ESBERIVEN - Ficha completa
Regístrese gratis
  • Acceso a las zonas privadas de Vademecum.es.
  • Recepción quincenal del boletín con noticias sobre medicamentos y salud.
  • Dispón de Mi Vademecum: un área personal donde podrás almacenar los contenidos de tu interés.
Nombre País
Apellidos Código Postal
E-mail Ocupación
Clave
Repetir clave
Especialidad
   
Enviar alta significa que estás de acuerdo con la Política de Privacidad de MEDICOM y has sido debidadmente informado.
¡Olvidé mi clave!
  • Escriba la dirección de e-mail con la que se dio de alta en Vademecum.es, y le enviaremos un correo con sus datos de acceso.
    
    
   
    
    

ESBERIVEN Sol. oral 100 mg/ml   

FAES FARMA
Alertas por composición:
Pincha para ver detalles
Pincha para ver detalles
ATC:
PA: Troxerutina
EXC: Parahidroxibenzoato metilo (E-218)
Parahidroxibenzoato propilo (E 216)
Propilenglicol
Sorbato potásico y otros.
Conservar en frío: No
Envase:
Env. con 1 frasco de 200 ml
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]
Comercializado:  Si Situación:  Alta CN:  650500 PVL:  3.83€ PVPiva:  5.98€
P. Facturación: P. Ref:  4.08€ P. Menor:  4.07€ P. Más Bajo: 4.07€
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  |  FORMA FARMACÉUTICA  |  DATOS CLÍNICOS  |  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS  |  DATOS FARMACÉUTICOS  |  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN  |  FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN  |  FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO



Menu  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml de solución contienen: 100 mg de troxerutina (DOE).

Excipientes: ver Relación de excipientes.


Menu  FORMA FARMACÉUTICA

Solución oral.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Indicaciones Terapéuticas de ESBERIVEN Sol. oral 100 mg/ml

Alivio a corto plazo (de dos a tres meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Posología y administración de ESBERIVEN Sol. oral 100 mg/ml

Adultos:

Como dosis media para adultos se recomiendan 1 g de troxerutina al día, es decir, 10 ml de Esberiven en una sola toma de 10 ml ó en dos tomas de 5 ml al día.

Este medicamento puede ingerirse mezclado con un poco de leche fría con o sin azúcar, zumo o refresco de frutas o agua azucarada.

Aunque los efectos favorables se presentan pronto el tratamiento no debe abandonarse. La dosis debe ser mantenida hasta la remisión de los síntomas o del edema, generalmente 2 a 3 meses. Dado que el alivio de los síntomas se produce habitualmente en este tiempo, el tratamiento puede entonces ser interrumpido. A criterio del médico, cuando los síntomas vuelvan a reaparecer, el tratamiento puede ser instaurado de nuevo.

No es necesario modificar el régimen terapéutico en pacientes con insuficiencia renal, hepática o en ancianos.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Contraindicaciones de ESBERIVEN Sol. oral 100 mg/ml

Hipersensibilidad a este mismo medicamento o a alguno de los componentes del mismo.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Advertencias y Precauciones de ESBERIVEN Sol. oral 100 mg/ml

Deberá realizarse un especial control clínico en pacientes con úlcera gastroduodenal, hemorragia grave o trombocitopenia.

Información importante sobre algún componente de Esberiven 100 mg/ml Solución oral:

Por contener sorbato de potasio como excipiente es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir, después de la administración oral, molestias de estómago y diarreas.

Por contener parahidroxibenzoato de metilo y de propilo puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).


Menu  DATOS CLÍNICOS
Interacciones con otros medicamentos de ESBERIVEN Sol. oral 100 mg/ml

No se han descrito.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Embarazo y Lactancia de ESBERIVEN Sol. oral 100 mg/ml

Embarazo:

No se han realizado estudios adecuados sobre la administración de troxerutina en mujeres embarazadas. Sin embargo, estudios llevados a cabo en diversas especies animales no han demostrado efectos teratógenos ó fetotóxicos a dosis muy por encima de la terapéutica en humanos. La administración de Esberiven 100 mg/ml Solución oral en mujeres embarazadas se realizará valorando siempre la relación beneficio-riesgo de su aplicación.

Lactancia:

Troxerutina no pasa a la leche materna en cantidades significativas. No se han descrito efectos perjudiciales para el niño lactante.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Efectos sobre la capacidad de conducción de ESBERIVEN Sol. oral 100 mg/ml

Es improbable que este medicamento afecte de forma negativa la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria peligrosa.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Reacciones Adversas de ESBERIVEN Sol. oral 100 mg/ml

Las reacciones adversas de este medicamento son, en general, infrecuentes, leves y transitorias. Las reacciones adversas más características son: alteraciones digestivas (<<1%) como dispepsia, náuseas, molestias abdominales; cefalea y erupciones exantemáticas.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Sobredosificación de ESBERIVEN Sol. oral 100 mg/ml

En caso de ingesta accidental pueden producirse náuseas o vómitos y dolor abdominal. Su tratamiento consistirá en: lavado gástrico y tratamiento sintomático. No existe antídoto específico.


Menu  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: protectores capilares: bioflavonoides.

Código ATC: C05CA.


Menu  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Propiedades farmacodinámicas de ESBERIVEN Sol. oral 100 mg/ml

Efecto venotónico y vasculoprotector:

La troxerutina aumenta el tono venoso.

Troxerutina reduce la permeabilidad de los capilares: esta propiedad ha sido demostrada en diferentes modelos experimentales en animales (irradiaciones, extravasación de dextranos y de grandes moléculas, ectasia capilar). Esa reducción de la permeabilidad capilar se traduce en: una disminución local de los edemas y en un efecto sobre la agregación de las plaquetas y los hematíes.

Corrector hemorreológico:

La troxerutina a dosis altas modifica favorablemente la deformabilidad de los hematíes y disminuye la microviscosidad sanguínea y plasmática.

La adhesión de leucocitos, lesionadora de las paredes capilares y favorecedora de inflamaciones, así como la agregación de trombocitos, puntos centrales en la insuficiencia venosa crónica, se ven también reducidas.

Debido a esto se consigue una disminución de la elevada filtración/convención de plasma al intersticio, producida en las retenciones venosas. Se consigue así una mejora del flujo capilar que además se ve favorecido por sus efectos hemorreológicos sobre la deformabilidad de los eritrocitos y sobre la microviscosidad sanguínea y en última instancia, una disminución local de los edemas.


Menu  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Propiedades farmacocinéticas de ESBERIVEN Sol. oral 100 mg/ml

La cinética de la troxerutina se caracteriza por:

Una absorción rápida: la concentración máxima se alcanza a las 2-3 horas después de la administración oral de 2 gramos.

Una gran distribución a nivel de los diferentes órganos.

Un escaso metabolismo: presencia en la sangre de troxerutina bajo la forma libre y glucoronoconjugada, así como bajo la forma de trihidroxietilquercetina.

La existencia de una circulación enterohepática: concentraciones plasmáticas no despreciables pueden detectarse después de 48 horas de la administración oral de 2 gramos, contribuyendo a alargar la duración de la acción de la troxerutina.

Una eliminación esencialmente biliar (65%).


Menu  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Datos preclínicos sobre seguridad de ESBERIVEN Sol. oral 100 mg/ml

Todos los estudios realizados muestran que la troxerutina no tiene potencial mutagénico. Estudios de toxicidad de la reproducción realizados en animales muestran que troxerutina no tiene potencial terotogénico ni otros efectos adversos sobre el embrión o el feto.


Menu  DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes de ESBERIVEN Sol. oral 100 mg/ml

Propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), sacarina de sodio, sorbato de potasio (E 202), aroma de caramelo, agua purificada.


Menu  DATOS FARMACÉUTICOS
Incompatibilidades de ESBERIVEN Sol. oral 100 mg/ml

No se han descrito.


Menu  DATOS FARMACÉUTICOS
Período de validez de ESBERIVEN Sol. oral 100 mg/ml

Dos años.


Menu  DATOS FARMACÉUTICOS
Precauciones especiales de conservación de ESBERIVEN Sol. oral 100 mg/ml

Ninguna.


Menu  DATOS FARMACÉUTICOS
Naturaleza y contenido del recipiente de ESBERIVEN Sol. oral 100 mg/ml

Frasco de vidrio color topacio de 200 ml y medida dosificadora.


Menu  DATOS FARMACÉUTICOS
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de ESBERIVEN Sol. oral 100 mg/ml

No proceden.


Menu  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Titular:

Iquinosa Farma, s.a.

Alpedrete, 24. 28045 Madrid.

Responsable de la fabricación:

Faes Farma, s.a.

Máximo Aguirre, 14. 48940.Lejona, Vizcaya.


Menu  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Esberiven 100 mg/ml, Solución oral: 53.004.


Menu  FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

21-04-1975.


Menu  FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Diciembre 2004.

Utilice Eurekasalud.es, el buscador médico o Vademecum optimizado para móviles

© Vidal Vademecum Spain  |   Capitán Haya, 38. 28020 Madrid, España  -  Tel. 91 579 98 00  -  Fax: 91 579 82 29  |   Rambla Catalunya N° 2-4 6ª pta. 08007 Barcelona, España  -  
Vademecum.es está reconocido oficialmente por las autoridades sanitarias correspondientes como Soporte Válido para incluir publicidad de medicamentos o especialidades farmacéuticas de prescripción dirigida a los profesionales sanitarios (S.V.nº09/10-W-CM), concedida el 3 de diciembre de 2010.

Aviso : La información que figura en esta página web, está dirigida exclusivamente al profesional destinado a prescribir o dispensar medicamentos por lo que requiere una formación especializada para su correcta interpretación.