EBASTEL FORTE FLAS - Prospecto
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EBASTEL FORTE FLAS Liofilizado oral 20 mg   

ALMIRALL, S.A.
Alertas por composición:
Pincha para ver detalles
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ATC:
PA: Ebastina
EXC: Aspartamo (E-951)
Manitol y otros.
Conservar en frío: No
Envase:
Env. con 20 liofilizados
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
Comercializado:  Si Situación:  Alta CN:  835454 PVL:  5.63€ PVPiva:  8.79€
P. Facturación: 8.79€ P. Ref:  8.79€ P. Menor:  8.79€ P. Más Bajo: 8.79€

1. QUÉ ES EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  2. ANTES DE TOMAR EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES  |  3. CÓMO TOMAR EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES Adultos y niños mayores de 12 años  |  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  5. CONSERVACIÓN DE EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES

Menu Introducción

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

· Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.

Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto puede encontrar:

1. Qué es Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales y para qué se utiliza

2. Antes de tomar Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

3. Cómo tomar Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

Ebastel® Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

Ebastina

El prinicipio activo es ebastina. Cada liofilizado oral contiene 20 mg de ebastina.
Los demás componentes (excipientes) son: gelatina, manitol (E-421), aspartamo (E-951) y aroma de menta.

Titular: ALMIRALL, S.A. General Mitre, 151 08022 - Barcelona (España)

Responsable de la fabricación: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L. Ctra. Nacional II, km.

593 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España)

Menu 1. QUÉ ES EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ebastel Forte Flas se presenta como liofilizado oral . El liofilizado es redondo y de color blanco. Cada envase contiene 20 unidades.
Ebastina, el componente activo de Ebastel Forte Flas, pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos.
Ebastel Forte Flas está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar, …), urticaria crónica y dermatitis alérgica.

Menu 2. ANTES DE TOMAR EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES

No tome Ebastel Forte Flas en cualquiera de los casos siguientes

· Si usted es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los excipientes.

Tenga especial cuidado con Ebastel Forte Flas


· Si usted presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que ebastina tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.

· Si va a realizarse pruebas alérgicas cutáneas, ya que Ebastel Forte Flas puede interferir con los resultados de estas pruebas. Por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.

· Si padece insuficiencia hepática grave, no debe tomar más 10 mg al día de Ebastina (ver apartado

3).

Toma de Ebastel Forte Flas con los alimentos y bebidas

Puede tomarse con o sin alimentos. No es necesario ingerir agua u otro líquido.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

No existe experiencia en mujeres embarazadas y se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna, por lo que no se aconseja su uso durante el embarazo y lactancia .

Conducción y uso de máquinas

En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas. Dado que entre los efectos adversos figura la somnolencia, observe su respuesta a la medicación antes de conducir o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes de Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada dosis de liofilizado oral contiene 1,12 mg de fenilalanina.

Este medicamento contiene también manitol.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ebastina puede interaccionar con eritromicina o ketoconazol.

Puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.

Menu 3. CÓMO TOMAR EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES Adultos y niños mayores de 12 años

Un liofilizado oral (20 mg de ebastina) una vez al día.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Si padece insuficiencia hepática grave, no debe tomar más de 10 mg al día de Ebastina
(Ebastel Flas 10 mg liofilizados orales).

Niños menores de 12 años

No se recomienda administrar Ebastel Forte Flas para este grupo de edad.

Instrucciones para la correcta administración

1. No saque el liofilizado oral del envase hasta que vaya a tomarlo.

2. No extraiga la dosis del liofilizado oral presionando sobre éste. Inmediatamente antes de la toma, con las manos secas, abra el envase blister levantando con cuidado la lámina de un alveolo por el punto donde está despegada (Figura 1).

3. Estire la lengüeta para despegarla (Figura 2).

4. Presione cuidadosamente el liofilizado hacia arriba (sin tocarlo) (Figura 3).

5. Extraiga el liofilizado con cuidado (Figura 4).




6. Debe tomarse la dosis inmediatamente después de abrir el blister. Coloque el liofilizado oral sobre la lengua, donde se disolverá rápidamente y tráguelo con la saliva. No tomar agua u otro líquido.

Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastel Forte Flas.
Si estima que la acción de Ebastel Forte Flas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Ebastel Forte Flas de lo que debiera

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un hospital. El tratamiento de la intoxicación por este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación adecuada. Lleve este prospecto con usted.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono

915 620 420.

Si olvidó tomar Ebastel Forte Flas

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Menu 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ebastel Forte Flas puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos fueron leves o moderadas, transitorias y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento específico. Los efectos adversos descritos con mayor frecuencia fueron dolor de cabeza, sequedad de boca, somnolencia, faringitis, astenia y rinitis. Otros efectos adversos menos habituales fueron dolor abdominal, dispepsia, epistaxis, sinusitis, náusea e insomnio.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Menu 5. CONSERVACIÓN DE EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES

Mantenga Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilizar Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones

Ebastel Flas 10 mg liofilizados orales.

Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2004


Mod. P.00.2F1 (03/08/04) C02/00

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

· Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.

Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto puede encontrar:

6. Qué es Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales y para qué se utiliza

7. Antes de tomar Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

8. Cómo tomar Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

9. Posibles efectos adversos

10. Conservación de Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

Ebastel® Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

Ebastina

El prinicipio activo es ebastina. Cada liofilizado oral contiene 20 mg de ebastina.
Los demás componentes (excipientes) son: gelatina, manitol (E-421), aspartamo (E-951) y aroma de menta.

Titular: ALMIRALL, S.A. General Mitre, 151 08022 - Barcelona (España)

Responsable de la fabricación: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED Frankland Road, Blagrove, Swindon – Wiltshire SN5 8RV (Reino Unido)

4. QUÉ ES EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ebastel Forte Flas se presenta como liofilizado oral . El liofilizado es redondo y de color blanco. Cada envase contiene 20 unidades.
Ebastina, el componente activo de Ebastel Forte Flas, pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos.
Ebastel Forte Flas está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar, …), urticaria crónica y dermatitis alérgica.

5. ANTES DE TOMAR EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES

No tome Ebastel Forte Flas en cualquiera de los casos siguientes

· Si usted es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los excipientes.

Tenga especial cuidado con Ebastel Forte Flas

· Si usted presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que ebastina tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.

· Si va a realizarse pruebas alérgicas cutáneas, ya que Ebastel Forte Flas puede interferir con los resultados de estas pruebas. Por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.

· Si padece insuficiencia hepática grave, no debe tomar más 10 mg al día de Ebastina (ver apartado

3).

Toma de Ebastel Forte Flas con los alimentos y bebidas

Puede tomarse con o sin alimentos. No es necesario ingerir agua u otro líquido.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

No existe experiencia en mujeres embarazadas y se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna, por lo que no se aconseja su uso durante el embarazo y lactancia .

Conducción y uso de máquinas

En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas. Dado que entre los efectos adversos figura la somnolencia, observe su respuesta a la medicación antes de conducir o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes de Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales

Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada dosis de liofilizado oral contiene 1,12 mg de fenilalanina.

Este medicamento contiene también manitol.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ebastina puede interaccionar con eritromicina o ketoconazol.

Puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.

6. CÓMO TOMAR EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES

Adultos y niños mayores de 12 años

Un liofilizado oral (20 mg de ebastina) una vez al día.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Si padece insuficiencia hepática grave, no debe tomar más de 10 mg al día de Ebastina
(Ebastel Flas 10 mg liofilizados orales).

Niños menores de 12 años

No se recomienda administrar Ebastel Forte Flas para este grupo de edad.

Instrucciones para la correcta administración

1. No saque el liofilizado oral del envase hasta que vaya a tomarlo.

2. No extraiga la dosis del liofilizado oral presionando sobre éste. Inmediatamente antes de la toma, con las manos secas, abra el envase blister levantando con cuidado la lámina de un alveolo por el punto donde está despegada (Figura 1).

3. Estire la lengüeta para despegarla (Figura 2).

4. Presione cuidadosamente el liofilizado hacia arriba (sin tocarlo) (Figura 3).

5. Extraiga el liofilizado con cuidado (Figura 4).




6. Debe tomarse la dosis inmediatamente después de abrir el blister. Coloque el liofilizado oral sobre la lengua, donde se disolverá rápidamente y tráguelo con la saliva. No tomar agua u otro líquido.

Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastel Forte Flas.
Si estima que la acción de Ebastel Forte Flas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Ebastel Forte Flas de lo que debiera

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un hospital. El tratamiento de la intoxicación por este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación adecuada. Lleve este prospecto con usted.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono

915 620 420.

Si olvidó tomar Ebastel Forte Flas

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

6. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ebastel Forte Flas puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos fueron leves o moderadas, transitorias y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento específico. Los efectos adversos descritos con mayor frecuencia fueron dolor de cabeza, sequedad de boca, somnolencia, faringitis, astenia y rinitis. Otros efectos adversos menos habituales fueron dolor abdominal, dispepsia, epistaxis, sinusitis, náusea e insomnio.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

7. CONSERVACIÓN DE EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES

Mantenga Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilizar Ebastel Forte Flas 20 mg Liofilizados orales después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones

Ebastel Flas 10 mg liofilizados orales.

Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2004



Mod. P.00.2F2 (03/08/04) C02/00

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios




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