CERVARIX Susp. iny. en jeringa precargada





Alertas por composición:
 

 



Datos generales de CERVARIX

Composición de CERVARIX

Principio Activo:

Virus papiloma humano tipo 16 proteína L1 20 mcg/0,5 ml
Virus papiloma humano tipo 18 proteína L1 20 mcg/0,5 ml

Fecha alta:  25/09/2007

Papilomavirus (tipos humanos 16, 18)

lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antivirales  >  Vacuna contra papilomavirus


Mecanismo de acción
Papilomavirus (tipos humanos 16, 18)

Vacuna antiviral recombinante no infecciosa.

Indicaciones terapéuticas
Papilomavirus (tipos humanos 16, 18)

Prevención de lesiones genitales (cervicales, vulvares y vaginales) premalignas y cáncer de cérvix causados por determinados tipos oncogénicos del VPH en sujetos >= 9 años.

Posología
Papilomavirus (tipos humanos 16, 18)

IM (región deltoidea). Sujetos >= 9 años: 3 dosis separadas de 0,5 ml administradas según el esquema: 0, 1 y 6 meses. Si se precisa flexibilidad: 2ª dosis entre 1 y 2,5 meses después de la 1ª, y la 3ª dosis entre 5 y 12 meses después de 1ª dosis.

Contraindicaciones
Papilomavirus (tipos humanos 16, 18)

Hipersensibilidad. Enf. febril aguda grave, posponer.

Advertencias y precauciones
Papilomavirus (tipos humanos 16, 18)

No recomendada en niñas < 9 años, faltan datos de seguridad e inmunogenicidad. Prever síncope o respuesta vasovagal a la iny. (especialmente en adolescentes) y posible reacción anafiláctica. No administrar vía intravascular ni intradérmica, sin datos vía SC. En pacientes con trombocitopenia o trastornos de coagulación, riesgo de hemorragia por su administración IM. No sustituye al cribado rutinario del cáncer de cérvix (seguir recomendaciones locales) ni a la toma de precauciones frente a exposición al VPH o a ETS. Duración de protección no establecida. Sin datos con respuesta inmune alterada: infección por VIH o tto. inmunosupresor. Evaluar individualmente beneficio/riesgo de vacunación.

Interacciones
Papilomavirus (tipos humanos 16, 18)

Compatible con vacunas: dTpa, dTpa-IPV, vacuna HAB y vacuna antihepatitis B.
Con otras vacuna inyectables: distinto lugar de iny.

Embarazo
Papilomavirus (tipos humanos 16, 18)

No realizados estudios, posponer hasta término de embarazo. Estudios en animales no muestran efectos dañinos.

Lactancia
Papilomavirus (tipos humanos 16, 18)

En los ensayos clínicos no se ha evaluado el efecto en lactantes. Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad postnatal (hasta el final del periodo de lactancia). Los resultados serológicos sugieren una transferencia de anticuerpos anti-VPH-16 y anti-VPH-18 a través de la leche durante el periodo de lactancia en ratas, sin embargo, se desconoce si los anticuerpos inducidos por la vacunación se excretan en la leche humana. Sólo debe usarse durante la lactancia cuando las posibles ventajas superen los riesgos potenciales.

Reacciones adversas
Papilomavirus (tipos humanos 16, 18)

Dolor, enrojecimiento e inflamación en lugar de iny., cansancio, cefalea, mialgia, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, picor/prurito, erupción, urticaria, artralgia, fiebre (>=38ºC).

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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