AZARGA 10 mg/ml + 5mg/ml Colirio en suspensión



Laboratorio: ALCON


Alertas por composición:
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Timolol + Brinzolamida

Compatible

Se desconoce si brinzolamida es excretada en la leche materna humana. Los estudios en animales muestran excreción de brinzolamida en la leche materna. Timolol se excreta en la leche materna. No obstante, con dosis terapéuticas no son de esperar efectos en los recién nacidos/niños lactantes. Sin embargo, no se puede excluir un riesgo para el niño lactante. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Timolol + Brinzolamida

No se dispone de datos adecuados sobre la utilización de brinzolamida y timolol en mujeres embarazadas. Estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Estudios epidemiológicos bien controlados con ß-bloqueantes vía sistémica no indicaron efectos de malformaciones, aunque se observaron algunos efectos farmacológicos tales como bradicardia en fetos o neonatos. Los datos en un número limitado de embarazos expuestos no indican efectos adversos de timolol en colirio sobre la gestación o la salud del feto/recién nacido pero en un caso se notificó bradicardia y arritmia en el feto de una mujer tratada con timolol colirio. Hasta la fecha no se dispone de otros datos epidemiológicos relevantes. No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea realmente necesario.

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Brinzolamida :Administración oftálmica

Puede causar fotofobia y fotopsia como reacción adversa.

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Datos generales de AZARGA 10 mg/ml + 5mg/ml

Composición de AZARGA 10 mg/ml + 5mg/ml

Principio Activo:

Brinzolamida 10 mg/1 ml
Timolol maleato 5 mg/1 ml

Excipiente:

Benzalconio cloruro
Y otros.

Clasif. Terapéutica de AZARGA 10 mg/ml + 5mg/ml

Hipertensión ocularGlaucoma de ángulo abierto

Posología de AZARGA 10 mg/ml + 5mg/ml

Adultos y niños >18 años: 1 gota 2 veces/día en el saco conjuntival del ojo (s) afectado (s). Después de la instilación es recomendable ocluir el conducto nasolagrimal o cerrar suavemente los ojos. De este modo puede reducirse la absorción sistémica de los medicamentos administrados por vía oftálmica y conseguir una disminución de las reacciones adversas sistémicas

Fecha alta:  19/12/2008

Timolol + Brinzolamida

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: compatible
lactancia: compatible
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Órganos de los sentidos  >  Oftalmológicos  >  Antiglaucomatosos y mióticos  >  Betabloqueantes


Indicaciones terapéuticas
Timolol + Brinzolamida

Reducción de la PIO en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que responden de forma insuficiente a los ß-bloqueantes tópicos o análogos de prostaglandinas oftálmicos.

Posología
Timolol + Brinzolamida

Tópico oftálmica. Ads.: 1 gota en el saco conjuntival del ojo/s afectado/s, 2 veces/día.

Modo de administración
Timolol + Brinzolamida

Vía oftálmica. Si se emplea más de un fármaco por vía oftálmica, las aplicaciones deben espaciarse al menos 5 minutos. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Altera el color de las lentes de contacto blandas. Si se olvida una dosis, debe continuarse el tratamiento con la siguiente dosis, tal como estaba planificado. Cuando se vaya a sustituir a otro fármaco antiglaucomatoso oftálmico, se debe interrumpir la administración de ese otro fármaco e iniciar la administración de brinzolamida/timolol al día siguiente.

Contraindicaciones
Timolol + Brinzolamida

Véase timolol y brinzolamida. Además: hipersensibilidad a otros ß-bloqueantes.

Advertencias y precauciones
Timolol + Brinzolamida

Véase timolol y brinzolamida. Además: prec. pacientes con trastornos corneales, debilidad muscular.

Insuficiencia hepática
Timolol + Brinzolamida

Precaución en I.H. grave.

Insuficiencia renal
Timolol + Brinzolamida

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. por falta de estudios.

Interacciones
Timolol + Brinzolamida

Veáse timolol y brinzolamida. Además:
Efectos aditivos (hipotensión y/o bradicardia) con uso concomitante de bloqueantes orales de los canales de Ca, bloqueante ß-adrenérgicos, antiarrítmicos, glucosidos digitálicos, parasimpaticomiméticos, guanetidina.

Embarazo
Timolol + Brinzolamida

No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea realmente necesario. Timolol: cat. C. Brinzolamida: cat. C.

Lactancia
Timolol + Brinzolamida

Se desconoce si brinzolamida es excretada en la leche materna humana. Los estudios en animales muestran excreción de brinzolamida en la leche materna. Timolol se excreta en la leche materna. No obstante, con dosis terapéuticas no son de esperar efectos en los recién nacidos/niños lactantes. Sin embargo, no se puede excluir un riesgo para el niño lactante. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Timolol + Brinzolamida

Después de la instilación, puede aparecer visión borrosa transitoria, que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Timolol + Brinzolamida

Véase timolol y brinzolamida.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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