DIFLUCAN Cáps. dura 200 mg





Alertas por composición:
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Fluconazol

Evitar

Las concentraciones de fluconazol en leche materna son similares a las concentraciones plasmáticas, por lo que no se recomienda el empleo de fluconazol durante el período de lactancia.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Fluconazol

Los datos provenientes de varios cientos de mujeres tratadas con la dosis estándar de fluconazol (< 200 mg/día) administradas como una dosis única o en dosis repetidas durante el primer trimestre, no muestran efectos indeseables sobre el feto. Se han notificado casos de anomalías congénitas múltiples en niños cuyas madres fueron tratadas durante al menos tres meses o más con dosis altas de fluconazol (400-800 mg al día) para coccidioidomicosis. No está clara la relación causal entre fluconazol y estos acontecimientos. Deberá evitarse la administración durante el embarazo, excepto en pacientes con infecciones fúngicas graves o que supongan un riesgo para la vida, si el efecto beneficioso previsto por el uso de fluconazol puede superar los posibles riesgos para el feto. Los estudios en animales evidencian efectos teratogénicos. En un estudio perinatal por vía intravenosa en ratas, con dosis de 5, 20 y 40 mg/kg, se observó distocia y prolongación del parto en algunas hembras tratadas con dosis de 20 mg/kg (aproximadamente 5-15 veces la dosis recomendada en humanos) y de 40 mg/kg, pero no con dosis de 5 mg/kg. Las alteraciones del parto se reflejaron en un ligero incremento en el número de crías nacidas muertas y en una disminución en la supervivencia neonatal con esos niveles de dosis. Los efectos sobre el parto en ratas son consistentes con la propiedad específica de la especie de disminución de estrógenos con altas dosis de fluconazol. Dicho cambio hormonal no ha sido observado en mujeres tratadas con fluconazol.

 

 



Datos generales de DIFLUCAN

Composición de DIFLUCAN

Principio Activo:

Fluconazol 200 mg/1 cápsula

Clasif. Terapéutica de DIFLUCAN

Candidiasis sistémicasCandidiasis vulvovaginalCriptococosisDermatofitosisEsporotricosisHistoplasmosisMeningitis criptocócicaOnicomicosis (onicosis tricofítica, tiña de las uñas)Tiña de la piel lampiña (tinea circinata, t. corporis)Tiña inguinal (eccema marginatum, tinea cruris)Tiña versicolor (pitiriasis versicolor, tinea versicolor)

Fecha alta:  01/07/1990

Fluconazol

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antimicóticos de uso sistémico  >  Antimicóticos de uso sistémico  >  Derivados del triazol


Mecanismo de acción
Fluconazol

Antifúngico. Inhibe la síntesis fúngica de esteroles. Antimicótico.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Fluconazol

Oral/infus. IV:
- Candidiasis orofaríngea. Ads.: 50-100 mg/24 h, 7-14 días.
- Candidiasis oral atrófica crónica por uso de prótesis dental. Ads.: 50 mg/24 h, 14 días + medidas antisépticas locales.
- Candidiasis esofágica, mucocutánea, infección broncopulmonar no invasiva, candiduria. Ads.: 50-100 mg/24 h, 14-30 días. Niños > 4 sem: 6 mg/kg/24 h el 1<exp>er<\exp> día, seguido de 3 mg/kg/24 h; máx. 400 mg/día.
- Prevención de recaídas de candidiasis orofaríngea en SIDA. Ads. Tto. 1<exp>ario<\exp> completo, seguido de única dosis semanal de 150 mg.
- Candidemia, candidiasis diseminada, infección peritoneal por Candida, endocardio, aparato respiratorio, urinario y ojos. Ads.: 400 mg el 1<exp>er<\exp> día, seguido de 200-400 mg/día. Niños > 4 sem: 6-12 mg/kg/día. H; máx. 400 mg/día.
- Profilaxis en cuidados intensivos, tratados con citostáticos o inmunosupresores u otras causas predisponentes a infección por Candida. Ads.: 50-400 mg/24 h.
- Criptococosis y meningitis criptocócica. Ads.: 400 mg el 1<exp>er<\exp> día, seguido de 200-400 mg, 6-8 días. Niños > 4 sem: 6-12 mg/kg/día; máx. 400 mg/día.
- Prevención de recaídas de criptococosis en SIDA. Ads.: tras tto. 1<exp>ario<\exp>, 200 mg/24 h, indefinidamente.
- Prevención de infección fúngica en predispuestos por quimio o radioterapia. Ads.: 50-200 mg/24 h; con riesgo muy alto: 400 mg/24 h. Niños > 4 sem: 3-12 mg/kg/día; máx. 400 mg/día.
- Micosis endémica profunda. Ads.: 200-400 mg/24 h, máx. 2 años; coccidiomicosis: 11-24 meses, paracoccidiomicosis: 2-17 meses, esporotricosis: 1-16 meses, histoplasmosis: 3-17 meses.
Oral:
- Candidiasis vaginal aguda y recurrente, balanitis por Candida. Ads.: 150 mg, dosis única.
- Prevención de candidiasis vaginal recurrente. Ads.: 150 mg/mes, 4-12 meses.
- Dermatomicosis por T. pedis, corporis, cruris y Candida. Ads.: 50 mg/24 h o 150 mg/sem, 2-4 sem. T. pedis hasta 6 sem. T. versicolor: 50 mg/24 h, 2-4 sem o 300 mg/sem, 2 sem.
Neonatos <= 4 sem. 1ª y 2ª sem de vida: misma dosis niños < 4 sem/72 h, máx. 12 mg/kg/72 h; 3ª y 4ª sem de vida: misma dosis niños < 4 sem/48 h, máx. 12 mg/kg/48 h.
I.R. (si se administran dosis múltiples): inicial de choque 50-400 mg y continuar con 50% de dosis habitual si Clcr <= 50 ml/min. Dializados: dosis habitual tras diálisis.
Infus. IV: velocidad máx. 10 ml/min, en niños 5 ml/min; tiempo de infus. En prematuros, mín. 15 min.

Contraindicaciones
Fluconazol

Hipersensibilidad a compuestos azólicos. Concomitancia con fármacos que prolongan intervalo QT y metabolizados por el CYP3A4: cisaprida, astemizol, pimozida, quinidina, y terfenadina si dosis múltiples fluconazol >= 400 mg.

Advertencias y precauciones
Fluconazol

I.R./I.H. Vigilar PFH en caso de alteración, se ha asociado con hepatotoxicidad, suspender si aparecen signos/síntomas. Riesgo de reacción cutánea exfoliativa (mayor con SIDA), si aparece exantema en infección fúngica superficial, suspender administración; en infección fúngica invasiva o sistémica, controlar, e interrumpir en caso de lesión bullosa o eritema multiforme. Pacientes con riesgo de prolongación QT (alteración anatómica del corazón, anormalidad electrolítica, medicación concomitante). Monitorizar asociado con fármacos de estrecho margen terapéutico metabolizados por CYP2C9 y CYP3A4, y con terfenadina si dosis fluconazol < 400 mg.

Insuficiencia hepática
Fluconazol

Precaución con I.H. Vigilar PFH en caso de alteración, se ha asociado con hepatotoxicidad, suspender si aparecen signos/síntomas.

Insuficiencia renal
Fluconazol

Precaución. Ajustar si se administran dosis múltiples: inicial 50-400 mg y continuar con 50% de dosis habitual si Clcr <= 50 ml/min. Dializados: dosis habitual tras diálisis.

Interacciones
Fluconazol

Véase Contr. y Prec. Además:
Mayor riesgo de cardiotoxicidad con: eritromicina; evitar.
Prolonga efecto de: sulfonilureas (mayor vigilancia de glucemia y ajustar dosis), alfentanilo (ajustar dosis y monitorizar).
Prolongación tiempo de protrombina con: anticoagulantes cumarínicos, ajustar dosis y monitorizar.
Aumenta niveles de: amitriptilina y nortriptilina (monitorizar niveles y ajustar dosis), benzodiacepinas de acción corta (ajustar dosis y monitorizar), carbamazepina (ajustar dosis), antagonistas de canales Ca (monitorizar efectos adversos), celecoxib (reducir dosis a ½), ciclosporina (ajustar dosis), halofantrina, metadona (ajustar dosis), AINE (vigilar efectos adversos y síntomas de toxicidad), fenitoína (monitorizar nivel para evitar toxicidad), rifabutina (monitorizar toxicidad), saquinavir (ajustar dosis), sirolimús (ajustar dosis), tacrolimús oral (riesgo de nefrotoxicidad, ajustar dosis), alcaloides de la vinca (riesgo de neurotoxicidad), zidovudina (monitorizar efectos adversos y ajustar dosis), nevirapina (vigilancia estricta), trimetrexato (monitorizar toxicidad y nivel plasmático si la administración es precisa).
Concentración aumentada por: hidroclorotiazida.
Concentración disminuida por: rifampicina.
Disminuye aclaramiento plasmático de teofilina (vigilar toxicidad).
Inhibe conversión a metabolito activo de: losartán, controlar presión arterial.
Prolonga eliminación de: fentanilo, riesgo de depresión respiratoria.
Riesgo de elevación de niveles séricos de bilirrubina y creatinina con: ciclofosfamida.
Anteponer administración de fluconazol a la de: didanosina.
Mayor riesgo de miopatía y rabdomiólisis con: inhibidores de la HMG-CoA reductasa (atorvastatina, simvastatina, fluvastatina), vigilar síntomas de miopatía o rabdomiólisis y CK sérica, suspender si aparecen o se eleva CK.
Realizar ensayos de seguimiento con: bases xánticas, antiepilépticos, isoniazida.
Vigilar efectos adversos relacionados con SNC con: vit. A.
Riesgo de insuf. corticoadrenal en retirada de fluconazol en tto. prolongado de prednisona y fluconazol , vigilar.

Embarazo
Fluconazol

Estudios en animales evidencian efectos teratogénicos. Notificados casos de anomalías congénitas múltiples en hijos de madres tratadas mín. 3 meses con dosis altas (400-800 mg/día) para coccidioidomicosis (relación causal no clara). Evitar salvo con infección fúngica grave o de riesgo para la vida, si el beneficio previsto puede superar los riesgos.

Lactancia
Fluconazol

Las concentraciones de fluconazol en leche materna son similares a las concentraciones plasmáticas, por lo que no se recomienda el empleo de fluconazol durante el período de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Fluconazol

Si se conduce o se manejan máquinas se debe tener en cuenta que ocasionalmente pueden producirse mareos o convulsiones.

Reacciones adversas
Fluconazol

Cefalea, rash, náusea y vómitos, dolor abdominal, diarrea, aumento de ALT, AST y fosfatasa alcalina.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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