BENEFLUR Polvo para sol. iny. y para perfusión 50 mg/vial





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Fludarabina

Evitar

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Sin embargo, los datos preclínicos ponen de manifiesto que el fosfato de fludarabina y/o sus metabolitos pasan de la sangre a la leche materna. Por lo tanto, la lactancia debe interrumpirse.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Fludarabina

No debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario (por ej.: en situación de peligro para la vida, no existe un tratamiento alternativo más seguro que no comprometa el beneficio terapéutico, el tratamiento no puede evitarse). Tiene el potencial de causar un daño fetal. Las mujeres en edad fértil deben estar informadas de los posibles riesgos para el feto. Los médicos solo pueden considerar su uso, si los posibles beneficios justifican los riesgos potenciales para el feto. Tanto las mujeres en edad fértil como los varones fértiles deben adoptar medidas anticonceptivas efectivas durante el tratamiento y durante al menos los 6 meses posteriores a su finalización. Los datos preclínicos en ratas demostraron el paso de fludarabina a través de la placenta. Los resultados de los estudios de embriotoxicidad intravenosa en ratas y conejos a dosis terapéuticas indicaron un potencial embriotóxico y teratogénico.

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Fludarabina fosfato

Puede reducir la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, puesto que se ha observado fatiga, debilidad, confusión, convulsiones, agitación y alteraciones visuales.

 

 



Datos generales de BENEFLUR

Composición de BENEFLUR

Principio Activo:

Fludarabina fosfato 50 mg/1 vial inyección

Excipiente:

Manitol
Y otros.

Clasif. Terapéutica de BENEFLUR

Leucemia linfocítica crónica

Fecha alta:  01/07/1995

Fludarabina

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Antimetabolitos  >  Análogos de purinas


Mecanismo de acción
Fludarabina

Actúa como antimetabolito del adenilato, y como tal es capaz de inhibir la síntesis de ADN, impidiendo la proliferación celular.

Indicaciones terapéuticas
Fludarabina

Leucemia linfocítica crónica de células B (LLC) en pacientes con suficiente reserva medular. El tto. en 1ª línea debe instaurarse sólo con enf. avanzada, estadios de Rai III/IV (estadio de Binet C) o Rai I/II (estadio de Binet A/B) si se presentan síntomas o evidencia de progresión.

Posología
Fludarabina

 

Modo de administración
Fludarabina

Vía oral. Los comprimidos se podrán administrar en ayunas o con alimentos y tragar enteros con un poco de agua, sin masticarlos ni romperlos.


Contraindicaciones
Fludarabina

Hipersensibilidad a fludarabina, I.R. (Clcr < 30 ml/min), anemia hemolítica descompensada, lactancia.

Advertencias y precauciones
Fludarabina

I.R., I.H., personas > 75 años, insuf. medular grave (trombocitopenia, anemia y/o granulocitopenia), inmunodeficiencia, historia de infección oportunista. Riesgo de: mielosupresión grave (anemia, trombocitopenia y neutropenia), toxicidad grave en SNC, síndrome de lisis tumoral en LLC con gran carga tumoral, cáncer de piel (empeoramiento o reactivación de lesiones preexistentes), enf. de injerto contra huésped asociada a la transfusión sanguínea (si se precisa administrar sangre previamente irradiada). Vigilar hemograma y efectos neurológicos. Monitorización hepática. Tomar medidas contraceptivas durante y hasta 6 meses después del tto. Evitar vacunas de virus vivos. No recomendado en niños y adolescentes.

Insuficiencia hepática
Fludarabina

Precaución. Monitorizar estrechamente en caso de toxicidad excesiva y según corresponda, modificar la dosis o suspender el tto.

Insuficiencia renal
Fludarabina

Contraindicado en I.R. (Clcr < 30 ml/min). Precaución en I.R. (Clcr 30-70 ml/min) reducir dosis al 50 %.

Interacciones
Fludarabina

Eficacia reducida por: dipiridamol y otros inhibidores de captación de adenosina.

Embarazo
Fludarabina

Contraindicado. No existen datos en mujeres embarazadas. Los estudios animales han mostrado toxicidad reproductiva.

Lactancia
Fludarabina

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Sin embargo, los datos preclínicos ponen de manifiesto que el fosfato de fludarabina y/o sus metabolitos pasan de la sangre a la leche materna. Por lo tanto, la lactancia debe interrumpirse.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Fludarabina

Puede reducir la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, puesto que se ha observado fatiga, debilidad, confusión, convulsiones, agitación y alteraciones visuales.

Reacciones adversas
Fludarabina

Infecciones/infecciones oportunistas (como reactivaciones virales latentes (leucoencefalopatía multifocal progresiva, virus herpes zóster, virus Epstein-Barr)), neumonía; síndromes mielodisplásicos y leucemia mieloide aguda (asociada a tto. previo, concomitante o posterior con agentes alquilantes, inhibidores de topoisomerasas o irradiación); neutropenia, anemia, trombocitopenia, mielosupresión; anorexia; neuropatía periférica; trastornos visuales; tos; vómitos, diarrea, nauseas, estomatitis; erupción; fiebre, fatiga, debilidad, edema, mucositis, escalofríos, malestar general.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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