ALOXI Sol. iny. 50 mcg/ml





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Palonosetrón

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Al no haber datos sobre la excreción de palonosetrón en la leche materna, deberá interrumpirse la lactancia durante el tratamiento.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Palonosetrón

No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para palonosetrón. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Sólo existe un número limitado de datos de estudios en animales en relación con el traspaso a través de la placenta. No existe experiencia sobre el uso de palonosetrón en mujeres embarazadas por lo que no debería utilizarse durante el embarazo excepto si el médico lo considerase claramente necesario.

 

 

Palonosetrón

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antieméticos y antinauseosos  >  Antieméticos y antinauseosos  >  Antagonistas de la serotonina (5HT3)


Mecanismo de acción

Antiemético. Antagonista de gran afinidad selectivo del receptor 5-HT<sub>3<\sub>.

Indicaciones terapéuticas

Prevención de náuseas y vómitos agudos asociados con quimioterapia oncológica altamente emética en ads. y niños >= 1 mes, y prevención de náuseas y vómitos asociados con quimioterapia oncológica moderadamente emética en ads. y niños >= 1 mes.

Posología

IV. Ads.: 250 mcg, en una sola iny. rápida (30 seg), aproximadamente 30 min antes de iniciar quimioterapia. Niños >= 1 mes: 20 mcg/kg (dosis máx. 1500 mcg) en una perfus. IV única de 15 min, aproximadamente 30 min antes de iniciar quimioterapia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

Historial de estreñimiento o con signos de obstrucción intestinal subaguda, monitorizar tras administración. Prolongación o riesgo de prolongación del intervalo QT: antecedentes personales o familiares de prolongación del intervalo QT, anomalías electrolíticas, ICC, bradiarritmias, trastornos de la conducción y concomitancia con antiarrítmicos u otros medicamentos que produzcan prolongación del intervalo QT o anomalías de los electrolitos (corregir hipopotasemia e hipomagnesemia antes del tto.). Riesgo de síndrome serotoninérgico. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 1 mes. Datos limitados en niños < 2 años. Sin datos disponibles con enf. renal terminal sometidos a hemodiálisis. No utilizar en los días siguientes a la quimioterapia si no están asociados a otra administración de quimioterapia.

Insuficiencia renal

Precaución, no hay datos disponibles con enf. renal terminal sometidos a hemodiálisis.

Interacciones

Riesgo de síndrome serotoninérgico con: ISRS, ISRN.

Embarazo

No debe utilizarse, excepto si es claramente necesario. Estudios en animales no muestran efectos perjudiciales. No existe experiencia de uso.

Lactancia

Al no haber datos sobre la excreción de palonosetrón en la leche materna, deberá interrumpirse la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Ya que palonosetrón podría provocar mareos, somnolencia o fatiga, deberá advertirse a los pacientes si conducen o utilizan máquinas.

Reacciones adversas

Cefalea, mareos, estreñimiento, diarrea.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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