CETRAXAL ÓTICO Gotas óticas en solución 1,2 mg/0,4 ml   





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Ciprofloxacino ótico

Precaución

Precaución. No es de esperar que se produzca absorción tras la administración ótica. Su utilización durante la lactancia se supeditará a una evaluación del beneficio-riesgo.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Ciprofloxacino ótico

No es de esperar que se produzca absorción tras la administración ótica. Su utilización durante el embarazo se supeditará a una evaluación del beneficio-riesgo.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Ciprofloxacino

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

 


1. QUÉ ES CETRAXAL ÓTICO 1,2 mg/0,4 ml Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  2. ANTES DE USAR CETRAXAL ÓTICO 1,2 mg/0,4 ml  |  3. CÓMO ADMINISTRAR CETRAXAL ÓTICO 1,2 mg/0,4 ml  |  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  5. CONSERVACIÓN DE CETRAXAL ÓTICO 1,2 mg/0,4 ml

Menu Introducción


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto puede encontrar:

1. Qué es Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml.
3. Cómo administrar Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml.

Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml gotas óticas en solución

El principio activo de Cetraxal ótico es ciprofloxacino.
Los excipientes son: ácido láctico 90%, povidona, glucosa anhidra, solución hidróxido sódico y agua purificada.
Titular y responsable de la fabricación: Laboratorios SALVAT, S.A.
C/ Gall 30-36
08950 - Esplugues de Llobregat
Barcelona (España)

Menu 1. QUÉ ES CETRAXAL ÓTICO 1,2 mg/0,4 ml Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml es un medicamento que se presenta en forma de gotas en solución para la administración en el oído. Cada vial monodosis contiene 0,4 ml de solución estéril y transparente.
Cetraxal ótico, cuyo principio activo es ciprofloxacino, pertenece a un grupo de antibióticos derivados de las quinolonas que presentan una amplia actividad bactericida.
Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml está indicado en el tratamiento de las infecciones agudas del oído externo e infecciones crónicas supuradas del oído medio causadas por gérmenes sensibles a ciprofloxacino.

Menu 2. ANTES DE USAR CETRAXAL ÓTICO 1,2 mg/0,4 ml

No use Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml, si:

· Es usted alérgico a ciprofloxacino u otras quinolonas o a cualquiera de los componentes del producto.

Tenga especial cuidado con Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml

· Aplicar únicamente en el oído. No ingerir ni aplicar en los ojos.


· Si una vez iniciado el tratamiento se producen síntomas de urticaria o alergia, es preferible que interrumpa la medicación y acuda a su médico.

· Aunque no se esperan reacciones de sensibilidad a la luz solar, es recomendable tomar medidas de protección y evitar la exposición excesiva a la luz directa del sol mientras se esté utilizando este medicamento.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
Su médico valorará el uso de este medicamento en caso de que usted esté embarazada.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
Su médico valorará el uso de este medicamento en caso de que usted esté en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento no afecta a la capacidad de conducción ni al manejo de máquinas.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No es aconsejable utilizar Cetraxal ótico 1,2/0,4 ml junto con otros medicamentos por vía ótica.

Menu 3. CÓMO ADMINISTRAR CETRAXAL ÓTICO 1,2 mg/0,4 ml


Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Su médico le indicará la dosificación y duración de su tratamiento con Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría volver a reproducirse la infección.
Recuerde usar su medicamento.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La administración se efectúa directamente en el oído.

Adultos:

Infección aguda del oído externo

Administrar el contenido de un envase (0,4 ml) en el oído afectado dos veces al día, durante 7 días.

Infección crónica supurada del oído medio

Administrar el contenido de un envase (0,4 ml) en el oído afectado dos veces al día, durante 10 días.

Ancianos:

No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.

Adolescentes y niños mayores de 2 años:

No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes (ver 4.4.)

Niños menores de 2 años: No se recomienda su uso, ya que no hay datos disponibles en este grupo de edad.

Pacientes con enfermedades en riñón o hígado:

No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.

Forma de administración

Si usted administró más Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml del que debiera:

Aunque es difícil que se produzca sobredosis con este medicamento, se recomienda que en caso de ingestión accidental o sobredosis, consulte inmediatamente al médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó usar Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml:

No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Menu 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml puede provocar efectos adversos.
Las reacciones adversas descritas son sensación de picor y pinchazo en el oído en el momento de la
aplicación.
Raramente puede producirse el paso del producto del oído a la boca, mareos, dolor de cabeza o vértigo. Generalmente estos síntomas son leves y desaparecen con el tiempo.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Menu 5. CONSERVACIÓN DE CETRAXAL ÓTICO 1,2 mg/0,4 ml

Conservar los viales dentro de la bolsa y preferentemente dentro de la caja.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2006.



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 25/12/2011
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.