE LAINCO SIMPLE Polvo

Ninguno.

  DATOS CLÍNICOS
Reacciones Adversas de EVACUANTE LAINCO SIMPLE Polvo

Náuseas, sensación de plenitud abdominal y retortijones son las reacciones más comunes. En menor medida, pueden presentarse vómitos, calambres abdominales e irritación anal. Todas estas reacciones adversas son transitorias y ceden rápidamente.

Han sido descritos algunos casos aislados de urticaria, rinorrea y dermatitis, originados por reacciones alérgicas.

  DATOS CLÍNICOS
Sobredosificación de EVACUANTE LAINCO SIMPLE Polvo

No procede, ya que los componentes de la especialidad no son absorbidos por el organismo.

  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Propiedades farmacodinámicas de EVACUANTE LAINCO SIMPLE Polvo

La solución preparada Evacuante Lainco Simple induce una rápida evacuación intestinal, normalmente en menos de 4 horas. La actividad osmótica del PEG-4.000 y la concentración de electrólitos resultan en una no absorción o excreción netas de agua o iones. Como consecuencia, pueden ser administrados grandes volúmenes de la solución sin cambios significativos en el balance hidroelectrolítico del organismo.

  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Propiedades farmacocinéticas de EVACUANTE LAINCO SIMPLE Polvo

Evacuante Lainco Simple es una solución isotónica compuesta por el agente osmótico polietilenglicol 4.000 y electrólitos. Al ser isotónica la absorción de agua y de electrólitos es prácticamente despreciable.

  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Datos preclínicos sobre seguridad de EVACUANTE LAINCO SIMPLE Polvo

Las soluciones a base de polietilenglicol y de electrólitos han sido utilizadas ampliamente y está demostrada su seguridad de uso.

  DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes de EVACUANTE LAINCO SIMPLE Polvo

Aroma de limón (contiene butil hidroxianisol) y sacarina sódica.

  DATOS FARMACÉUTICOS
Incompatibilidades de EVACUANTE LAINCO SIMPLE Polvo

No tiene.

  DATOS FARMACÉUTICOS
Período de validez de EVACUANTE LAINCO SIMPLE Polvo

Sobres: 4 años.

Solución reconstituida: 48 horas.

  DATOS FARMACÉUTICOS
Precauciones especiales de conservación de EVACUANTE LAINCO SIMPLE Polvo

Sobre: condiciones normales.

Solución reconstituida: en nevera entre 2^o y 8^oC de temperatura.

  DATOS FARMACÉUTICOS
Naturaleza y contenido del recipiente de EVACUANTE LAINCO SIMPLE Polvo

Sobre de complejo papel/polietileno/aluminio/ surlyne con 71 ó 17,75 g.

  DATOS FARMACÉUTICOS
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de EVACUANTE LAINCO SIMPLE Polvo

Disolver el contenido del sobre en agua, agitar e ingerir a razón de 250 ml cada 10-15 minutos.

  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Lainco, s.a.

Avda. Bizet, 8-12. 08191 Rubí. Barcelona.