EBASTEL FORTE FLAS Liofilizado oral 20 mg   





Alertas por composición:
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Ebastina

Evitar

Se desconoce si ebastina se excreta en la leche materna. El alto grado de unión a proteínas (>97%) de la ebastina y su metabolito principal, carebastina, sugiere que no se produce excreción del medicamento en la leche materna. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ebastina durante la lactancia.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Ebastina

Se dispone de datos limitados relativos al uso de ebastina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad de la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ebastina durante el embarazo.

 

 


1.   QUÉ ES EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  2.   ANTES DE TOMAR EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES  |  3.   CÓMO TOMAR EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES  |  4.  Posibles efectos adversos  |  5.  Conservación de Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

Menu Introducción

 

 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

          Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

          Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

          Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.

Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

 

 

 
En este prospecto puede encontrar:

 

1.  Qué es Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales y para qué se utiliza

2.  Antes de tomar Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

3.  Cómo tomar Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

4.  Posibles efectos adversos

5.  Conservación de Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

 

 

 

 

 

 

 
Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

Ebastina

 

 

El prinicipio activo es ebastina. Cada liofilizado oral contiene 20 mg de ebastina.

Los demás componentes (excipientes) son: gelatina, manitol (E-421), aspartamo (E-951) y aroma de menta.

 

 

Titular:

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 ? Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L. Ctra. Nacional II, km. 593 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España)

 

 

Menu 1.   QUÉ ES EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES Y PARA QUÉ SE UTILIZA

 

Ebastel Forte Flas se presenta como liofilizado oral . El liofilizado es redondo y de color blanco. Cada envase contiene 20 unidades.

Ebastina, el componente activo de Ebastel Forte Flas, pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos.

Ebastel Forte Flas está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar, …), urticaria crónica y dermatitis alérgica.

 

 

Menu 2.   ANTES DE TOMAR EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES

 

No tome Ebastel Forte Flas en cualquiera de los casos siguientes

        Si usted es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los excipientes.

 

Tenga especial cuidado con Ebastel Forte Flas

       

 

 

 

 

 

 
Si usted presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que ebastina tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.

        Si va a realizarse pruebas alérgicas cutáneas, ya que Ebastel Forte Flas puede interferir con los resultados de estas pruebas. Por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.

        Si padece insuficiencia hepática grave, no debe tomar más de 10 mg al día de Ebastina (ver apartado 3).

 

Toma de Ebastel Forte Flas con los alimentos y bebidas

Puede tomarse con o sin alimentos. No es necesario ingerir agua u otro líquido.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

No existe experiencia en mujeres embarazadas y se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna, por lo que no se aconseja su uso durante el embarazo y lactancia .

 

 

 

 
Conducción y uso de máquinas

 

 
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas. Dado que entre los efectos adversos figura la somnolencia, observe su respuesta a la medicación antes de conducir o utilizar maquinaria.

 

Información importante sobre algunos componentes de Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada dosis de liofilizado oral contiene 1,12 mg de fenilalanina.

Este medicamento contiene también manitol.

 

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ebastina puede interaccionar con eritromicina o ketoconazol.

Puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.

 

 

Menu 3.   CÓMO TOMAR EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES

 

Adultos y niños mayores de 12 años

 

 
Un liofilizado oral (20 mg de ebastina) una vez al día.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Si padece insuficiencia hepática grave, no debe tomar más de 10 mg al día de Ebastina (Ebastel Flas 10 mg liofilizados orales).

 

Niños menores de 12 años

No se recomienda administrar Ebastel Forte Flas para este grupo de edad.

 

Instrucciones para la correcta administración

1. No saque el liofilizado oral del envase hasta que vaya a tomarlo.

2. No extraiga la dosis del liofilizado oral presionando sobre éste. Inmediatamente antes de la toma, con las manos secas, abra el envase blister levantando con cuidado la lámina de un alveolo por el punto donde está despegada (Figura 1).

3. Estire la lengüeta para despegarla (Figura 2).

4. Presione cuidadosamente el liofilizado hacia arriba (sin tocarlo) (Figura 3).

5. Extraiga el liofilizado con cuidado (Figura 4).

6. Debe tomarse la dosis inmediatamente después de abrir el blister. Coloque el liofilizado oral sobre la lengua, donde se disolverá rápidamente y tráguelo con la saliva. No tomar agua u otro líquido.

 

 

Figura 1

 

 

Figura 2

 

 

Figura 3

 

 

Figura 4

 

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastel Forte Flas.

 

Si estima que la acción de Ebastel Forte Flas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Si usted toma más Ebastel Forte Flas de lo que debiera

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un hospital. El tratamiento de la intoxicación por este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación adecuada. Lleve este prospecto con usted.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

 

Si olvidó tomar Ebastel Forte Flas

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

 

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

 

Como todos los medicamentos, Ebastel Forte Flas puede tener efectos adversos.

 

Los efectos adversos fueron leves o moderados, transitorios y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento específico. Los efectos adversos descritos con mayor frecuencia fueron dolor de cabeza, sequedad de boca, somnolencia, faringitis, astenia y rinitis. Otros efectos adversos menos habituales fueron dolor abdominal, dispepsia, epistaxis, sinusitis, náusea e insomnio.

 

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

 

 

5.    CONSERVACIÓN DE EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES

 

Mantenga Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

 

Caducidad

No utilizar Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

 

Otras presentaciones

Ebastel Flas 10 mg liofilizados orales.

 

Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2004

 

 

 


 

 

 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

          Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

          Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

          Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.

Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

 

 

 
En este prospecto puede encontrar:

 

1.  Qué es Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales y para qué se utiliza

2.  Antes de tomar Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

3.  Cómo tomar Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

Menu 4.  Posibles efectos adversos

Menu 5.  Conservación de Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

 

 

 

 

 

 

 
Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

Ebastina

 

 

El prinicipio activo es ebastina. Cada liofilizado oral contiene 20 mg de ebastina.

Los demás componentes (excipientes) son: gelatina, manitol (E-421), aspartamo (E-951) y aroma de menta.

 

 

Titular:

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 ? Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:

Cardinal Health UK 416 Ltd Frankland Road, Blagrove, Swindon – Wiltshire SN5 8RV (Reino Unido)

 

 

1.    QUÉ ES EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES Y PARA QUÉ SE UTILIZA

 

Ebastel Forte Flas se presenta como liofilizado oral . El liofilizado es redondo y de color blanco. Cada envase contiene 20 unidades.

Ebastina, el componente activo de Ebastel Forte Flas, pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos.

Ebastel Forte Flas está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar, …), urticaria crónica y dermatitis alérgica.

 

 

2.      ANTES DE TOMAR EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES

 

No tome Ebastel Forte Flas en cualquiera de los casos siguientes

        Si usted es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los excipientes.

 

Tenga especial cuidado con Ebastel Forte Flas

       

 

 

 

 

 

 
Si usted presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que ebastina tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.

        Si va a realizarse pruebas alérgicas cutáneas, ya que Ebastel Forte Flas puede interferir con los resultados de estas pruebas. Por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.

        Si padece insuficiencia hepática grave, no debe tomar más de 10 mg al día de Ebastina (ver apartado 3).

 

Toma de Ebastel Forte Flas con los alimentos y bebidas

Puede tomarse con o sin alimentos. No es necesario ingerir agua u otro líquido.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

No existe experiencia en mujeres embarazadas y se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna, por lo que no se aconseja su uso durante el embarazo y lactancia .

 

 

 

 
Conducción y uso de máquinas

 

 
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas. Dado que entre los efectos adversos figura la somnolencia, observe su respuesta a la medicación antes de conducir o utilizar maquinaria.

 

Información importante sobre algunos componentes de Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada dosis de liofilizado oral contiene 1,12 mg de fenilalanina.

Este medicamento contiene también manitol.

 

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ebastina puede interaccionar con eritromicina o ketoconazol.

Puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.

 

 

3.      CÓMO TOMAR EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES

 

Adultos y niños mayores de 12 años

 

 
Un liofilizado oral (20 mg de ebastina) una vez al día.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Si padece insuficiencia hepática grave, no debe tomar más de 10 mg al día de Ebastina (Ebastel Flas 10 mg liofilizados orales).

 

Niños menores de 12 años

No se recomienda administrar Ebastel Forte Flas para este grupo de edad.

 

Instrucciones para la correcta administración

1. No saque el liofilizado oral del envase hasta que vaya a tomarlo.

2. No extraiga la dosis del liofilizado oral presionando sobre éste. Inmediatamente antes de la toma, con las manos secas, abra el envase blister levantando con cuidado la lámina de un alveolo por el punto donde está despegada (Figura 1).

3. Estire la lengüeta para despegarla (Figura 2).

4. Presione cuidadosamente el liofilizado hacia arriba (sin tocarlo) (Figura 3).

5. Extraiga el liofilizado con cuidado (Figura 4).

6. Debe tomarse la dosis inmediatamente después de abrir el blister. Coloque el liofilizado oral sobre la lengua, donde se disolverá rápidamente y tráguelo con la saliva. No tomar agua u otro líquido.

 

 

Figura 1

 

 

Figura 2

 

 

Figura 3

 

 

Figura 4

 

 

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastel Forte Flas.

 

Si estima que la acción de Ebastel Forte Flas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Si usted toma más Ebastel Forte Flas de lo que debiera

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un hospital. El tratamiento de la intoxicación por este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación adecuada. Lleve este prospecto con usted.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

 

Si olvidó tomar Ebastel Forte Flas

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

 

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

 

Como todos los medicamentos, Ebastel Forte Flas puede tener efectos adversos.

 

Los efectos adversos fueron leves o moderados, transitorios y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento específico. Los efectos adversos descritos con mayor frecuencia fueron dolor de cabeza, sequedad de boca, somnolencia, faringitis, astenia y rinitis. Otros efectos adversos menos habituales fueron dolor abdominal, dispepsia, epistaxis, sinusitis, náusea e insomnio.

 

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

 

 

5.      CONSERVACIÓN DE EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES

 

Mantenga Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

 

Caducidad

No utilizar Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

 

Otras presentaciones

Ebastel Flas 10 mg liofilizados orales.

 

Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2004



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 16/03/2012
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.