DUODART Cáps. dura 0,4/0,5 mg





Alertas por composición:
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Tamsulosina y dutasterida

Evitar

Se desconoce si dutasterida o tamsulosina se excretan por leche materna

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Tamsulosina y dutasterida

Al igual que el resto de los inhibidores de la 5-alfa reductasa, dutasterida inhibe la conversión de testosterona a dihidrotestosterona y puede, si se administra a una mujer que gesta un feto masculino, inhibir el desarrollo de los órganos genitales externos del feto. Se han encontrado pequeñas cantidades de dutasterida en el semen de sujetos que recibían dutasterida. Basándose en los estudios en animales, es improbable que un feto masculino se vea afectado negativamente, si su madre se ve expuesta al semen de un paciente tratado con dutasterida (el riesgo es mayor durante las primeras 16 semanas de embarazo). Sin embargo, como ocurre con todos los inhibidores de la 5-alfa reductasa, se recomienda que el paciente evite la exposición de su compañera al semen mediante la utilización de un preservativo cuando su compañera esté o pueda estar embarazada. La administración de hidrocloruro de tamsulosina en ratas y conejos no evidenció daño fetal.

 

 



Datos generales de DUODART

Composición de DUODART

Principio Activo:

Dutasterida 0,5 mg/1 cápsula
Tamsulosina hidrocloruro 0,4 mg/1 cápsula

Excipiente:

Amarillo naranja S
Y otros.

Clasif. Terapéutica de DUODART

Hiperplasia prostática benigna

Fecha alta:  19/05/2010

Tamsulosina y dutasterida

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema genitourinario y hormonas sexuales  >  Urológicos  >  Medicamentos usados en la hipertrofia prostática benigna  >  Antagonistas de receptores alfa-adrenérgicos


Mecanismo de acción

Acción complementaria mejorando rápidamente los síntomas.

Indicaciones terapéuticas

Tto. de síntomas moderados-graves de hiperplasia benigna de próstata (HBP). Reducción del riesgo de retención aguda de orina y de cirugía en pacientes con síntomas de HBP de moderados a graves.

Posología

Oral. Tamsulosina/dutasterida. Ads. (incluyendo pacientes de edad avanzada): 0,4/0,5 mg al día (30 min después de la misma comida cada día).

Modo de administración:

Vía oral. Administrar aproximadamente 30 minutos después de la misma comida cada día. Tragar enteras y no masticarse o abrirse. El contacto con el contenido de la cápsula puede provocar irritación de la mucosa orofaríngea.

Contraindicaciones

Véase tamsulosina y dutasterida.

Advertencias y precauciones

Véase tamsulosina y dutasterida.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada.

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. grave.

Interacciones

Véase tamsulosina y dutasterida.

Embarazo

Contraindicado.

Lactancia

Se desconoce si dutasterida o tamsulosina se excretan por leche materna

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios sobre los efectos que puede ocasionar en la capacidad para conducir o para utilizar maquinaria. Sin embargo, se debe advertir a los pacientes la posible presentación de síntomas asociados a la hipotensión ortostática, tal como mareo.

Reacciones adversas

Véase tamsulosina y dutasterida.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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