ANAFRANIL Gragea 25 mg



Laboratorio: SIGMA-TAU


Alertas por composición:
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Clomipramina

Evitar

Debido a que la sustancia activa se excreta con la leche, se recomienda suprimir la lactancia materna durante el tratamiento con clomipramina.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Clomipramina

La experiencia con clomipramina en el embarazo es limitada. Dado que existe evidencia sobre una posible conexión entre la administración de antidepresivos tricíclicos y efectos adversos (trastornos del desarrollo) en el feto, el tratamiento con clomipramina debería ser evitado durante el embarazo, a menos que los beneficios esperados justifiquen el riesgo potencial para el feto. A pesar de ello, se ha informado de casos en recién nacidos cuyas madres habían estado tomando antidepresivos tricíclicos hasta antes del parto, que mostraron síntomas de abstinencia, tales como disnea, letargo, cólico, irritabilidad, hipotensión o hipertensión, temblor/espasmos/convulsiones, durante las primeras horas o días. Para evitar tales síntomas, clomipramina debería retirarse gradualmente, si es posible al menos 7 semanas antes de la fecha calculada para el parto.

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Clomipramina hidrocloruro

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Clomipramina hidrocloruro

puede producir visión borrosa, mareos y otros síntomas del SNC,

 

 



Datos generales de ANAFRANIL

Composición de ANAFRANIL

Principio Activo:

Clomipramina hidrocloruro 25 mg/1 gragea

Excipiente:

Almidón de maiz
Glicerol
Lactosa
Sacarosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de ANAFRANIL

Angustia, trastornos deDepresiónEnuresis nocturna en niñosNarcolepsiaNeurosisTrastornos obsesivo-compulsivos

Fecha alta:  01/06/1967

Clomipramina

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema nervioso  >  Psicoanalépticos  >  Antidepresivos  >  Inhibidores no selectivos de recaptación de monoaminas


Mecanismo de acción
Clomipramina

Inhibe la recaptación neuronal de noradrenalina y serotonina liberadas en hendidura sináptica.

Indicaciones terapéuticas
Clomipramina

Ads.: Depresión de cualquier etiología, sintomatología y gravedad. Síndromes obsesivos, fobias. Crisis de angustia. Síndrome de narcolepsia con crisis de cataplejía. Niños: Enuresis nocturna (solo a partir de 5 años y tras excluir posibilidad de causas orgánicas).

Posología
Clomipramina

Dosis individualizada y adaptada al cuadro clínico. Antes de iniciar el tto. debe tratarse la hipocaliemia.
Parenteral. Ads.: utilizar vía parenteral solo al inicio del tto. si no es posible vía oral.
- IM.: iniciar 25-50 mg, aumentando 25 mg/día hasta 100-150 mg/día. Alcanzada mejoría reducir gradualmente e instaurar un tto. oral de mantenimiento.
- Infus. IV: iniciar 50-75 mg/día (diluir en 250-500 ml de solución isotónica salina o glucosada) en 1,5-3 h; monitorizar. Si hay mejoría, administrar a lo largo de 3-5 días. Para mantener la respuesta, continuar por vía oral (50 mg oral equivalen a 25 mg inyectable).
Oral. Ads.:
- Depresión, síndromes obsesivos-compulsivos, y fobias: iniciar 25 mg (inmediata)/ 2 veces día ó 37,5 mg (sostenida)/1 vez al día (noche). En la 1ª sem aumentar gradualmente 100-150 mg/día (inmediata) o 150 mg/día (sostenida), en casos graves hasta 250 mg/día. Obtenida respuesta, ir reduciendo hasta un nivel de mantenimiento 50-100 mg (inmediata)/día o 75 mg (sostenida)/día. Evaluar cada 6-12 meses en tto. crónicos.
- Crisis de angustia (ataque de pánico): iniciar 10 mg/día. Según tolerancia, aumentar hasta efecto deseado. Dosis diaria requerida: 25-100 mg. Máx.: 150 mg. No interrumpir antes de 6 meses y en este período ir reduciendo la dosis de mantenimiento.
- Síndrome de narcolepsia con crisis de cataplejía: 25-75 mg/día.
Geriatría: iniciar 10 mg/día y aumentar gradualmente hasta un nivel óptimo 30-50 mg/día.
Niños y adolescentes:
- Trastorno obsesivo-compulsivo: 25 mg/día, ir aumentando durante las 2 primeras semanas (administrar en tomas separadas), hasta un máx.: 3 mg/kg o 100 mg, lo que sea menor. Máx.: 3 mg/kg o 200 mg.
- Enuresis nocturna: iniciar 10 mg/día (después de cenar), aumentar gradualmente en los 10 días siguientes hasta 20 mg/día (niños 5-7 años); 20-50 mg (niños 8-14 años), y de 50 mg (> 14 años). Conseguida respuesta, proseguir tto. 1-3 meses reduciendo gradualmente la dosis.

Contraindicaciones
Clomipramina

Hipersensibilidad o sensibilidad cruzada a antidepresivos tricíclicos dibenzodiazepínicos (clomipramina, desipramina, imipramina, nortriptilina y trimipramina); en combinación, o en el periodo de 14 días antes o después del tto. con IMAO; con un IMAO-A selectivo reversible (moclobemida); infarto de miocardio reciente; síndrome del QT largo congénito.

Advertencias y precauciones
Clomipramina

Epilepsia y factores predisponentes, trastornos cardiovasculares, insuf. cardiovascular, trastornos de conducción o arritmias, antecedentes de PIO elevada, glaucoma de ángulo cerrado, retención urinaria, I.H. grave y tumores de médula suprarrenal, trastornos afectivos cíclicos, esquizofrenia, hipotensión, hipertiroidismo, alteraciones hematológicas, TEC, ancianos, estreñimiento crónico (riesgo de íleo paralítico). Riesgo de suicidio. Efectuar controles dentales en tto. prolongado. Combinado con ISRSs o diuréticos, riesgo de hipocaliemia. Evitar interrupción repentina. No se recomienda en niños y adolescentes. Precaución uso concomitante con fármacos que prolonguen el intervalo QT u otros fármacos serotonérgicos. Riesgo de shock anafiláctico (solo vía IV).

Insuficiencia hepática
Clomipramina

Precaución en I.H. grave. Monitorización periódica del nivel de enzimas hepáticas.

Interacciones
Clomipramina

Potenciación de toxicidad con: IMAO, ISRS.
Disminuye efecto antihipertensivo de: guanetidina, betenidina, reserpina, clonidina y alfametildopa.
Potencia efecto cardiovascular de: adrenalina, noradrenalina, isoprenalina, efedrina, fenilefrina.
Potencia efecto de: alcohol, barbitúricos, benzodiazepinas, anestésicos generales, fenotiazina, antiparkinsonianos, antihistamínicos, atropina, biperideno.
Potencia acción y toxicidad de: cumarina.
Acción disminuida por: barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, nicotina, anticonceptivos orales.
No utilizar con: quinidina.
Posibilidad de toxicidad cardiaca con: preparados tiroideos.
Concentraciones plasmáticas aumentadas con: cimetidina, metilfenidato, estrógenos.
Comedicación con ISRSs puede conducir a efectos aditivos en el sistema serotoninérgico.

Embarazo
Clomipramina

Dado que existe evidencia sobre una posible conexión entre la administración de antidepresivos tricíclicos y efectos adversos (trastornos del desarrollo) en el feto, el tratamiento con clomipramina debería ser evitado durante el embarazo, a menos que los beneficios esperados justifiquen el riesgo potencial para el feto.

Lactancia
Clomipramina

Debido a que la sustancia activa se excreta con la leche, se recomienda suprimir la lactancia
materna durante el tratamiento con clomipramina.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Clomipramina

Puede producir visión borrosa, mareos y otros síntomas del SNC,

Reacciones adversas
Clomipramina

Mareos, fatiga, cansancio, aumento de apetito, confusión, desorientación, alucinaciones (ancianos y enf. de Parkinson), estados de ansiedad, agitación, trastornos del sueño, manía, hipomanía, agresividad, pérdida de la memoria y de concentración, despersonalización, agravamiento de la depresión, insomnio, pesadillas, bostezos; temblor, dolor de cabeza, mioclono; delirio, trastornos del lenguaje, parestesias, debilidad muscular, hipertonía muscular; sequedad de boca, sudoración, estreñimiento, trastornos de acomodación visual, visión borrosa, trastornos de micción, sofocos, midriasis; taquicardia sinusal, palpitaciones, hipotensión postural, cambios en ECG clínicamente irrelevantes en pacientes con estado cardiaco normal; náuseas, vómitos, trastornos abdominales, diarrea, anorexia; elevación de transaminasas, rash cutáneo, urticaria; aumento de peso, trastornos de la libido y la potencia, galactorrea, aumento del tamaño de los senos; trastornos del gusto, tinnitus. Tras retirada brusca o reducción de dosis: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, insomnio, dolor de cabeza, nerviosismo, ansiedad.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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