CEDAX - Prospecto
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CEDAX Cáps. dura 400 mg   

Alertas por composición:
Pincha para ver detalles
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ATC:
PA: Ceftibuteno
Conservar en frío:
Envase:
Env. con 10
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
Comercializado:  Si Situación:  Alta CN:  694969
Env. con 6
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]
Comercializado:  Si Situación:  Anulado CN:  732115

1. QUÉ ES CEDAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  2. ANTES DE TOMAR CEDAX  |  3. CÓMO TOMAR CEDAX  |  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  5. CONSERVACIÓN DE CEDAX  |  6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Cedax

Menu Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Cedax 400 mg cápsulas duras

Ceftibuteno

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Cedax y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Cedax
3. Cómo tomar Cedax
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Cedax
6. Información adicional

Menu 1. QUÉ ES CEDAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cedax, es un antibiótico bactericida del grupo de las cefalosporinas.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.


Cedax Cápsulas está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones cuando éstas son causadas por microorganismos sensibles: Infecciones del tracto respiratorio superior, incluyendo las siguientes infecciones específicas: faringitis, amigdalitis y fiebre escarlatina en niños; sinusitis aguda en adultos; otitis media en niños.
Infecciones de las vías respiratorias bajas en adultos, como episodios agudos de bronquitis, exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas y neumonía aguda en pacientes considerados adecuados para recibir tratamiento por vía oral, es decir, los que presentan infecciones de las vías respiratorias bajas, adquiridas principalmente en la comunidad.
Infecciones del tracto urinario, en adultos y niños, tanto complicadas como no complicadas.

Menu 2. ANTES DE TOMAR CEDAX


No tome Cedax

- si es alérgico (hipersensible) a las cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de
Cedax.
- si ha tenido una reacción alérgica grave o inusual, como ronchas, respiración con ruidos u otra dificultad para respirar, mientras tomaba algún antibiótico de los grupos de las cefalosporinas, penicilinas u otros antibióticos betalactámicos.
- Cedax no debe administrarse a niños menores de 3 años de edad.

Tenga especial cuidado con Cedax

- si está embarazada o en periodo de lactancia.

- si presenta alergia confirmada o sospechada a las penicilinas.

- si es alérgico a cualquier sustancia, incluyendo medicamentos, alimentos o conservantes, o si padece asma o fiebre del heno.

- si presenta insuficiencia renal notable o si está sometido a diálisis ya que puede necesitar ciertos ajustes de dosis.
- si presenta historia de enfermedad gastrointestinal complicada, particularmente colitis crónica, colitis pseudomembranosa, enfermedad de crohn.
- Si esta tomando anticoagulantes orales.
- consulte inmediatamente con su médico si mientras toma este medicamento presenta una reacción alérgica (como estornudos, dificultad para respirar, respiración con ruidos o erupción), si presenta vómitos o diarrea, o si se producen convulsiones o shock alérgico. Si los síntomas de su enfermedad no mejoran a los pocos días o si empeoran.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando anticoagulantes orales (medicación para diluir su sangre) o está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin
receta. Si está tomando un anticoagulante, su médico analizará periódicamente su sangre y ajustará la
dosis según necesite.

Toma de Cedax con los alimentos y bebidas

Cedax cápsulas duras puede tomarse con independencia de las comidas.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Cedax debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia solo si se lo indica su médico.

Conducción y uso de máquinas

Cedax no tiene influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Menu 3. CÓMO TOMAR CEDAX

Siga exactamente las instrucciones de administración de Cedax indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La duración del tratamiento generalmente oscila entre 5 y 10 días. Para el tratamiento de infecciones producidas por Streptococcus pyogenes debe administrarse una posología terapéutica de Cedax Cápsulas durante al menos 10 días.

Adultos: La dosis recomendada de Cedax Cápsulas es de 400 mg (1 cápsula de Cedax 400 mg) una vez al día.

Para el tratamiento de la neumonía extrahospitalaria en pacientes considerados adecuados para recibir tratamiento por vía oral, la posología recomendada es de 200 mg cada 12 horas.

Uso en niños

Los niños de más de 45 kg de peso o mayores de 10 años de edad pueden recibir la posología recomendada para adultos. En niños de peso inferior a 45 kg se utilizará Cedax polvo para suspensión oral.
La dosis de Cedax Cápsulas debe tomarse a la misma hora durante todo el tratamiento y no olvidarse ninguna dosis. Las cápsulas deben tragarse con agua.
Para eliminar completamente su infección, tome Cedax durante todo el tiempo de tratamiento prescrito por su médico, incluso si empieza a sentirse mejor después de unos días. No se exceda de la dosis recomendada.
Cedax ha sido específicamente prescrito para usted y para su enfermedad infecciosa actual; no comparta ni recomiende este producto a otras personas.
Si estima que la acción de Cedax es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Cedax del que debiera

No se han observado manifestaciones tóxicas después de sobredosis accidentales con Cedax.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono
91562 04 20.

Si olvidó tomar Cedax

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó tomar su dosis en su momento, tómela lo antes posible; después vuelva a la programación de dosificación normal.

Si interrumpe el tratamiento con Cedax

Antes de decidir suspender el tratamiento, consulte a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Cedax puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los posibles efectos adversos que se indican seguidamente aparecen agrupados por su frecuencia de aparición:

Muy frecuentes (afectan al menos a 1 de cada 10 pacientes)

Frecuentes (afectan al menos a 1 de cada 100 pacientes, pero a menos de 10 de cada 100)

Poco frecuentes (afectan al menos a 1 de cada 1.000 pacientes, pero a menos de 10 de cada

1.000)

Raros (afectan al menos a 1 de cada 10.000 pacientes, pero a menos de 10 de cada

10.000)

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

Frecuencia no (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

conocida

Efectos adversos comunicados frecuentemente: Dolor de cabeza, náuseas, diarrea.
Efectos adversos comunicados poco frecuentemente: Infección en la boca o la garganta, infección vaginal. Alteración del sentido del gusto.
Anorexia.
Congestión nasal, dificultad para respirar.
Inflamación de la mucosa del estómago, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, boca seca, gases, incontinencia fecal.
Valores anormales en los resultados de los análisis de sangre y orina, dificultad para orinar, alteraciones en los riñones.
En niños: Dermatitis del pañal, presencia de sangre en la orina.
Efectos adversos comunicados raramente:
Anemia, trastorno hemorrágico, disminución en los niveles de células sanguíneas (plaquetas, glóbulos blancos).
Convulsiones.
Colitis por una bacteria denominada Clostridium difficile.
Efectos adversos comunicados muy raramente:
Sensación anormal de hormigueo, adormecimiento o ardor, somnolencia, vértigo, fatiga. En niños: irritabilidad, escalofrío, movimientos involuntarios, agitación, insomnio.
Efectos adversos de frecuencia no conocida:
Infección que se produce durante el tratamiento de otra infección (sobreinfección).
Reacción de hipersensibilidad parecida a la alergia llamada enfermedad del suero, otras reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacción alérgica grave.
Broncoespasmo, erupción, urticaria, sensibilidad en la piel a la luz, picor, angioedema. Inflamación de piel y mucosas, formación de ampollas o escamación de la piel.
Trastorno del lenguaje. Trastorno psicótico.
Presencia de sangre en las heces.
Enfermedad del hígado, páncreas o vías biliares, ictericia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si se aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Menu 5. CONSERVACIÓN DE CEDAX

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar por debajo de 25ºC.
No utilice Cedax después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Cedax si observa cualquier cambio en el aspecto del producto.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Cedax

- El principio activo es ceftibuteno.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico de patata, estearato magnésico, dióxido de titanio (E-171).

Aspecto del Producto y contenido del envase

Cedax 400 mg cápsulas duras se presenta en un envase con 6 o 10 cápsulas. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Josefa Valcárcel, 38
28027 Madrid
Tel.: 91 3210600

Responsable de la fabricación:

Schering-Plough, S.A. Km. 36, Ctra. Nal. I
28750 San Agustín de Guadalix (Madrid)

Otras presentaciones:

Cedax 36 mg/ml polvo para suspensión oral

Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
V010
LRN: S-039720-CE-All-EU CSP.2

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios




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