ECALTA Polvo y disolv. para concen. sol. perfus. 100 mg   MEDICAMENTO ANULADO





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Anidulafungina

Evitar

Los estudios en animales han mostrado que anidulafungina se excreta en la leche. Se desconoce si se excreta en la leche humana. La decisión sobre si continuar o suspender la lactancia o el tratamiento con anidulafungina debe tomarse teniendo en consideración la relación riesgo-beneficio para el niño lactante y la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Anidulafungina

No existen datos sobre la utilización de anidulafungina en mujeres embarazadas. Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos y por lo tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo. Se han observado ligeros efectos sobre el desarrollo en conejos a los que se les había administrado anidulafungina durante el embarazo, en presencia de toxicidad materna. Atraviesa la barrera placentaria en ratas y se detectaron niveles plasmáticos en los fetos. Se realizaron ensayos sobre el desarrollo embrionario fetal con dosis comprendidas entre 0,2 a 2 veces (ratas) y entre 1 a 4 veces (conejos) la dosis de mantenimiento propuesta de 100 mg/día. Anidulafungina no produjo toxicidad sobre el desarrollo en ratas para la dosis más alta estudiada. Los efectos sobre el desarrollo observados en conejos (peso de fetos ligeramente reducido) ocurrieron sólo con la dosis más alta estudiada que también produjo toxicidad materna.

Pincha para ver detalles
Alerta farmacéutica y notas informativas.
Pinche aquí para consultarlas
 

 



Datos generales de ECALTA

Composición de ECALTA

Principio Activo:

Anidulafungina 100 mg/1 vial inyección

Excipiente:

Etanol
Fructosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de ECALTA

Candidemia en pacientes no neutropénicos

Fecha alta:  27/09/2007

Anidulafungina

Alerta farmacéutica y notas informativas
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antimicóticos de uso sistémico  >  Antimicóticos de uso sistémico  >  Otros antimicóticos para uso sistémico


Mecanismo de acción
Anidulafungina

Inhibe selectivamente 1,3-ß-D glucanosintetasa de células fúngicas, inhibiendo la formación de 1,3-ß-D glucano, componente esencial de pared celular.

Indicaciones terapéuticas
Anidulafungina

Candidiasis invasiva en ads.

Posología
Anidulafungina

 

Contraindicaciones
Anidulafungina

Hipersensibilidad a anidulafungina y a equinocandinas.

Advertencias y precauciones
Anidulafungina

No estudiado en endocarditis, osteomielitis o meningitis por Candida. La eficacia sólo se ha evaluado en un número limitado de pacientes neutropénicos. Riesgo de efectos hepáticos, monitorizar función con nivel aumentado de enzimas hepáticas y en caso de agravamiento valorar continuación del tto. Riesgo de exacerbación de reacciones adversas asociadas a perfus. en concomitancia con anestésicos. Sin datos que avalen un uso > 35 días. Seguridad y eficacia no establecidas en < 18 años. Suspender tto. ante reacción anafiláctica. Se han notificado efectos adversos relacionados con la perfusión.

Insuficiencia hepática
Anidulafungina

Precaución. Riesgo de efectos hepáticos, monitorizar función con nivel aumentado de enzimas hepáticas y en caso de agravamiento valorar continuación del tto.

Interacciones
Anidulafungina

Incompatibilidad: no debe mezclarse con otros medicamentos.

Embarazo
Anidulafungina

No existen datos de uso en embarazo, riesgo potencial desconocido, no se recomienda. Observados ligeros efectos sobre el desarrollo en conejos en presencia de toxicidad materna.

Lactancia
Anidulafungina

Los estudios en animales han mostrado que anidulafungina se excreta en la leche. Se desconoce si se excreta en la leche humana. La decisión sobre si continuar o suspender la lactancia o el tratamiento con anidulafungina debe tomarse teniendo en consideración la relación riesgo-beneficio para el niño lactante y la madre.

Reacciones adversas
Anidulafungina

Hipopotasemia, hiperglucemia; convulsiones, cefalea; hipotensión, hipertensión; broncoespasmo, disnea; diarrea, náuseas, vómitos; aumento creatinina, ALAT, ASAT, fosfatasa alcalina y bilirrubina en sangre, colestasis; erupción, prurito.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

Ver listado de abreviaturas