DAFIRO Comp. recub. con película 5 mg/160 mg





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Amlodipino y valsartán

Evitar

Puesto que no existe información relativa a la utilización de este medicamento durante la lactancia, se recomienda no administrar durante este periodo. Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Amlodipino y valsartán

No se recomienda el uso de los ARAII durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado el uso de los ARAII durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo. Aunque no hay datos epidemiológicos específicos sobre el riesgo que conlleva la administración de Antagonistas de los Receptores de Angiotensina II (ARAII) durante el embarazo, pueden existir riesgos similares para este tipo de medicamentos. Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con ARA II, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo. Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARAII y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposición a ARAII durante el segundo y el tercer trimestre induce fototoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si se produce una exposición a ARAII a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo. Los lactantes cuyas madres hayan sido tratadas con ARAII deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión.

 

 

Amlodipino y valsartán

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Antagonistas angiotensina II, asociaciones  >  Antagonistas de la angiotensina II y bloqueantes de los canales del calcio


Mecanismo de acción
Amlodipino y valsartán

Combinación con un efecto antihipertensivo aditivo, reduciendo la presión arterial en mayor grado que cada uno de los componentes solos.

Indicaciones terapéuticas
Amlodipino y valsartán

HTA esencial.

Posología
Amlodipino y valsartán

Oral. Antes de utilizar la combinación a dosis fija, se recomienda titulación individual de dosis con cada uno de los componentes. Amlodipino/valsartán. Ads.: 5/160 mg al día ó 10/160 mg al día.

Modo de administración
Amlodipino y valsartán

Vía oral. Administrar con o sin alimentos, con un poco de agua.

Contraindicaciones
Amlodipino y valsartán

Véase valsartán y amlodipino.

Advertencias y precauciones
Amlodipino y valsartán

Véase valsartán y amlodipino.

Insuficiencia hepática
Amlodipino y valsartán

Contraindicado en I.H. grave, cirrosis biliar o colestasis. Precaución en I.H. o trastornos biliares obstructivos. En I.H. leve moderada sin colestasis, dosis máx.: 80 mg de valsartán.

Insuficiencia renal
Amlodipino y valsartán

Contraindicado en I.R. grave y sometidos a diálisis. Precaución en I.R. leve a moderada. Control de niveles de potasio y creatinina. El uso concomitante de ARAII, incluyendo valsartán, o de inhibidores de la ECA con aliskiren está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73m<exp>2<\exp>).

Interacciones
Amlodipino y valsartán

Véase valsartán, Prec y Contr. Además:
Riesgo de reducción de niveles plasmáticos por: inductores CYP3A4 (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona, rifampicina).
Riesgo de aumento de la concentración plasmática por: inhibidores CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir).

Embarazo
Amlodipino y valsartán

Valsartán: véase Valsartán [cat.C (D)].
Amlodipino: cat.C. No hay datos suficientes. Se desconoce el riesgo potencial. Durante el embarazo no deberá usarse a menos que sea claramente necesario.

Lactancia
Amlodipino y valsartán

Puesto que no existe información relativa a la utilización de este medicamento durante la lactancia, se recomienda no administrar durante este periodo. Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Amlodipino y valsartán

Al conducir vehículos o utilizar máquinas debe tenerse en cuenta que ocasionalmente pueden presentarse mareo o cansancio.

Reacciones adversas
Amlodipino y valsartán

Véase valsartán y amlodipino. Además: nasofaringitis, gripe; edema depresible, edema facial, edema periférico, edema depresible, astenia.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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