EBASTINA CINFA EFG Comp. recub. con película 20 mg   





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Ebastina : Administración oral (per OS)

Contraindicado

No se conoce si ebastina es excretada en la leche materna, por lo cual no debe utilizarse durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo
Ebastina : Administración oral (per OS)

Evaluar riesgo/benef.

No se ha establecido la seguridad de ebastina para su uso en el embarazo. Los estudios realizados en animales no indicaron efectos nocivos directos o indirectos por lo que se refiere al desarrollo fetal o embrionario, al curso de la gestación o al desarrollo peri y post-natal. Tampoco se han identificado efectos teratogénicos en animales. No obstante, no se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas. Por tanto, sólo se utilizará ebastina durante el embarazo cuando sea claramente necesario.

 

 


1. QUÉ ES ebastina cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  2. ANTES DE TOMAR ebastina cinfa  |  3. CÓMO TOMAR ebastina cinfa  |  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  5. CONSERVACIÓN DE ebastina cinfa Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.  |  6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de ebastina cinfa

Menu Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ebastina cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG


ebastina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

· Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es ebastina cinfa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ebastina cinfa
3. Cómo tomar ebastina cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ebastina cinfa

6. Información adicional

Menu 1. QUÉ ES ebastina cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ebastina pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos.
ebastina cinfa está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.

Menu 2. ANTES DE TOMAR ebastina cinfa

No tome ebastina cinfa:

· Si es alérgico (hipersensible) a la ebastina o a cualquiera de los demás componentes de ebastina cinfa.

Tenga especial cuidado con ebastina cinfa:

· Si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que ebastina tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.

· Ebastina puede interferir con los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas, por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.

· Puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.

· En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no es necesario ajustar la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática grave no debe superarse la dosis de 10 mg/día de ebastina, por lo que se recomienda el uso de ebastina cinfa 10 mg.

Uso de otros medicamentos


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ebastina puede interaccionar con eritromicina (medicamento antibiótico) o ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones producidas por hongos).

Toma de ebastina cinfa con los alimentos y bebidas:

Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo:

No existe experiencia en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar ebastina.

Lactancia

Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas, a las dosis terapéuticas recomendadas. Dado que entre los efectos adversos figura la somnolencia, observe su respuesta a la medicación antes de conducir o utilizar máquinas.

Menu 3. CÓMO TOMAR ebastina cinfa


Siga exactamente las instrucciones de administración de ebastina cinfa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 10 mg de ebastina (1 comprimido de ebastina cinfa 10 mg), una vez al día aunque algunos pacientes pueden requerir una dosis de 20 mg (1 comprimido de ebastina cinfa 20 mg) una vez al día.
Si estima que la acción de ebastina cinfa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Forma de administración:

Los comprimidos de ebastina cinfa son para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticarlos, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua.

Si toma más ebastina cinfa del que debiera

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un hospital. El tratamiento de la intoxicación por este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación adecuada. Lleve este prospecto con usted.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono:
91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar ebastina cinfa

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con ebastina cinfa

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ebastina cinfa. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ebastina cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas fueron leves o moderadas, transitorias y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento específico.
Los efectos adversos descritos son los siguientes:

Frecuentes (más de uno de cada 100, pero menos de uno de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, somnolencia, sequedad de boca, faringitis, rinitis y cansancio.

Poco frecuentes (más de uno de cada 1000, pero menos de uno de cada 100 pacientes): dolor abdominal, molestias en la digestión, sangrado nasal, sinusitis, náusea e insomnio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Menu 5. CONSERVACIÓN DE ebastina cinfa Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilice ebastina cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de ebastina cinfa

El principio activo es ebastina. Cada comprimido contiene 20 mg de ebastina. Los demás componentes son:
- Núcleo: sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio y estearato de magnesio.
- Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol 400.

Aspecto del producto y contenido del envase

ebastina cinfa se presenta en forma de comprimidos ranurados, recubiertos con película. Cada envase contiene 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2011



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 25/12/2011
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.