AROMASIL Comp. recub. 25 mg





Alertas por composición:
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Exemestano

Evitar

No se sabe si se excreta por la leche humana.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Exemestano

No hay disponibles datos clínicos en embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Es embriotóxico en ratas y conejos con niveles de exposición sistémica similares a los obtenidos en humanos con 25 mg/día. No hubo evidencia de que se produjera teratogenicidad. El médico debe indicarle la necesidad de una anticoncepción adecuada en aquellas mujeres que tengan posibilidad de quedarse embarazadas, incluyendo mujeres que se encuentren en la perimenopausia o que recientemente hayan alcanzado la postmenopausia, hasta que su estado postmenopáusico esté completamente establecido.

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Datos generales de AROMASIL

Composición de AROMASIL

Principio Activo:

Exemestano 25 mg/1 comprimido

Excipiente:

Manitol
Parahidroxibenzoato metilo (E-218)
Sacarosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de AROMASIL

Cáncer de mama

Fecha alta:  18/04/2000

Exemestano

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Terapia endocrina  >  Antagonistas de hormonas y agentes relacionados  >  Inhibidores de la aromatasa


Mecanismo de acción
Exemestano

Inhibidor esteroideo irreversible de la aromatasa estructuralmente relacionado con el sustrato natural androstenediona.

Indicaciones terapéuticas
Exemestano

Tto. adyuvante en posmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor estrogénico + y tras 2-3 años de tto. adyuvante inicial con tamoxifeno. Cáncer de mama avanzado en estado posmenopáusico natural o inducido, con progresión de enf. después de terapia con antiestrógenos. No se ha demostrado eficacia con receptor de estrógenos negativo.

Posología
Exemestano

Oral. Ads. y edad avanzada: 25 mg/día, después de una comida. En estadios iniciales, continuar 5 años de tto. hormonal adyuvante secuencial (tamoxifeno seguido por exemestano) o antes si se da una recidiva del tumor. En estado avanzado, continuar hasta que la progresión del tumor sea evidente.

Modo de administración
Exemestano

Vía oral. Administrar después de una comida, aproximadamente a la misma hora todos los días.

Contraindicaciones
Exemestano

Hipersensibilidad, mujeres premenopáusicas, embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones
Exemestano

I.R.; I.H.. Puede producir reducción de densidad mineral ósea. No administrar en mujeres premenopáusica endocrino. Evaluar niveles de LH, FSH y/o estradiol. No recomendado en niños.

Insuficiencia hepática
Exemestano

Precaución.

Insuficiencia renal
Exemestano

Precaución.

Interacciones
Exemestano

Precaución con: fármacos que son metabolizados vía CYP3A4.
Acción farmacológica anulada por: terapias estrogénicas.

Embarazo
Exemestano

Contraindicado. No hay datos en embarazadas. Estudios animales han mostrado toxicidad reproductiva.

Lactancia
Exemestano

No se sabe si se excreta por la leche humana.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Exemestano

Se ha notificado letargo, somnolencia, astenia y mareos. Puede verse disminuidas las capacidades físicas y/o mentales necesarias para conducir o manejar maquinaria.

Reacciones adversas
Exemestano

Anorexia; insomnio, depresión; cefalea, mareos, síndrome del túnel carpiano; sofocos; náuseas, dolor abdominal, vómitos, estreñimiento, dispepsia, diarrea; aumento de sudoración, alopecia, erupción; dolor articular y musculoesquelético, osteoporosis, fracturas; fatiga, dolor, edema periférico.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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