ENANTYUM Granulado para sol. oral 25 mg





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Dexketoprofeno

Evitar

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Se debe evitar el uso durante la lactancia.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Dexketoprofeno

Primer y segundo trimestre de la gestación: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, puede afectar negativamente la gestación y/o el desarrollo del embrión/feto. Datos procedentes de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformaciones cardiacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la gestación. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas se incrementó desde menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Parece que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Durante el primer y segundo trimestres de la gestación, no debe administrarse a no ser que se considere estrictamente necesario. Si utiliza en una mujer que intenta quedarse embarazada, o durante el primer y segundo trimestres de la gestación, la dosis y la duración del tratamiento deben reducirse lo máximo posible. Tercer trimestre de la gestación: durante el tercer trimestre de la gestación, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - Toxicidad cardio-pulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar). - Disfunción renal, que puede progresar a fallo renal con oligohidroamniosis. - Posible prolongación del tiempo de hemorragia, debido a un efecto de tipo antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas. - Inhibición de las contracciones uterinas, que puede producir retraso o prolongación del parto. Consecuentemente, está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.

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Dexketoprofeno trometamol

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

 



Datos generales de ENANTYUM

Composición de ENANTYUM

Principio Activo:

Dexketoprofeno trometamol 25 mg/1 sobre

Excipiente:

Amarillo de quinoleína
Sacarosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de ENANTYUM

DismenorreaDolorDolor musculoesqueléticoOdontalgias

Posología de ENANTYUM

Adultos. De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis recomendada es generalmente de 12,5 mg cada 4-6 horas, ó de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg. En pacientes ancianos se recomienda iniciar la terapia a la dosis más baja (dosis diaria total 50 mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la población general, una vez comprobada la buena tolerabilidad. En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia debe iniciarse a dosis reducidas (dosis diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. No debe utilizarse en pacientes con disfunción hepática severa..En pacientes con disfunción renal leve la dosis inicial debe reducirse a una dosis total diaria de 50 mg. No se debe utilizar en pacientes con disfunción renal moderada o severa.

Fecha alta:  20/05/2005

Dexketoprofeno

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema musculoesquelético  >  Antiinflamatorios y antirreumáticos  >  Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos  >  Derivados del ácido propiónico


Mecanismo de acción
Dexketoprofeno

Disminuye la síntesis de prostaglandinas por inhibición de la ciclooxigenasa.

Indicaciones terapéuticas
Dexketoprofeno

Oral: dolor de intensidad leve-moderada (musculoesquelético, dismenorrea, odontalgia). Inyectable: dolor agudo de moderado a intenso, cuando administración oral no es apropiada (dolor postoperatorio, cólico renal y dolor lumbar).

Posología
Dexketoprofeno

Oral. Ads.: 12,5 mg/4-6 h ó 25 mg/8 h; máx. 75 mg/día.
IM, IV. Ads.: 50 mg/8-12 h, si es necesario repetir a las 6 h; máx. 150 mg/día, no más de 2 días. Adoptar tto. vía oral cuando sea posible.
Ancianos, I.R. leve e I.H. leve-moderada (oral e inyectable): 50 mg/día.

Modo de administración
Dexketoprofeno

Vía oral. Administrar conjuntamente con alimentos retrasa la velocidad de absorción del fármaco, por esto en caso de dolor agudo se recomienda la administración como mínimo 30 minutos antes de las comidas.

Contraindicaciones
Dexketoprofeno

Hipersensibilidad al dexketoprofeno o a otro AINE. Historial de ataques de asma, broncoespasmo, rinitis aguda, o causan pólipos nasales, urticaria o edema angioneurótico por AAS u otros AINE. Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con ttos. anteriores con AINE. Úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (2 o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados). Dispepsia crónica o con úlcera péptica/hemorragia sospechada. Otras hemorragias activas u otros trastornos hemorrágicos. Enf. de Crohn o colitis ulcerosa activa. Historia de asma bronquial. Insuf. cardíaca grave. I.R. moderada o grave. I.H. grave. Diátesis hemorrágica y otros trastornos de la coagulación. Deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos). Reacciones fotoalérgicas o fototóxicas conocidas durante el tto. con ketoprofeno o fibratos. Tercer trimestre de embarazo o lactancia.

Advertencias y precauciones
Dexketoprofeno

I.H. y/o I.R., ancianos, historial de condiciones alérgicas; antecedentes de colitis ulcerosa, enf. de Crohn, antecedentes de HTA y/o insuf. cardiaca (posible retención de líquidos y edema), trastornos hematopoyéticos, lupus eritematoso sistémico o enf. mixta del tejido conectivo. Riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor cuando se utilizan dosis crecientes de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera y ancianos. Valorar riesgo/beneficio en: HTA, ICC, enf. coronaria establecida, arteriopatía periférica y/o enf. cerebrovascular. En tto. de larga duración con factores de riesgo cardiovascular conocidos (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores). Puede enmascarar síntomas de enf. infecciosas. Precaución: concomitancia con anticoagulantes orales (dicumarínicos) o antiagregantes plaquetarios (AAS) por riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal, uso concomitante con corticoides orales y antidepresivos de la recaptación de la serotonina. No recomendado con otras terapias que alteren la hemostasia (warfarina, heparinas). Evitar concomitancia con otros AINE incluyendo inhibidores selectivos de ciclooxigenasa-2. Riesgo de reacción cutánea al inicio del tto. Control renal, hepático y hematológico. Puede alterar la fertilidad femenina. No recomendado en niños y adolescentes.

Insuficiencia hepática
Dexketoprofeno

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve, dosis 50 mg/día y monitorizar.

Insuficiencia renal
Dexketoprofeno

Contraindicado en I.R. moderada o grave. Precaución en I.R. leve, dosis 50 mg/día.

Interacciones
Dexketoprofeno

Véase Prec. Además:
Aumenta toxicidad de: litio, metotrexato, hidantoínas, sulfonamidas.
Aumenta riesgo de hemorragia con: pentoxifilina, trombolíticos.
Aumenta efecto hipoglucemiante de: sulfonilureas.
Aumenta niveles plasmáticos de: glucósidos cardiacos.
Aumento de nefrotoxicidad con: ciclosporina, tacrolimús.
Riesgo aumentado de toxicidad hematológica con: zidovudina.
Disminuye hipotensión de: diuréticos y ß-bloqueantes.
Altera eficacia de: mifepristona.
Concentración plasmática aumentada por: probenecid.

Embarazo
Dexketoprofeno

Cat. B(D). No administrar durante el 1º y 2º trimestre a menos que sea absolutamente necesario. Contraindicado 3<exp>er<\exp>trimestre por cierre prematuro del ductus arteriosus, aumento del riesgo de hemorragia materno-fetal y posible disminución de la contractilidad uterina.

Lactancia
Dexketoprofeno

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Se debe evitar el uso durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Dexketoprofeno

Puede producir efectos reducidos o moderados sobre la capacidad de conducción o utilizar maquinas, debido a la posibilidad de aparición de vértigo o somnolencia.

Reacciones adversas
Dexketoprofeno

Náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsias, diarrea, dolor en el lugar de iny.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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