CLOPIDOGREL STADA Comp. recub. con película 75 mg





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Clopidogrel

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Se desconoce si clopidogrel se excreta en la leche materna humana. Los estudios en animales han mostrado que clopidogrel se excreta en la leche materna. Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con clopidogrel.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Clopidogrel

Puesto que no se dispone de datos clínicos sobre exposición a clopidogrel durante el embarazo, como medida preventiva es preferible no administrar clopidogrel durante el embarazo. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo postnatal.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
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Clopidogrel

Alerta farmacéutica y notas informativas
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Inhibidores de la agregación plaquetaria excl. heparina


Mecanismo de acción
Clopidogrel

Profármaco que inhibe la agregación plaquetaria inhibiendo la unión del ADP a su receptor plaquetario y la activación subsiguiente del complejo GPIIb-IIIa mediada por ADP.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Clopidogrel

Oral. Ads. Prevención de eventos aterotrombóticos en:
1) Pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio (desde pocos días antes hasta máx. 35 días), infarto cerebral (desde 7 días antes hasta máx. 6 meses) o padecen enf. arterial periférica establecida: 75 mg/24 h.
2) Pacientes que presentan síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes sometidos a la colocación de un stent después de intervención coronaria percutánea, combinado con AAS: dosis de carga, 300 mg; seguir con 75 mg/24 h (+ 75-325 mg/24 h de AAS); máx. 12 meses.
- Infarto de miocardio agudo con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS: comenzar con dosis de carga, 300 mg + AAS, con o sin trombolíticos; seguir con 75 mg/24 h, mín. 4 sem. Mayores de 75 años: iniciar sin dosis de carga.
Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos, incluyendo accidente cerebrovascular, en ads. con fibrilación auricular que tienen al menos un factor de riesgo para acontecimientos vasculares, que no son elegibles para el tto. con antagonistas de la vit. K y que tienen un índice de hemorragia bajo, en combinación con AAS: 75 mg/24 h (+ 75-100 mg/24 h de AAS).

Modo de administración
Clopidogrel

Vía oral. Dosis única diaria con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Clopidogrel

Hipersensibilidad; I.H. grave; hemorragia patológica activa (p. ej., úlcera péptica o hemorragia intracraneal).

Advertencias y precauciones
Clopidogrel

Pacientes con riesgo de sangrado por traumatismo, cirugía, lesiones gastrointestinales, intraoculares, etc.; aumenta el riesgo de sangrado administrado junto con: AAS, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa, AINE, ISRS, otros medicamentos como pentoxifilina, trombolíticos, anticoagulantes orales; suspender 7 días antes de cirugía; riesgo de: púrpura trombótica trombocitopénica (mortal), hemofilia adquirida tras administración de clopidogrel (suspender el tto.), reactividad cruzada alérgica (evaluar si hay antecedentes de hipersensibilidad a tienopiridinas y monitorizar durante el tto.); I.R., I.H. moderada; no utilizar en niños ni adolescentes; no se recomienda durante los 7 días posteriores a sufrir un infarto cerebral isquémico agudo; tto. concomitante con sutratos del CYP2C8 (p. ej. repaglinida, paclitaxel).

Insuficiencia hepática
Clopidogrel

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. moderada, por diátesis hemorrágicas.

Insuficiencia renal
Clopidogrel

Precaución por falta de experiencia.

Interacciones
Clopidogrel

Véase Prec., además:
No recomendado con: inhibidores potentes o moderados del CYP2C19 (omeprazol, esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, carbamazepina, efavirenz) ya que pueden dar lugar a una reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel.

Embarazo
Clopidogrel

Debido a la falta de datos no se recomienda su administración.

Lactancia
Clopidogrel

Se desconoce si clopidogrel se excreta en la leche materna humana. Los estudios en animales han mostrado que clopidogrel se excreta en la leche materna. Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con clopidogrel.

Reacciones adversas
Clopidogrel

Hematoma; epistaxis; hemorragia gastrointestinal, diarrea, dolor abdominal, dispepsia; sangrado en lugar de iny.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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