AMARYL Comp. 4 mg



Laboratorio: SANOFI


Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Glimepirida

Evitar

Se desconoce si se excreta en leche materna. Glimepirida se excreta en leche de rata. Dado que otras sulfonilureas pasan a leche materna, existiendo un riesgo de hipoglucemia en niños lactantes, se desaconseja la lactancia durante el tratamiento con glimepirida.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Glimepirida

No hay datos suficientes del uso de glimepirida en mujeres embarazadas. Estudios en animales muestran toxicidad en la reproducción, que se relaciona con los efectos hipoglucémicos inducidos por el compuesto en las madres y en los hijos. Por lo tanto, no se debe utilizar glimepirida a lo largo de todo el embarazo. En caso de tratamiento con glimepirida, si la paciente planea quedarse embarazada o descubre que está embarazada, se debe cambiar el tratamiento a insulina tan pronto como sea posible.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Glimepirida

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Glimepirida

La capacidad de concentración y de reacción del paciente pueden verse afectadas como consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o a consecuencia de la reducción de la capacidad visual. Esto puede constituir un riesgo en situaciones donde estas capacidades sean de especial importancia (por ej. conducir un automóvil o manejo de maquinaria).

 

 



Datos generales de AMARYL

Composición de AMARYL

Principio Activo:

Glimepirida 4 mg/1 comprimido

Excipiente:

Almidón
Lactosa monohidrato
Y otros.

Clasif. Terapéutica de AMARYL

Diabetes mellitus tipo 2

Fecha alta:  01/05/1997

Glimepirida

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiabéticos  >  Fármacos hipoglucemiantes orales excluyendo insulinas  >  Sulfonilureas


Mecanismo de acción

Hipoglucemiante; estimula la liberación de insulina por células ß pancreáticas.

Indicaciones terapéuticas

Diabetes mellitus tipo II, cuando la dieta, ejercicio físico y reducción de peso por sí solos no son adecuados.

Posología

Según resultados de glucosa en sangre y orina. Oral. Inicial: 1 mg/día, si el control es satisfactorio, emplear como mantenimiento; si no es satisfactorio, incrementar según control glucémico, a intervalos de 1-2 sem entre cada aumento hasta 2, 3 ó 4 mg/día; máx.: 6 mg/día. Tomar poco antes o durante desayuno abundante (o 1ª comida). Si no hay control adecuado con dosis máx., iniciar tto. concomitante con insulina: mantener dosis de glimepirida, iniciar insulina con dosis bajas e incrementar dependiendo del nivel de control metabólico deseado (estricta supervisión). Pacientes no adecuadamente controlados con dosis máx./día metformina: manteniendo dosis metformina, iniciar tto. con dosis bajas glimepirida e incrementar según nivel de control metabólico deseado (estricta supervisión).

Modo de administración:

Se recomienda tomar poco antes o durante un desayuno abundante (o en su defecto, poco tiempo antes o durante la primera comida). El olvido de una dosis no debe ser corregido con la toma subsiguiente de una dosis mayor.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a glimepirida, otras sulfonilureas o sulfonamidas. Diabetes insulino-dependiente, coma diabético, cetoacidosis, I.R. e I.H. graves (requieren cambio a insulina). Embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones

Riesgo de hipoglucemia: ancianos, desnutrición, comidas y horarios irregulares, períodos de ayuno, alteraciones de dieta, desequilibrio entre ejercicio físico e ingesta de carbohidratos, consumo de alcohol, función renal alterada, disfunción hepática grave, sobredosis, ciertos desórdenes de función tiroidea, insuf. adrenocorticales o de pituitaria anterior. Controlar periódicamente: glucosa en sangre y orina, Hb glicosilada, control hematológico y de la función hepática. En situaciones de estrés puede estar indicado cambio temporal a insulina. Deficiencia de G6PDH (riesgo de anemia hemolítica, considerar tto. alternativo a sulfonilureas). No recomendado en niños (sin datos en < 8 años y datos limitados en niños de 8-17 años).

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en disfunción hepática grave. Puede ser necesario el cambio a insulina.

Insuficiencia renal

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en función renal alterada. Puede ser necesario el cambio a insulina.

Interacciones

Hipoglucemia potenciada por: fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona, antidiabéticos orales e insulina, metformina, salicilatos, ác. p-aminosalicílico, esteroides anabolizantes y hormonas sexuales masculinas, cloranfenicol, anticoagulantes cumarínicos, fenfluramina, fibratos, IECA, fluoxetina, alopurinol, simpaticolíticos, ciclo, tro e ifosfamidas, sulfinpirazona, determinadas sulfonamidas de acción prolongada, tetraciclinas, claritromicina, IMAO, quinolonas, probenecid, miconazol, fluconazol, pentoxifilina (parenteral a dosis elevadas), tritocualina, disopiramida.
Hipoglucemia reducida por: estrógenos y progestágenos, saluréticos, diuréticos tiazídicos, agentes estimulantes del tiroides (tiromiméticos), glucocorticoides, derivados de fenotiazina, clorpromazina, adrenalina y simpaticomiméticos, ác. nicotínico (dosis altas) y sus derivados, laxantes (uso prolongado), fenitoína, diazóxido, glucagón, barbitúricos, rifampicina, acetazolamida.
Potencian o disminuyen hipoglucemia: antagonistas H<sub>2<\sub>, ß-bloqueantes, clonidina, reserpina, alcohol.
Potencia o reduce efectos de: derivados de cumarina.

Embarazo

Contraindicado. No debe utilizarse a lo largo de todo el embarazo. Se requiere el uso de insulina.

Lactancia

Se desconoce si se excreta en leche materna. Glimepirida se excreta en leche de rata. Dado que otras sulfonilureas pasan a leche materna, existiendo un riesgo de hipoglucemia en niños lactantes, se desaconseja la lactancia durante el tratamiento con glimepirida.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La capacidad de concentración y de reacción del paciente pueden verse afectadas como consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o a consecuencia de la reducción de la capacidad visual. Esto puede constituir un riesgo en situaciones donde estas capacidades sean de especial importancia (por ej. conducir un automóvil o manejo de maquinaria).

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

Ver listado de abreviaturas