ARTEDIL 10 mg COMPRIMIDOS


  • Datos generales
  • Prospecto
  • Equivalencias internacionales




ATC: Manidipino
PA: Manidipino hidrocloruro
EXC: Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  847863
  • EAN13:  8470008478637
  • Conservar en frío: No
 

Manidipino

Contraindicado Embarazo
Contraindicado
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Bloqueantes del canal de calcio  >  Bloqueantes selectivos del canal de calcio con efectos principalmente vasculares  >  Derivados de la dihidropiridina


Mecanismo de acción
Manidipino

Actividad antihipertensiva y con actividades farmacodinámicas beneficiosas sobre la función renal.

Indicaciones terapéuticas
Manidipino

HTA leve a moderada.

Posología
Manidipino

Modo de administración
Manidipino

Vía oral. Administrar por la mañana después del desayuno, tragándose sin masticar junto con un poco de líquido.

Contraindicaciones
Manidipino

Hipersensibilidad, niños, angina de pecho inestable o durante primeras 4 sem posteriores a infarto de miocardio, ICC no tratada, I.R. severa, I.H. moderada-severa.

Advertencias y precauciones
Manidipino

Disfunción hepática leve-moderada (puede incrementarse efecto antihipertensivo); ancianos; disfunción ventricular izda.; que sufran obstrucción de salida del ventrículo izdo.; insuf. cardiaca dcha. aislada; síndrome de disfunción sinusal (sin marcapasos); enf. coronaria estable, por incremento del riesgo coronario. Asimismo, se deberá tener precaución uso concomitante con terfenadina, astemizol, quinidina o antiarrítmicos de clase III (amiodarona); no se administrará con inhibidores del CYP3A4 (antiproteasas, cimetidina, ketoconazol, itraconazol, eritromicina y claritromicina), así como con inductores de CYP3A4 (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital y rifampicina).

Insuficiencia hepática
Manidipino

Precaución en I.H. moderada, puede aumentar el efecto antihipertensivo.

Insuficiencia renal
Manidipino

Contraindicado en I.R. severa (Clcr < 10 ml/min). Precaución en I.R. leve a moderada, al aumentar de 10 a 20 mg una vez al día.

Interacciones
Manidipino

Acción y toxicidad aumentada por: inhibidores del CYP3A4 (antiproteasas, cimetidina, ketoconazol, itraconazol, eritromicina y claritromicina).
Efecto inhibido por: inductores de CYP3A4 (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital y rifampicina).
Efecto antihipertensivo potenciado por: diuréticos, ß-bloqueantes, otros antihipertensivos, alcohol, baclofeno.
Riesgo de aumento antihipertensivo por: amifostina, antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos, alfa-bloqueantes.
Reducción de efecto antihipertensivo por: corticosteroides, tetracosactida.
Biodisponibilidad aumentada por: zumo de pomelo.

Embarazo
Manidipino

No existe experiencia clínica sobre el efecto en el embarazo. No se dispone de datos clínicos de la exposición de este medicamento en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales con manidipino referentes al desarrollo embrio-fetal son insuficientes. Debido a que se ha observado que otros compuestos de dihidropiridinas son teratogénicos en animales y se desconoce el riesgo potencial en humanos, por razones de seguridad hidrocloruro de manidipino no debe ser administrado durante el embarazo.

Lactancia
Manidipino

Se desconoce si manidipino se excreta en la leche materna en humanos, por lo que hidrocloruro de manidipino debe evitarse durante la lactancia. En caso de que fuera necesaria la administración de hidrocloruro de manidipino, se interrumpirá la lactancia. Manidipino y sus metabolitos se excretan en grandes cantidades en la leche de ratas.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Manidipino

Como la disminución de la presión puede provocar mareos, los pacientes deben tener precaución al conducir y en el manejo de maquinaria.

Reacciones adversas
Manidipino

Cefalea, mareos, vértigo; palpitaciones; sofocos; edema. Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: ginecomastia, mialgia.

Monografías Principio Activo: 27/05/2019

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