ABSORCOL Comp. 10 mg





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Ezetimiba

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No se debe utilizar la ezetimiba durante la lactancia. Los estudios en la rata han demostrado que ezetimiba se excreta en la leche. Se desconoce si ezetimiba se elimina en la leche humana.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Ezetimiba

Solo se debe administrar ezetimiba a mujeres embarazadas si es claramente necesario. No se dispone de datos clínicos sobre el uso de ezetimiba durante el embarazo. Los estudios en animales sobre el uso de ezetimiba en monoterapia no han demostrado efectos lesivos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrio-fetal, el nacimiento o el desarrollo posnatal. Administrado junto con una estatina está contraindicado durante el embarazo.

 

 

Ezetimiba

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Agentes modificadores de los lípidos  >  Agentes modificadores de los lípidos, monofármacos  >  Otros agentes modificadores de los lípidos


Mecanismo de acción

Inhibe selectivamente la absorción intestinal del colesterol y de otros esteroles de origen vegetal relacionados. Actúa sobre el transportador de esterol (NPC1L1), responsable de la captación intestinal de colesterol y fitosteroles.

Indicaciones terapéuticas

Adyuvante a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia 1<exp>aria<\exp> (familiar heterocigótica y no familiar), que no están controlados con una estatina o en monoterapia si la estatina es inadecuada o no se tolera. Hipercolesterolemia familiar homocigótica con una estatina. Sitosterolemia homocigótica.

Posología

Oral.: 10 mg/día. Tomar 2 h antes o 4 h después de la administración de un secuestrante de ác. biliares.

Modo de administración:

Vía oral. Administrar a cualquier hora del día, con o sin alimentos. El paciente deberá seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con la que debería continuar durante el tratamiento con ezetimiba. Ezetimiba deberá tomarse al menos 2 horas antes ó 4 horas después de la administración de un secuestrante de ácidos biliares.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a ezetimiba. Coadministrado con una estatina: embarazo, lactancia, hepatopatía activa o elevaciones persistentes y de origen desconocido de transaminasas séricas.

Advertencias y precauciones

Niños 10-17 años (experiencia limitada). No se recomienda en < 10 años o en niñas antes de la menarquía (falta de datos), ni en I.H. moderada o grave. Monitorización hepática antes y durante el tto. conjunto a estatinas. Riesgo de miopatía y rabdomiólisis. Precaución con ciclosporina y vigilar el INR si se administra con anticoagulantes cumarínicos o fluindiona. No administrar concomitante con fibratos, posible riesgo de colelitiasis y enf. vesícula biliar.

Insuficiencia hepática

No se recomienda en I.H. moderada o grave.

Interacciones

Véase Prec. y Pos.

Embarazo

No se dispone de datos clínicos. Administrar sólo si es claramente necesario. Con estatinas contraindicado.

Lactancia

No se debe utilizar la ezetimiba durante la lactancia. Los estudios en la rata han demostrado que ezetimiba se excreta en la leche. Se desconoce si ezetimiba se elimina en la leche humana.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, a la hora de conducir vehículos o utilizar máquinas, hay que tener en cuenta que se han notificado casos de mareo.

Reacciones adversas

Monoterapia: dolor abdominal, diarrea, flatulencia; fatiga. Coadministrado con estatina: cefalea, mialgia, aumento de la ALT y/o AST. Coadministrado con fenofibrato: dolor abdominal.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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