DYNASTAT Sol. iny. 40 mg/vial





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Parecoxib

Evitar

Evitar. Se desconoce si se excreta en la leche humana. No debe ser administrado a mujeres que estén dando el pecho.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Parecoxib

Se sospecha que parecoxib sódico causa defectos de nacimiento graves cuando se administra durante el último trimestre del embarazo ya que, al igual que otros medicamentos que inhiben la síntesis de prostaglandinas, puede producir el cierre prematuro del conducto arterial o inercia uterina. Está contraindicado en el último trimestre del embarazo. Al igual que ocurre con otros medicamentos inhibidores de la COX-2, no se recomienda el uso de en mujeres que deseen quedarse embarazadas. No se dispone de datos suficientes del uso de parecoxib sódico en mujeres embarazadas o durante el parto. Los estudios realizados en animales han demostrado toxicidad en la reproducción. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. No debería utilizarse durante los dos primeros trimestres del embarazo salvo que sea claramente necesario (que el beneficio potencial para la paciente supere el riesgo potencial para el feto).

 

 



Datos generales de DYNASTAT

Composición de DYNASTAT

Principio Activo:

Parecoxib sódico 40 mg/1 vial inyección

Clasif. Terapéutica de DYNASTAT

Dolor agudo postoperatorio

Fecha alta:  04/07/2002

Parecoxib

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema musculoesquelético  >  Antiinflamatorios y antirreumáticos  >  Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos  >  Coxibs


Mecanismo de acción
Parecoxib

Inhibidor selectivo de ciclooxigenasa-2.

Indicaciones terapéuticas
Parecoxib

Tto. a corto plazo del dolor postoperatorio.

Posología
Parecoxib

 

Contraindicaciones
Parecoxib

Hipersensibilidad a parecoxib o a sulfamidas; antecedentes de reacción alérgica medicamentosa grave previa (reacciones cutáneas como síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme); úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal; pacientes que hayan experimentado broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico después de tomar AAS o AINE, incluyendo inhibidores de la COX-2; tercer trimestre del embarazo y lactancia; disfunción hepática grave; enf. inflamatoria intestinal; ICC; tto. del dolor postoperatorio tras cirugía de derivación (bypass) coronaria; cardiopatía isquémica, enf. arterial periférica y/o enf. cerebrovascular establecida.

Advertencias y precauciones
Parecoxib

I.R., HTA, función cardiaca o hepática comprometida, ancianos, situaciones que predispongan a la retención de líquidos, deshidratación, I.H. moderada, infecciones (enmascara fiebre e inflamación), fertilidad, con warfarina y otros anticoagulantes orales, con AINE o con AAS (aún a dosis bajas), ancianos, antecedentes de úlcera y hemorragia digestiva, experiencia limitada en periodos > 3 días. Vigilar al aumentar la dosis, si no es eficaz utilizar otras opciones. Valorar su utilización en pacientes con factores de riesgo para desarrollar acontecimientos vasculares. No hay estudios en otros procedimientos de revascularización cardiovascular salvo en bypass coronaria y poca experiencia en cirugía urológica y gastrointestinal. No son sustitutivos del AAS no interrumpir tto. antiagragante. Riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves al inicio del tto., realizar seguimiento adecuado durante el mismo. Interrumpir tto. a la 1ª aparición de erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.

Insuficiencia hepática
Parecoxib

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. moderada, reducir la dosis a la mitad, máx. 40 mg/día.

Insuficiencia renal
Parecoxib

Precaución en I.R. y aquellos con predisposición a retención de fluidos, dado que la inhibición de prostaglandinas puede producir un deterioro de la función renal.

Interacciones
Parecoxib

Reduce efecto de: diuréticos y antihipertensivos.
Aumenta nefrotoxicidad de: ciclosporina y tacrolimús.
Riesgo mayor de complicaciones hemorrágicas con: terapia anticoagulante control del tiempo de protrombina.
Efecto aumentado por: fluconazol.
Aumenta concentraciones plasmáticas de: fármacos metabolizados por CYP2D6 y CYP2C19.
Aumenta toxicidad de: litio.

Embarazo
Parecoxib

Cat. C (D). No recomendado en el 1º y 2º trimestre de embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Contraindicado 3<exp>er<\exp> trimestre de embarazo, por cierre prematuro del ductus arteriosus, aumento del riesgo de hemorragia materno-fetal y posible disminución de la contractilidad uterina.

Lactancia
Parecoxib

Evitar. Se desconoce si se excreta en la leche humana. No debe ser administrado a mujeres que estén dando el pecho.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Parecoxib

No se han realizado estudios del efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, los pacientes que experimenten mareos, vértigo o somnolencia deberían abstenerse de conducir o usar máquinas.

Reacciones adversas
Parecoxib

Anemia postoperatoria; hipopotasemia; agitación, insomnio; hipoestesia; HTA, hipotensión; faringitis, insuf. respiratoria; osteítis alveolar, dispepsia, flatulencia; prurito; dolor de espalda; oliguria; edema periférico, aumento de creatinina en sangre. Tras cirugía de bypass mayor riesgo de sufrir acontecimientos tromboembólicos/cardiovasculares, complicaciones de la cicatrización, o infecciones profundas de la herida quirúrgica esternal.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

Ver listado de abreviaturas