COAPROVEL Comp. recub. con película 150/12,5 mg



Laboratorio: SANOFI


Alertas por composición:
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Irbesartán + hidroclorotiazida

Evitar

Puesto que no existe información relativa a la utilización de la asociación de irbesartan e hidroclorotiazida durante la lactancia, se recomienda no administrar durante este periodo. Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Irbesartán + hidroclorotiazida

No se recomienda el uso de los antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado el uso de los antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo. Aunque no hay datos epidemiológicos específicos sobre el riesgo que conlleva la administración de antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el embarazo, pueden existir riesgos similares para este tipo de medicamentos. Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con antagonistas de los receptores de angiotensina II, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo. Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los antagonistas de los receptores de angiotensina II y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposición a antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el segundo y el tercer trimestre induce fototoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si se produce una exposición a antagonistas de los receptores de angiotensina II a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo. Los lactantes cuyas madres hayan sido tratadas con antagonistas de los receptores de angiotensina II deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión. Las tiazidas atraviesan la barrera placentaria y se detectan en sangre del cordón umbilical. Pueden provocar un descenso de la perfusión placentaria, desequilibrios electrolíticos fetales y posiblemente otras reacciones observadas en adultos. Se han comunicado casos de trombocitopenia neonatal o ictericia fetal o neonatal durante el tratamiento materno con tiazidas. En estudios con ratas macho y hembra, la fertilidad y la capacidad reproductiva de éstas no se vieron afectadas incluso a aquellas dosis orales de irbesartán que causan toxicidad parental (de 50 a 650 mg/kg/día), incluyendo mortalidad a la dosis más alta. No se observaron efectos significativos en el número de cuerpos lúteos, implantes o fetos vivos. Irbesartán no afectó a la supervivencia, desarrollo o reproducción de la descendencia. Estudios en animales indican que el irbesartán radiomarcado se detecta en fetos de ratas y conejos. En conejos, se ha descrito aborto o resorción temprana a dosis que producen toxicidad materna significativa, incluyendo mortalidad. No se han observado efectos teratogénicos en rata o conejo.

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Hidroclorotiazida :Administración oral (per OS)

Dado el riesgo de fotosensibilidad, se debe evitar la exposición al sol o a los rayos ultravioletas durante el tratamiento.

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Datos generales de COAPROVEL

Composición de COAPROVEL

Principio Activo:

Hidroclorotiazida 12,5 mg/1 comprimido
Irbesartán 150 mg/1 comprimido

Excipiente:

Lactosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de COAPROVEL

Hipertensión arterial esencial

Posología de COAPROVEL

Puede administrarse una vez al día, con o sin alimentos. Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los componentes individuales (irbesartan e hidroclorotiazida). Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las combinaciones fijas, cuando desde el punto de vista clínico se considere apropiado: CoAprovel 150 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente con hidroclorotiazida o irbesartan 150 mg en monoterapia. No se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg de irbesartan/25 mg de hidroclorotiazida una vez al día

Fecha alta:  09/07/2004

Irbesartán + hidroclorotiazida

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Antagonistas angiotensina II, asociaciones  >  Antagonistas angiotensina II y diuréticos


Mecanismo de acción
Irbesartán + hidroclorotiazida

Combinación de un antagonista de angiotensina II y diurético tiazídico. Véase irbesartán e hidroclorotiazida.

Indicaciones terapéuticas
Irbesartán + hidroclorotiazida

HTA esencial.

Posología
Irbesartán + hidroclorotiazida

Oral. Irbesartán/hidroclorotiazida. Ads.: 150/12,5 mg al día ó 300/12,5 mg al día ó 300/25 mg al día. Máx. 300/25 mg al día. Antes de utilizar la combinación a dosis fija, se recomienda titulación individual de dosis de cada uno de los componentes. Si es necesario, administrar junto con otro antihipertensivo.

Modo de administración
Irbesartán + hidroclorotiazida

Vía oral. Administrar una vez al día, con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Irbesartán + hidroclorotiazida

Véase irbesartán e hidroclorotiazida. Además: hipopotasemia refractaria, hipercalcemia.

Advertencias y precauciones
Irbesartán + hidroclorotiazida

Véase irbesartán e hidroclorotiazida. Además: Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad con o sin historial de asma bronquial.

Insuficiencia hepática
Irbesartán + hidroclorotiazida

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada.

Insuficiencia renal
Irbesartán + hidroclorotiazida

Contraindicado en I.R. < 30 ml/min. Precaución en I.R. leve-moderada.

Interacciones
Irbesartán + hidroclorotiazida

Véase irbesartán e hidroclorotiazida. Además:
Potencia efecto mielopresor de: citotóxicos.
Absorción disminuida por: colestiramina, colestipol (tomar el polifármaco 1 h antes ó 4 h después).

Embarazo
Irbesartán + hidroclorotiazida

Irbesartán: véase Irbesartán [cat. C (D)].
Hidroclorotiazida: cat. B. Las tiazidas atraviesan la placenta. El uso habitual de diuréticos expone a la madre y al feto a ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia.

Lactancia
Irbesartán + hidroclorotiazida

Puesto que no existe información relativa a la utilización de la asociación de irbesartan e hidroclorotiazida durante la lactancia, se recomienda no administrar durante este periodo. Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Irbesartán + hidroclorotiazida

Al conducir o utilizar maquinaria, debe tenerse en cuenta que, ocasionalmente, durante el tratamiento de la hipertensión pueden aparecer mareos o fatiga.

Reacciones adversas
Irbesartán + hidroclorotiazida

Véase irbesartán e hidroclorotiazida. Además: anomalías en la micción.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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