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Gadotérico ácido

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Los medios de contraste de gadolinio se excretan en la leche materna en cantidades muy pequeñas. En dosis clínicas, no se prevén efectos sobre el lactante debido a la pequeña cantidad excretada en la leche y su escasa absorción intestinal. La continuación o la interrupción de la lactancia 24 horas después de la administración, quedarán a discreción del médico y de la madre en periodo de lactancia.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Gadotérico ácido

No existen datos sobre la utilización de ácido gadotérico en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con ácido gadotérico.

 

ATC: Gadotérico ácido
PA: Gadoterato de meglumina
Conservar en frío: No

Envases

  • Env. con 1 frasco de 10 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • DHSC: Medicamento de diagnóstico hospitalario sin cupón precinto
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • CN:  658302
  • Env. con 1 frasco de 15 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • DHSC: Medicamento de diagnóstico hospitalario sin cupón precinto
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • CN:  658294
  • Env. con 1 frasco de 20 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • DHSC: Medicamento de diagnóstico hospitalario sin cupón precinto
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • CN:  658286
  • Env. con 1 frasco de 5 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • CN:  917781
  • Env. con 1 frasco de 100 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • CN:  918078
  • Env. con 1 frasco de 60 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • DHSC: Medicamento de diagnóstico hospitalario sin cupón precinto
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • CN:  918060
 

Gadotérico ácido

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Varios  >  Medios de contraste  >  Medios de contraste para imágenes de resonancia magnética  >  Medios de contraste paramagnéticos


Mecanismo de acción

Posee propiedades paramagnéticas que aumentan el realce de contraste en RM.

Indicaciones terapéuticas

Uso diagnóstico, realce de contraste en imagen por RM para las siguientes exploraciones: tumores cerebrales, de médula y tejido adyacente; prolapso de disco intervertebral; enf. infecciosas; cavidad torácica (entre ellos, corazón y mamas femeninas), abdomen (páncreas e hígado), espacio retroperitoneal (riñón), pelvis (entre ellos, ovarios y útero), sistema musculoesquelético; angiografía para estudio arterial (excepto arterias coronarias) (sólo ads. y ancianos).

Posología

IV. Ads. y ancianos: en general 0,1 mmol/kg; en detección o caracterización de tumor cerebral: 0,3 mmol/kg en 2 iny. en bolo consecutivas (0,1 mmol/kg y tras 20 min 0,2 mmol/kg); angiografía para estudio arterial: excepcionalmente puede administrarse 2ª iny. de 0,1 mmol/kg (si se presume que van a utilizarse 2 dosis consecutivas, administrar 0,05 mmol/kg en cada dosis). Niños > 2 años-18 años: 0,1 mmol/kg (no recomendado en angiografía para estudio arterial). En I.R. grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) 0,1 mmol/kg. Solo repetir si pasan 7 días entre inyecciones.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

No administrar mediante iny. subaracnoidea o epidural; pacientes con marcapasos, clips vasculares ferromagnéticos, bombas de perfusión, estimuladores nerviosos, implantes cocleares o sospecha de objetos metálicos extraños dentro del cuerpo, sobre todo en el ojo; riesgo de hipersensibilidad (puede causar la muerte); concomitancia con ß-bloqueantes y presencia de asma por mayor riesgo de reacción grave de hipersensibilidad (mantener acceso venoso abierto durante la exploración); reacción previa a medio de contraste; historial alérgico (fiebre del heno, urticaria, asma); valorar beneficio/riesgo en: enf. cardiovascular grave (vigilar presión arterial), I.R. grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) por riesgo de FSN; pacientes >= 65 años. Monitorizar pacientes con bajo umbral convulsivo. Disponer de medios adecuados para actuación rápida en caso de emergencia. No recomendado: en niños < 2 años ni en niños 2 -18 años en angiografía para estudio arterial ni a dosis 0,3 mmol/kg en ninguna indicación.

Insuficiencia renal

Valorar beneficio/riesgo en: I.R. grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) por riesgo de FSN.

Interacciones

Informar al radiólogo si uso concomitante con: betabloqueantes, sustancias vasoactivas, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, antagonistas de los receptores de la angiotensina II.

Embarazo

Evaluar riesgo/beneficio. No existen datos sobre la utilización de ácido gadotérico en mujeres embarazadas.

Lactancia

Los medios de contraste de gadolinio se excretan en la leche materna en cantidades muy pequeñas. En dosis clínicas, no se prevén efectos sobre el lactante debido a la pequeña cantidad excretada en la leche y su escasa absorción intestinal. La continuación o la interrupción de la lactancia 24 horas después de la administración, quedarán a discreción del médico y de la madre en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, los pacientes ambulantes deberán tener en cuenta que puede producir náuseas y éstas pueden aparecer mientras conducen o utilizan máquinas.

Reacciones adversas

Cefalea, parestesia; náuseas, vómitos; prurito, eritema, exantema; en lugar de iny. sensación de calor/frío, dolor. Muy raramente: coma, muerte.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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