COMPETACT Comp. recub. con película 15 mg/850 mg





Alertas por composición:
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Metformina y pioglitazona

Evitar

La administración de esta asociación durante la lactancia está contraindicada. Se ha demostrado la excreción tanto de pioglitazona como de metformina en la leche de ratas durante el periodo de lactancia, No se sabe con certeza si se excreta en la leche materna. No se debe utilizar en mujeres durante el periodo de lactancia.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Metformina y pioglitazona

No se dispone de datos no clínicos y clínicos. Esta asociación no debe utilizarse durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén usando medidas anticonceptivas. Si una paciente desea quedarse embarazada o se confirma el embarazo, el tratamiento debe interrumpirse. Metformina: los estudios en animales no han revelado efectos teratogénicos. Los ensayos clínicos con un número limitado de pacientes no han revelado que la metformina produzca malformaciones. Pioglitazona: no existen datos suficientes en humanos sobre la utilización de pioglitazona en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no han mostrado efectos teratogénicos, pero han demostrado que se producía fetotoxicidad relacionada con la acción farmacológica. La restricción del crecimiento fetal se hizo evidente en estudios con pioglitazona en animales. Esto es atribuible a la acción de la pioglitazona sobre la disminución de la hiperinsulinemia materna y al aumento de la resistencia insulínica que se produce durante el embarazo, reduciendo por tanto la disponibilidad de sustratos metabólicos para el crecimiento fetal.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
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Datos generales de COMPETACT

Composición de COMPETACT

Principio Activo:

Metformina hidrocloruro 850 mg/1 comprimido
Pioglitazona 15 mg/1 comprimido

Clasif. Terapéutica de COMPETACT

Diabetes mellitus tipo 2

Fecha alta:  14/06/2007

Metformina y pioglitazona

Alerta farmacéutica y notas informativas
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiabéticos  >  Fármacos hipoglucemiantes orales excluyendo insulinas  >  Combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales


Mecanismo de acción
Metformina y pioglitazona

Combinación de dos agentes antidiabéticos con mecanismos de acción complementarios para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2. Las tiazolidindionas actúan reduciendo la resistencia a la insulina y las biguanidas disminuyendo la producción de glucosa hepática endógena de glucosa.

Indicaciones terapéuticas
Metformina y pioglitazona

Tto. 2ª elección de ads. con diabetes mellitus tipo 2, especialmente pacientes con sobrepeso, sin control glucémico suficiente con dosis máx. tolerada de metformina oral en monoterapia.

Posología
Metformina y pioglitazona

 

Modo de administración
Metformina y pioglitazona

Se debe administrar con alimentos o inmediatamente después para evitar molestias gastrointestinales.

Contraindicaciones
Metformina y pioglitazona

Véase metformina y pioglitazona.

Advertencias y precauciones
Metformina y pioglitazona

Véase metformina y pioglitazona.

Insuficiencia hepática
Metformina y pioglitazona

Véase metformina y pioglitazona.

Insuficiencia renal
Metformina y pioglitazona

Véase metformina y pioglitazona.

Interacciones
Metformina y pioglitazona

Véase metformina y pioglitazona.

Embarazo
Metformina y pioglitazona

No se disponen de datos, no utilizar. Metformina: cat. B. Pioglitazona: cat. C.

Lactancia
Metformina y pioglitazona

La administración de esta asociación durante la lactancia está contraindicada. Se ha demostrado la excreción tanto de pioglitazona como de metformina en la leche de ratas durante el periodo de lactancia, No se sabe con certeza si se excreta en la leche materna. No se debe utilizar en mujeres durante el periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Metformina y pioglitazona

Los pacientes que experimenten alteraciones visuales deben tener precaución cuando conduzcan o utilicen máquinas.

Reacciones adversas
Metformina y pioglitazona

Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, pérdida de apetito, infecciones tracto respiratorio superior, anemia, hipoestesia, cefalea, alteraciones del gusto y de la visión, fracturas óseas, artralgia, hematuria, disfunción eréctil, edema, aumento de peso. Postcomercialización: hipersensibilidad en tratados con pioglitazona.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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