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BIODRAMINA CAFEINA Comp.

No se ha establecido la seguridad de la cafeína en mujeres embarazadas. La administración de dosis elevadas se ha asociado con un incremento del riesgo de parto prematuro y bajo peso al nacer, por lo que se recomienda disminuir la dosis de cafeína diaria y no tomar dosis superiores a 300 mg/día. La cafeína atraviesa la placenta y alcanza concentraciones tisulares similares a las concentraciones maternas, pudiendo producir arritmias fetales por uso excesivo. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. La administración de cafeína en animales en grandes cantidades y dosis única, en pequeñas dosis pero repetidas o por inyección intramuscular, origina retrasos en el crecimiento de los fetos, anomalías fetales en el sistema musculoesquelético (dedos, falanges y esqueleto), cambios patológicos en el tracto gastrointestinal y formación de úlceras. Las dosis letales de cafeína administrada en animales de experimentación originan convulsiones, como consecuencia de sus efectos estimulantes centrales. La muerte es el resultado del fallo respiratorio. En estudios con ratones se ha observado una disminución de los parámetros de motilidad del esperma, la reducción del peso de los fetos, así como disminución del número de éstos y de su viabilidad.

Dimenhidrinato : Administración oral (per OS)

Evaluar riesgo/benef.

Los estudios de reproducción en ratas y conejos usando dosis de dimenhidrinato superiores, respectivamente, 20 y 25 veces a las dosis humanas, no evidenciaron daños fetales ni fertilidad deteriorada. No existen estudios adecuados y bien controlados de dimenhidrinato en mujeres embarazadas. Los ensayos clínicos revelan que no aumenta el riesgo de anormalidades cuando el fármaco es administrado durante cualquier trimestre. Aunque la posibilidad de daño fetal es mínima, el dimenhidrinato debe ser usado durante el embarazo sólo cuando los beneficios superen los posibles riesgos.