BILAXTEN Comp. 20 mg   





Alertas por composición:
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Bilastina

Evitar

Se desconoce si se excreta en la leche materna. La excreción de bilastina en la leche no ha sido estudiada en animales. Se debe decidir si es preferible interrumpir/abstenerse del tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo
Bilastina

No hay datos o estos son limitados relativos al uso de bilastina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción, el parto o el desarrollo postnatal. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo. En los estudios de toxicidad para la reproducción únicamente se observaron efectos de bilastina sobre el feto (pérdidas pre- y post-implantación en ratas y osificación incompleta de huesos craneales, esternón y miembros en conejos) a dosis tóxicas para la madre

 

 


1. Qué es BILAXTEN 20 mg comprimidos y para qué se utiliza  |  2. Antes de tomar BILAXTEN 20 mg comprimidos  |  3. Cómo tomar BILAXTEN 20 mg comprimidos  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de BILAXTEN 20 mg comprimidos  |  6. Información adicional

Menu Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BILAXTEN 20 mg comprimidos

Bilastina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

· Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no

mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es BILAXTEN 20 mg comprimidos y para qué se utiliza

2. Antes de tomar BILAXTEN 20 mg comprimidos

3. Cómo tomar BILAXTEN 20 mg comprimidos

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de BILAXTEN 20 mg comprimidos

6. Información adicional

Menu 1. Qué es BILAXTEN 20 mg comprimidos y para qué se utiliza

BILAXTEN 20 mg comprimidos contiene bilastina que es un antihistamínico. BILAXTEN 20 mg comprimidos se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos
rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede usarse para tratar las erupciones de la piel con picor
(habones o urticaria).

Menu 2. Antes de tomar BILAXTEN 20 mg comprimidos

No tome BILAXTEN 20 mg comprimidos:

Si es alérgico (hipersensible) a la bilastina o a cualquiera de los demás componentes de BILAXTEN 20 mg comprimidos
(ver sección 6, Información adicional).

Tenga especial cuidado con BILAXTEN 20 mg comprimidos:

Si tiene insuficiencia renal moderada o severa y está tomando otros medicamentos (ver más adelante).

No adecuado el uso en niños menores de 12 años de edad

No exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta.
En particular, por favor comente con su médico si está usted tomando alguno de los siguientes medicamentos:

· Ketoconazol (un medicamento para los hongos)

· Eritromicina (un antibiótico)

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· Diltiazem (para tratar la angina de pecho)

· Ciclosporina (para reducir la actividad de su sistema inmune, para evitar rechazo de transplantes o reducir la actividad de enfermedades autoinmunes y trastornos alérgicos, tales como psoriasis, dermatitis atópica o artritis reumatoide)

· Ritonavir (para tratar el SIDA)

· Rifampicina (un antibiótico)

Toma de BILAXTEN 20 mg comprimidos con los alimentos y bebidas

Estos comprimidos no deben tomarse con alimentos o con zumo de pomelo u otros zumos de frutas, ya que esto
disminuiría el efecto de bilastina. Para evitar esto usted puede:

- tomar el comprimido y esperar una hora antes de comer o de tomar zumos de frutas, ó

- si ha tomado usted comida o zumo de frutas, esperar durante dos horas antes de tomar el comprimido.

Embarazo y lactancia

Contacte con su médico si está usted embarazada, con posibilidad de quedarse embarazada o si está usted dando el pecho. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Un estudio realizado para establecer el efecto de bilastina sobre la capacidad de conducción demostró que el tratamiento con 20 mg de bilastina no afecta al rendimiento durante la conducción. Sin embargo, muy raramente algunas personas pueden notar somnolencia, lo que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

Toma de alcohol

Bilastina, a la dosis recomendada (20 mg), no aumenta la somnolencia producida por el alcohol.

Menu 3. Cómo tomar BILAXTEN 20 mg comprimidos

Adultos, incluyendo ancianos y adolescentes de 12 o más años de edad

· Tome un comprimido al día.

· El comprimido debe tomarse en ayunas, por ejemplo por la mañana antes de desayunar. Tras la toma de bilastina, no

debe usted comer durante 1 hora.

· Trague el comprimido con un vaso de agua.

· La ranura no sirve para dividir el comprimido en dos dosis iguales. Puede usarse para partir el comprimido y

facilitar la deglución.
Con respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de enfermedad que usted padece y le indicará durante cuánto tiempo debe tomar BILAXTEN 20 mg comprimidos.

Si toma más BILAXTEN 20 mg comprimidos del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Si olvidó tomar BILAXTEN 20 mg comprimidos

No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Si olvida tomar su dosis, tómela tan pronto como sea posible, y después vuelva a su pauta habitual de dosificación. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, BILAXTEN 20 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

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Los efectos adversos que se pueden producir son: Frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas

· cefalea

· somnolencia

Poco frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas

. alteraciones del electrocardiograma

· análisis de sangre que muestran cambios en la forma de funcionamiento del hígado

· mareo

· dolor de estómago

· cansancio

· aumento del apetito

· latido cardiaco no regular

· aumento de peso

· náusea (ganas de vomitar)

· ansiedad

· nariz seca o molestias en la nariz

· dolor abdominal
· diarrea
· gastritis (inflamación de la pared del estómago)
· vértigo (una sensación de mareo o inestabilidad)
· sensación de debilidad
· sed
· disnea (dificultad para respirar)
· boca seca
· indigestión
· picor
· herpes labial
· fiebre
· tinnitus (pitidos en los oídos)
· dificultad para dormir
· análisis de sangre que muestran cambios en la forma de funcionamiento del riñón
· aumento de las grasas en la sangre
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Menu 5. Conservación de BILAXTEN 20 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice BILAXTEN 20 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece después de CAD en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

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Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la famacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. Información adicional

Composición de BILAXTEN 20 mg comprimidos:

- El principio activo es bilastina. Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina.

- Los demás componentes son celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico tipo A (derivado de patata), sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase:

BILAXTEN 20 mg comprimidos son blancos, ovales, biconvexos y ranurados.
Los comprimidos están envasados en blísters, contenidos en estuches de 10, 20, 30, 40 o 50 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

FAES FARMA, S.A.
Máximo Aguirre, 14
48940 – Leioa

Responsable de la fabricación

FAES FARMA, S.A.
Máximo Aguirre, 14
48940 – Leioa
o
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Campo di Pile
L’Aquila
Italy o
Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Strasse 7-13; 01097
Dresden
Germany

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes

nombres:

DE/H/2301/001
Austria: Rhinolibre 20 mg Tabletten

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Bélgica: Ilexel 20mg tablet Alemania: Antires 20 mg Tabletten Francia: Inorial 20 mg Comprimé Grecia: Bilargen 20 mg Δισκ?ο Italia: Robilas 20 mg Compressa Polonia: Bilaxten
Portugal: Bilaxten 20 mg Comprimido
España: Bilaxten 20 mg Comprimido

Este prospecto ha sido aprobado en AGOSTO 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de

Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 18/06/2014
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.