CEDAX Cáps. dura 400 mg





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Ceftibuteno

Precaución

En los estudios de las propiedades farmacocinéticas de ceftibuteno no fue detectado en la leche de madres lactantes después dosis únicas orales de 200 mg.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Ceftibuteno

No hay datos clínicos disponibles sobre embarazadas expuestas a ceftibuteno. Los estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal. A dosis orales de hasta 2.000 mg/kg/día (222 veces la dosis terapéutica del adulto), ceftibuteno no afectó a la reproducción en la rata. Se debe tener precaución cuando se prescribe a mujeres embarazadas.

 

 

Ceftibuteno

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antibacterianos para uso sistémico  >  Otros antibacterianos betalactámicos  >  Cefalosporinas de tercera generación


Mecanismo de acción

Bactericida. Inhibe la síntesis de pared celular bacteriana. Estable frente a ß-lactamasas.

Indicaciones terapéuticas

Infecciones de vías respiratorias altas, incluyendo faringitis, amigdalitis, fiebre escarlatina y otitis media en niños; sinusitis aguda en ads. Infecciones de vías respiratorias bajas en ads., incluyendo bronquitis aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica y neumonía aguda adquirida en la comunidad. Infecciones complicadas y no complicadas del tracto urinario en ads. y niños.

Posología

Oral. Ads. y niños > 10 años, > 45 kg: sinusitis bacteriana y bronquitis aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica, infección urinaria: 400 mg, 1 vez/día. Neumonía adquirida en la comunidad: 200 mg/12 h. I.R.: Clcr 30-49 ml/min: 200 mg/24 h o 400 mg/48 h; Clcr 5-29 ml/min: 100 mg/24 h o 400 mg/96 h; hemodializados: 400 mg tras diálisis. Niños: faringitis con o sin amigdalitis, otitis media aguda con efusión e infección urinaria: 9 mg/kg/día, 1 vez/día, máx. 400 mg/día.

Contraindicaciones

Alergia a cefalosporinas.

Advertencias y precauciones

Alergia a penicilinas, suspender tto. si aparece reacción alérgica. Ajustar dosis en I.R. y en dializados, vigilar y programar administración tras diálisis. Riesgo de colitis pseudomembranosa. Historia de enf. gastrointestinal complicada, en particular colitis crónica, enf. de Crohn y colitis pseudomembranosa. Tto. con anticoagulantes orales. Falta de seguridad y eficacia en lactantes < 6 meses.

Insuficiencia renal

Precaución. Ajustar dosis según Clcr. Ads. y niños > 10 años, > 45 kg: Clcr 30-49 ml/min: 200 mg/24 h o 400 mg/48 h; Clcr 5-29 ml/min: 100 mg/24 h o 400 mg/96 h; hemodializados: 400 mg tras diálisis.

Interacciones

Prolongación del tiempo de protrombina con: anticoagulantes orales.
Monitorizar tiempo de protrombina con: vit. K exógena.
Lab: falso + en test de Coombs.

Embarazo

No se cuenta con estudios adecuados y controlados.

Lactancia

En los estudios de las propiedades farmacocinéticas de ceftibuteno no fue detectado en la leche de madres lactantes después dosis únicas orales de 200 mg.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Puede producir mareos, por lo que antes de conducir o manejar maquinaria se debe establecer cómo puede afectar su administración de forma individual.

Reacciones adversas

Cefalea, náuseas, diarrea.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

Ver listado de abreviaturas