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  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Composición por ampolla:

L-2-pirrolidona-5-carboxilato de dimetilaminoetanol 0,25 g

Clorhidrato de heptaminol 0,18 g

Etanol [23,26% (v/v)], sacarosa, sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), rojo cochinilla A (E-124), extracto natural de regaliz, aroma natural de ponche [conteniendo etanol 4,96% (v/v)], ácido fosfórico, sorbitol y agua purificada.

  FORMA FARMACÉUTICA

20 ampollas de solución oral de 5 ml

  DATOS CLÍNICOS
Indicaciones Terapéuticas de DENUBIL Sol. oral 250/180 mg

Astenia psíquica y psico-orgánica. Trastornos de la memoria, la atención y la vigilancia. Apatía y depresión consecutivas al uso de tranquilizantes y sedantes.

  DATOS CLÍNICOS
Posología y administración de DENUBIL Sol. oral 250/180 mg

2 ó 3 ampollas al día, tomadas en medio vaso de agua antes de las comidas.

  DATOS CLÍNICOS
Contraindicaciones de DENUBIL Sol. oral 250/180 mg

No se conocen.

  DATOS CLÍNICOS
Advertencias y Precauciones de DENUBIL Sol. oral 250/180 mg

Embarazo y lactancia: No se recomienda.

Uso en niños: No se recomienda.

Uso en ancianos: Ver posología, con la salvedad de que se recomienda que la toma se efectúe por la tarde y no por la noche.

Uso en deportistas: Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Efectos sobre la capacidad de conducción: Hasta el momento no se ha detectado ningún efecto.

Advertencias sobre excipientes:Este medicamento contiene 28,22% (v/v) de etanol en volumen final. Cada 5 ml contienen 1,12 g de etanol.

PRECAUCION: No debe administrarse a niños, embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, epilepsia, alcoholismo o daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos. Puede disminuir la capacidad de reacción por lo que se aconseja precaución al conducir y manejar maquinaria peligrosa.

Este medicamento contiene 1 g de sorbitol como excipiente por 5 ml. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

Este medicamento contiene rojo cochinilla A como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.

  DATOS CLÍNICOS
Interacciones con otros medicamentos de DENUBIL Sol. oral 250/180 mg

No se conocen.

  DATOS CLÍNICOS
Reacciones Adversas de DENUBIL Sol. oral 250/180 mg

No se han descrito pero si se produce cualquier reacción adversa achacable a la toma del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

  DATOS CLÍNICOS
Sobredosificación de DENUBIL Sol. oral 250/180 mg

Debido al amplio margen de seguridad que existe entre la dosis terapéutica y la tóxica no es posible la aparición de efectos nocivos ni con la ingestión masiva del contenido de una caja.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.

  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Energizante. Revitalizante. Dinamizante.

  DATOS FARMACÉUTICOS
Período de validez de DENUBIL Sol. oral 250/180 mg

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

  DATOS FARMACÉUTICOS
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de DENUBIL Sol. oral 250/180 mg

Para evitar el derramamiento de la solución oral, recomendamos el siguiente modo de empleo: 1º cortar una punta de la ampolla. 2º Después, manteniendo la ampolla en posición vertical sobre el vaso, con la punta cortada hacia abajo, cortar la otra punta.

  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

PIERRE FABRE IBERICA, S.A.

Ramón Trias Fargas, 7-11

08005 Barcelona

  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex (Francia)

  FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Octubre 2004