BETAFERON Sol. iny. 250 mcg/ml





Alertas por composición:
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Interferón beta-1b

Evitar

Se desconoce si el interferón beta-1b se excreta en la leche materna. A causa de la posible inducción de reacciones adversas graves en los lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia o el tratamiento con interferón beta 1-b.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Interferón beta-1b

La información sobre el empleo de interferón beta 1-b durante el embarazo es limitada. Los datos disponibles indican que puede existir un aumento del riesgo de aborto espontáneo. El inicio del tratamiento está contraindicado durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben tomar las medidas anticonceptivas adecuadas. Si la paciente se queda embarazada o planea hacerlo durante el tratamiento con interferón beta 1-b, debe ser informada de los peligros potenciales y se debe considerar la suspensión del tratamiento. En pacientes que presentan una tasa de recaídas elevada antes del inicio del tratamiento, se debe sopesar el riesgo de una recaída grave tras la suspensión del tratamiento con interferón beta 1-b en caso de embarazo frente al posible aumento del riesgo de aborto espontáneo.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Interferón beta 1b

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Los efectos adversos sobre el sistema nervioso central asociados al empleo de interferón beta 1-b podrían afectar la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria en pacientes susceptibles.

 

 



Datos generales de BETAFERON

Composición de BETAFERON

Principio Activo:

Interferón beta 1b 250 mcg/1 ml

Clasif. Terapéutica de BETAFERON

Esclerosis múltiple

Fecha alta:  15/04/2008

Interferón beta-1b

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Inmunoestimulantes  >  Inmunoestimulantes  >  Interferones


Mecanismo de acción

Actividad antivírica e inmunorreguladora, mediada por su interacción con receptores celulares específicos en la superficie de células humanas.

Indicaciones terapéuticas

Esclerosis múltiple remitente recidivante (y 2 o más recaídas en los últimos 2 años) y secundaria progresiva que presenta enf. activa. Pacientes con un único episodio desmielinizante, con proceso inflamatorio activo, si es lo suficientemente grave como para justificar tto. con corticosteroides IV, si se han excluido otros diagnósticos, y si se determina riesgo elevado de desarrollar esclerosis múltiple clínicamente definida.

Posología

SC, ads. y niños 12-17 años: 250 mcg cada 2 días. No debe emplearse en niños < 12 años.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a interferón-ß natural o recombinante, inicio del tto. en el embarazo, depresión grave y/o ideación suicida, hepatopatía descompensada.

Advertencias y precauciones

Trastorno depresivo previo o actual, antecedentes de trastornos cardiacos o de convulsiones, epilepsia no controlada adecuadamente mediante tto., I.R., I.H., anemia, trombocitopenia o leucopenia, gammapatía monoclonal preexistente. Realizar pruebas de función tiroidea, recuentos hemáticos completos, parámetros bioquímicos incluyendo PFH. Suspender si aparece reacción grave de hipersensibilidad. Desarrollo de actividad neutralizante en suero. Tomar medidas contraceptivas. El uso de interferón beta se puede asociar a la aparición de microangiopatía trombótica (MAT) y s. nefrótico (SN), pudiéndose presentar desde varias sem hasta años después de iniciarse el tto. Vigilar la aparición de signos y síntomas de MAT y de SN, si aparecieran iniciar tto. correspondiente y suspender la administración de interferón beta.

Insuficiencia hepática

Contraindicada en hepatopatía descompensada. Precaución, se debe hacer un seguimiento de los pacientes para detectar signos de daño hepático.

Insuficiencia renal

Precaución. Vigilar función renal.

Interacciones

Precaución con: antiepilépticos.
No se recomienda con: otros inmunomoduladores excepto corticosteroides o ACTH.

Embarazo

Contraindicado.

Lactancia

Se desconoce si el interferón beta-1b se excreta en la leche materna. A causa de la posible inducción de reacciones adversas graves en los lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia o el tratamiento con interferón beta 1-b.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Los efectos adversos sobre el sistema nervioso central asociados al empleo de interferón beta 1-b podrían afectar la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria en pacientes susceptibles.

Reacciones adversas

Infección, absceso; descenso de linfocitos, neutrófilos o leucocitos, linfoadenopatía; descenso de glucemia; depresión, ansiedad; cefalea, mareo, insomnio, migraña, parestesia; conjuntivitis, visión anormal; dolor de oído; palpitación; vasodilatación, HTA; infección tracto respiratorio superior, sinusitis, aumento de tos, disnea; diarrea, estreñimiento, náusea, vómito, dolor abdominal; aumento de SGPT y SGOT; trastorno de piel, erupción cutánea; hipertonía, mialgia, miastenia, dolor de espalda, dolor en extremidades; retención urinaria, proteinuria +, frecuencia o incontinencia o urgencia urinaria; dismenorrea, trastornos menstruales, metrorragia, impotencia; reacción o necrosis en lugar de iny., complejo sintomático tipo gripal, fiebre, dolor, dolor torácico, edema periférico, astenia, escalofríos, sudoración, malestar.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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