BETAFERON Sol. iny. 250 mcg/ml





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Interferón beta 1b : Administración inyectable

Contraindicado

No se sabe si interferón beta-1b se excreta en la leche materna. A causa de la posible inducción por interferón beta-1 b de reacciones adversas serias en los lactantes, debe decidirse si interrumpir la lactancia o el tratamiento con el fármaco.

Pincha para ver detalles Embarazo
Interferón beta 1b : Administración inyectable

Contraindicado

Se desconoce si el interferón beta-1b es inocuo para el feto cuando se administra a la mujer gestante, o si puede afectar la capacidad reproductora. Se han comunicado abortos espontáneos en pacientes de EM, en ensayos clínicos controlados. El interferón beta-1b recombinante humano ha mostrado embriotoxicidad en monos rhesus causando la muerte de los fetos en el rango más alto de dosis. Por ello, interferón beta-1b está contraindicado durante el embarazo y las mujeres fértiles deben tomar medidas contraceptivas adecuadas. Si la paciente quedara embarazada, o tuviera intención de hacerlo durante el tratamiento con interferón beta-1b, debe ser informada del riesgo potencial y recomendársele la interrupción del tratamiento.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Interferón beta 1b

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Los efectos adversos sobre el sistema nervioso central asociados al empleo de interferón beta 1-b podrían afectar la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria en pacientes susceptibles.

 

 



Datos generales de BETAFERON

Composición de BETAFERON

Principio Activo:

Interferón beta 1b 250 mcg/1 ml

Clasif. Terapéutica de BETAFERON

Esclerosis múltiple

Fecha alta:  15/04/2008

Interferón beta-1b

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Inmunoestimulantes  >  Inmunoestimulantes  >  Interferones


Mecanismo de acción
Interferón beta-1b

Actividad antivírica e inmunorreguladora, mediada por su interacción con receptores celulares específicos en la superficie de células humanas.

Indicaciones terapéuticas
Interferón beta-1b

Esclerosis múltiple remitente recidivante (y 2 o más recaídas en los últimos 2 años) y secundaria progresiva que presenta enf. activa. Pacientes con un único episodio desmielinizante, con proceso inflamatorio activo, si es lo suficientemente grave como para justificar tto. con corticosteroides IV, si se han excluido otros diagnósticos, y si se determina riesgo elevado de desarrollar esclerosis múltiple clínicamente definida.

Posología
Interferón beta-1b

SC, ads. y niños 12-17 años: 250 mcg cada 2 días. No debe emplearse en niños < 12 años.

Contraindicaciones
Interferón beta-1b

Hipersensibilidad a interferón-ß natural o recombinante, inicio del tto. en el embarazo, depresión grave y/o ideación suicida, hepatopatía descompensada.

Advertencias y precauciones
Interferón beta-1b

Trastorno depresivo previo o actual, antecedentes de trastornos cardiacos o de convulsiones, epilepsia no controlada adecuadamente mediante tto., I.R., I.H., anemia, trombocitopenia o leucopenia, gammapatía monoclonal preexistente. Realizar pruebas de función tiroidea, recuentos hemáticos completos, parámetros bioquímicos incluyendo PFH. Suspender si aparece reacción grave de hipersensibilidad. Desarrollo de actividad neutralizante en suero. Tomar medidas contraceptivas. El uso de interferón beta se puede asociar a la aparición de microangiopatía trombótica (MAT) y s. nefrótico (SN), pudiéndose presentar desde varias sem hasta años después de iniciarse el tto. Vigilar la aparición de signos y síntomas de MAT y de SN, si aparecieran iniciar tto. correspondiente y suspender la administración de interferón beta.

Insuficiencia hepática
Interferón beta-1b

Contraindicada en hepatopatía descompensada. Precaución, se debe hacer un seguimiento de los pacientes para detectar signos de daño hepático.

Insuficiencia renal
Interferón beta-1b

Precaución. Vigilar función renal.

Interacciones
Interferón beta-1b

Precaución con: antiepilépticos.
No se recomienda con: otros inmunomoduladores excepto corticosteroides o ACTH.

Embarazo
Interferón beta-1b

Contraindicado.

Lactancia
Interferón beta-1b

Se desconoce si el interferón beta-1b se excreta en la leche materna. A causa de la posible inducción de reacciones adversas graves en los lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia o el tratamiento con interferón beta 1-b.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Interferón beta-1b

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Los efectos adversos sobre el sistema nervioso central asociados al empleo de interferón beta 1-b podrían afectar la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria en pacientes susceptibles.

Reacciones adversas
Interferón beta-1b

Infección, absceso; descenso de linfocitos, neutrófilos o leucocitos, linfoadenopatía; descenso de glucemia; depresión, ansiedad; cefalea, mareo, insomnio, migraña, parestesia; conjuntivitis, visión anormal; dolor de oído; palpitación; vasodilatación, HTA; infección tracto respiratorio superior, sinusitis, aumento de tos, disnea; diarrea, estreñimiento, náusea, vómito, dolor abdominal; aumento de SGPT y SGOT; trastorno de piel, erupción cutánea; hipertonía, mialgia, miastenia, dolor de espalda, dolor en extremidades; retención urinaria, proteinuria +, frecuencia o incontinencia o urgencia urinaria; dismenorrea, trastornos menstruales, metrorragia, impotencia; reacción o necrosis en lugar de iny., complejo sintomático tipo gripal, fiebre, dolor, dolor torácico, edema periférico, astenia, escalofríos, sudoración, malestar.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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