APIDRA Sol. iny. 100 U/ml en vial





Alertas por composición:
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Insulina glulisina

Precaución

No se sabe si insulina glulisina se excreta en leche humana, pero por lo general la insulina no pasa a leche materna y no se absorbe después de la administración oral. Las madres lactantes podrían necesitar ajustes en la dosis de insulina y la dieta.

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Insulina glulisina

No existen datos suficientes sobre la utilización de insulina glulisina en mujeres embarazadas. Los estudios sobre reproducción animal no han revelado ninguna diferencia entre insulina glulisina e insulina humana con respecto al embarazo, desarrollo embrio/fetal, parto o desarrollo posnatal. Los datos de los estudios preclínicos no evidenciaron otros hallazgos sobre toxicidad relacionados con la actividad farmacodinámica (hipoglucemia) reductora de glucosa en sangre, diferentes de los de la insulina humana regular o de relevancia clínica para humanos. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas. Es fundamental una monitorización cuidadosa del control de glucemia. En pacientes con diabetes pre-existente o gestacional es fundamental mantener un buen control metabólico durante todo el embarazo. Las necesidades de insulina podrían disminuir durante el primer trimestre, y generalmente incrementarse durante el segundo y tercer trimestre. Inmediatamente después del parto, las necesidades de insulina disminuyen rápidamente.

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Insulina glulisina

La capacidad de concentración y de reacción de los pacientes diabéticos puede verse afectada a consecuencia de la hipoglucemia o hiperglucemia. Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades son de especial importancia (por ej. conducir automóviles o manejar maquinaria). Debe advertirse a los pacientes que adopten las precauciones necesarias para evitar la hipoglucemia mientras conducen. Esto es especialmente importante en aquellos pacientes que presenten capacidad reducida o nula para reconocer los síntomas de aviso de la hipoglucemia, o que padecen este tipo de episodios de forma frecuente. En estos casos se debe valorar la conveniencia de conducir o manejar maquinaria.

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Alerta farmacéutica y notas informativas.
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Datos generales de APIDRA

Composición de APIDRA

Principio Activo:

Insulina glulisina 100 U/1 ml

Clasif. Terapéutica de APIDRA

Diabetes mellitus

Fecha alta:  09/02/2006

Insulina glulisina

Alerta farmacéutica y notas informativas
lactancia: precaución
lactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiabéticos  >  Insulinas y análogos  >  Insulinas y análogos de acción rápida para inyección


Análogo de insulina humana obtenida por tecnología de ADN recombinante en E. coli.

Mecanismo de acción

Reduce los niveles de glucosa por estimulación de la captación de glucosa periférica y por inhibición de la producción de glucosa hepática. Equipotente a insulina humana regular. Comienzo de acción más rápido y duración de acción más corta que la insulina humana regular.

Indicaciones terapéuticas

Diabetes mellitus en ads., adolescentes y niños >= 6 años cuando tto. con insulina sea preciso.

Posología

SC poco antes (0-15 min) o poco después de una comida; bomba de perfus. continua SC; IV (la sol. inyectable en vial y siempre por profesional sanitario). Ajustar individualmente. Utilizar en regímenes que incluyan insulina de acción prolongada o intermedia, o un análogo de insulina basal. Puede utilizarse con hipoglucemiantes orales.
I.R., I.H., ancianos: las necesidades de insulina pueden disminuir.

Modo de administración:

Administrar la inyección subcutánea poco tiempo antes (0-15 minutos) o poco después de una comida. Los lugares de inyección dentro de un área de inyección (abdomen, muslo o deltoides) deben alternarse de una inyección a otra. Debe tenerse precaución para no atravesar un vaso sanguíneo y no masajear el lugar de la inyección tras la administración.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, hipoglucemia.

Advertencias y precauciones

Riesgo de hiperglucemia o cetoacidosis diabética con dosis inadecuada o discontinuación del tto. Enf. o trastornos emocionales alteran necesidades de insulina. Cambios en concentración, fabricante, tipo, especie y/o método de fabricación, así como en actividad física y en dieta habitual, requieren ajuste de dosis. Los síntomas de hipoglucemia pueden ser menos pronunciados en caso de: diabetes de larga duración, terapia insulínica intensiva, enf. diabética nerviosa, paso de insulina animal a humana o tto. ß-bloqueante. Riesgo de insuf. cardiaca asociado con pioglitazona (mayor en pacientes con factores de riesgo), vigilar signos/síntomas, y ganancia peso y edema; suspender pioglitazona si hay deterioro. Sin información clínica suficiente en niños < 6 años.

Insuficiencia hepática

Precaución. Las necesidades de insulina podrían disminuir debido a la reducida capacidad para la gluconeogénesis y el reducido metabolismo de la insulina.

Insuficiencia renal

Precaución. Las necesidades de insulina podrían reducirse.

Interacciones

Véase Prec. Además:
Actividad aumentada por: antidiabéticos orales, IECA, disopiramida, fibratos, fluoxetina, IMAO, pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos, sulfonamidas antibióticos.
Actividad disminuida por: corticoides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagón, isoniazida, derivados de fenotiazina, somatropina, simpaticomiméticos (p. ej. epinefrina, salbutamol, terbutalina), hormonas tiroideas, estrógenos, progestágenos, IP, antipsicóticos atípicos (p. ej. olanzapina, clozapina).
Actividad potenciada o disminuida por: ß-bloqueantes, clonidina, sales de litio, alcohol.
Potencia y seguidamente puede debilitar el efecto: pentamidina.
Signos de contrarregulación adrenérgica atenuados o ausentes con: ß-bloqueantes, clonidina, guanetidina, reserpina.
No mezclar con otras insulinas ni con otras preparaciones (sólo administrada en iny. SC puede mezclarse con insulina humana NPH).

Embarazo

Precaución, sin datos suficientes en embarazo. Estudios sobre reproducción animal no revelan diferencias entre insulina glulisina e insulina humana. Monitorizar control de glucemia.

Lactancia

No se sabe si insulina glulisina se excreta en leche humana, pero por lo general la insulina no pasa a leche materna y no se absorbe después de la administración oral. Las madres lactantes podrían necesitar ajustes en la dosis de insulina y la dieta.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La capacidad de concentración y de reacción de los pacientes diabéticos puede verse afectada a consecuencia de la hipoglucemia o hiperglucemia. Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades son de especial importancia (por ej. conducir automóviles o manejar maquinaria). Debe advertirse a los pacientes que adopten las precauciones necesarias para evitar la hipoglucemia mientras conducen. Esto es especialmente importante en aquellos pacientes que presenten capacidad reducida o nula para reconocer los síntomas de aviso de la hipoglucemia, o que padecen este tipo de episodios de forma frecuente. En estos casos se debe valorar la conveniencia de conducir o manejar maquinaria.

Reacciones adversas

Hipoglucemia; reacciones de hipersensibilidad local y en el lugar de iny.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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