ANAFRANIL 75 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA




Laboratorio Comercializador: ALFASIGMA ESPAÑA, S.L.


ATC: Clomipramina
PA: Clomipramina hidrocloruro
EXC: Aceite de ricino hidrogenado y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  695742
  • EAN13:  8470006957424
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de ANAFRANIL

Composición de ANAFRANIL

Principio Activo:

Clomipramina hidrocloruro 75 mg/1 comprimido

Excipiente:

Aceite de ricino hidrogenado
Y otros.

Clasif. Terapéutica de ANAFRANIL

Angustia, trastornos deDepresiónEnuresis nocturna en niñosNarcolepsiaNeurosisTrastornos obsesivo-compulsivos

Fecha alta:  01/03/1988

Clomipramina

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo
Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar. Produce reacciones de fotosensibilidad
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema nervioso  >  Psicoanalépticos  >  Antidepresivos  >  Inhibidores no selectivos de recaptación de monoaminas


Mecanismo de acción
Clomipramina

Inhibe la recaptación neuronal de noradrenalina y serotonina liberadas en hendidura sináptica.

Indicaciones terapéuticas
Clomipramina

Ads.: Depresión de cualquier etiología, sintomatología y gravedad. Síndromes obsesivos, fobias. Crisis de angustia. Síndrome de narcolepsia con crisis de cataplejía. Niños: Enuresis nocturna (solo a partir de 5 años y tras excluir posibilidad de causas orgánicas).

Posología
Clomipramina

Contraindicaciones
Clomipramina

Hipersensibilidad o sensibilidad cruzada a antidepresivos tricíclicos dibenzodiazepínicos (clomipramina, desipramina, imipramina, nortriptilina y trimipramina); en combinación, o en el periodo de 14 días antes o después del tto. con IMAO; con un IMAO-A selectivo reversible (moclobemida); infarto de miocardio reciente; síndrome del QT largo congénito.

Advertencias y precauciones
Clomipramina

Epilepsia y factores predisponentes, trastornos cardiovasculares, insuf. cardiovascular, trastornos de conducción o arritmias, antecedentes de PIO elevada, glaucoma de ángulo cerrado, retención urinaria, I.H. grave y tumores de médula suprarrenal, trastornos afectivos cíclicos, esquizofrenia, hipotensión, hipertiroidismo, alteraciones hematológicas, TEC, ancianos, estreñimiento crónico (riesgo de íleo paralítico). Riesgo de suicidio. Efectuar controles dentales en tto. prolongado. Combinado con ISRSs o diuréticos, riesgo de hipocaliemia. Evitar interrupción repentina. No se recomienda en niños y adolescentes. Precaución uso concomitante con fármacos que prolonguen el intervalo QT u otros fármacos serotonérgicos. Riesgo de shock anafiláctico (solo vía IV).

Insuficiencia hepática
Clomipramina

Precaución en I.H. grave. Monitorización periódica del nivel de enzimas hepáticas.

Interacciones
Clomipramina

Potenciación de toxicidad con: IMAO, ISRS.
Disminuye efecto antihipertensivo de: guanetidina, betenidina, reserpina, clonidina y alfametildopa.
Potencia efecto cardiovascular de: adrenalina, noradrenalina, isoprenalina, efedrina, fenilefrina.
Potencia efecto de: alcohol, barbitúricos, benzodiazepinas, anestésicos generales, fenotiazina, antiparkinsonianos, antihistamínicos, atropina, biperideno.
Potencia acción y toxicidad de: cumarina.
Acción disminuida por: barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, nicotina, anticonceptivos orales.
No utilizar con: quinidina.
Posibilidad de toxicidad cardiaca con: preparados tiroideos.
Concentraciones plasmáticas aumentadas con: cimetidina, metilfenidato, estrógenos.
Comedicación con ISRSs puede conducir a efectos aditivos en el sistema serotoninérgico.

Embarazo
Clomipramina

La experiencia con clomipramina en el embarazo es limitada. Dado que existe evidencia
sobre una posible conexión entre la administración de antidepresivos tricíclicos y efectos
adversos (trastornos del desarrollo) en el feto, el tratamiento con clomipramina debería ser
evitado durante el embarazo, a menos que los beneficios esperados justifiquen el riesgo
potencial para el feto. A pesar de ello, se ha informado de casos en recién nacidos cuyas
madres habían estado tomando antidepresivos tricíclicos hasta antes del parto, que
mostraron síntomas de abstinencia, tales como disnea, letargo, cólico, irritabilidad,
hipotensión o hipertensión, temblor/espasmos/convulsiones, durante las primeras horas o
días. Para evitar tales síntomas, clomipramina debería retirarse gradualmente, si es posible
al menos 7 semanas antes de la fecha calculada para el parto.

Lactancia
Clomipramina

Debido a que la sustancia activa se excreta con la leche, se recomienda suprimir la lactancia
materna durante el tratamiento con clomipramina.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Clomipramina

Puede producir visión borrosa, mareos y otros síntomas del SNC,

Reacciones adversas
Clomipramina

Mareos, fatiga, cansancio, aumento de apetito, confusión, desorientación, alucinaciones (ancianos y enf. de Parkinson), estados de ansiedad, agitación, trastornos del sueño, manía, hipomanía, agresividad, pérdida de la memoria y de concentración, despersonalización, agravamiento de la depresión, insomnio, pesadillas, bostezos; temblor, dolor de cabeza, mioclono; delirio, trastornos del lenguaje, parestesias, debilidad muscular, hipertonía muscular; sequedad de boca, sudoración, estreñimiento, trastornos de acomodación visual, visión borrosa, trastornos de micción, sofocos, midriasis; taquicardia sinusal, palpitaciones, hipotensión postural, cambios en ECG clínicamente irrelevantes en pacientes con estado cardiaco normal; náuseas, vómitos, trastornos abdominales, diarrea, anorexia; elevación de transaminasas, rash cutáneo, urticaria; aumento de peso, trastornos de la libido y la potencia, galactorrea, aumento del tamaño de los senos; trastornos del gusto, tinnitus. Tras retirada brusca o reducción de dosis: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, insomnio, dolor de cabeza, nerviosismo, ansiedad.

Monografías Principio Activo: 10/01/2018

Ver listado de abreviaturas