DOLOTREN Gel 1%





Alertas por composición:
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Diclofenaco sódico : Administración cutánea (tópica)

A vigilar

Diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. No obstante, a las dosis terapéuticas recomendadas no se prevé ningún efecto sobre el lactante. Debido a la ausencia de estudios controlados en mujeres en período de lactancia, el producto solo debe utilizarse durante la lactancia bajo recomendación de un profesional sanitario. En este caso, no debe aplicarse en los pechos de madres en período de lactancia, en zonas extensas de piel ni durante un período de tiempo prolongado.

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Diclofenaco sódico : Administración cutánea (tópica)

Contraindicado

Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no debe administrarse diclofenaco a menos que sea absolutamente necesario. Si se utiliza diclofenaco en mujeres que intentan quedarse embarazadas, o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debe ser la más baja posible (< 30% de la superficie corporal) y la duración del tratamiento lo más corta posible (un máximo de 3 semanas). Está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo, los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: daño de la función renal. A partir de la 12 semana: oligoamnios (que suele ser reversible al finalizar el tratamiento) o anamnios (en exposición prolongada). Después del nacimiento: puede persistir la insuficiencia renal (en exposición tardía o prolongada). Toxicidad cardíaca y pulmonar en el feto (hipertensión pulmonar con cierre prematuro del ductus arteriosus). Durante el tercer trimestre del embarazo, los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer a la madre y al feto a: posible prolongación del tiempo de hemorragia, un efecto antiagregante que puede producirse incluso a dosis muy bajas. Inhibición de las contracciones uterinas dando lugar a un parto retardado o prolongado. Aumento del riesgo de formación de edema en la madre.

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Diclofenaco sódico

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

 

Diclofenaco antiinflamatorio tópico

lactancia: precaución
lactancia: precaución
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

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Mecanismo de acción
Diclofenaco antiinflamatorio tópico

Disminuye la permeabilidad capilar de tejidos inflamados, inhibe la hialuronidasa producida por gérmenes, la síntesis de prostaglandinas y la agregación plaquetaria.

Indicaciones terapéuticas
Diclofenaco antiinflamatorio tópico

Alivio local del dolor y la inflamación leves, pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves (torcedura).

Posología
Diclofenaco antiinflamatorio tópico

Tópico. Gel y emulsión: aplicar 2-4 g (5-10 cm)/3-4 veces al día, o una fina capa/3-4 veces al día, con ligero masaje. Apósito adhesivo medicamentoso: ads.: un apósito 2 veces/día (mañana y noche) en el área afectada. Solo tratar un área dolorida cada vez.

Contraindicaciones
Diclofenaco antiinflamatorio tópico

Hipersensibilidad a diclofenaco, a otros AINE (incluyendo AAS); asma, rinitis, angioedema, urticaria producidas por AAS u otros AINE. Además los apósitos adhesivos medicamentosos, en úlcera péptica activa, heridas abiertas, quemaduras, infecciones en la piel o eccema; 3<exp>er<\exp> trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones
Diclofenaco antiinflamatorio tópico

No aplicar sobre ojos, mucosas, heridas abiertas, áreas extensas, ni vendaje oclusivo. Uso simultáneo de otras preparaciones tópicas. Evitar exposición al sol. No utilizar niños < 12 años (emulsión), < 6 años (gel) y < 18 años (apósito adhesivo medicamentoso). Los apósitos adhesivos medicamentosos además se deben usar con precaución en I.R., insuf. cardiaca, I.H., historia de úlcera péptica, inflamación intestinal, diátesis hemorrágica y ancianos. Riesgo de broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o alergias.

Insuficiencia hepática
Diclofenaco antiinflamatorio tópico

Precaución. Aunque los efectos sistémicos son mínimos, los apósitos adhesivos medicamentosos deben usarse con precaución.

Insuficiencia renal
Diclofenaco antiinflamatorio tópico

Precaución. Aunque los efectos sistémicos son mínimos, los apósitos adhesivos medicamentosos deben usarse con precaución.

Embarazo
Diclofenaco antiinflamatorio tópico

No recomendado, la seguridad de su uso no ha sido establecida. Los apósitos adhesivos medicamentosos están contraindicados en el 3<exp>er<\exp> trimestre del embarazo.

Lactancia
Diclofenaco antiinflamatorio tópico

No se recomienda su uso durante el periodo de lactancia, ya que el diclofenaco se distribuye en la leche materna, y podría producir efectos adversos en el lactante.

Reacciones adversas
Diclofenaco antiinflamatorio tópico

Irritación local ligera o moderada, enrojecimiento, erupción cutánea, picor. Los apósitos adhesivos medicamentosos además eritema y sensación de quemazón.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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