ABILIFY Comp. 10 mg





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Aripiprazol

Evitar

Se desconoce si se excreta en la leche humana. Se deberá advertir a las pacientes que no den de mamar durante el tratamiento.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Aripiprazol

No hay ensayos en mujeres embarazadas bien controlados y adecuados con aripiprazol. Se han notificado anomalías congénitas; sin embargo, no se ha podido establecer una relación causal. Estudios en animales, no pueden excluir el desarrollo potencial de toxicidad. Las pacientes deberán notificar a su médico si están embarazadas o tienen intención de quedarse embarazadas durante el tratamiento con aripiprazol. Debido a información de seguridad insuficiente en humanos y datos inciertos en estudios de reproducción animal, este medicamento no debe utilizarse en el embarazo, a menos que el beneficio esperado justifique claramente un riesgo potencial en el feto. Los recién nacidos expuestos a antipsicóticos (como aripiprazol) durante el tercer trimestre de embarazo están en peligro de sufrir reacciones adversas como síntomas extrapiramidales y/o síndromes de abstinencia que pueden variar en gravedad y duración tras la exposición. Se han notificado casos de síntomas de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, dificultad respiratoria o alteraciones alimenticias. Por consiguiente, se debe vigilar estrechamente a los recién nacidos.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Aripiprazol

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Aripiprazol

Aripiprazol actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

 

 

Aripiprazol

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema nervioso  >  Psicolépticos  >  Antipsicóticos  >  Otros antipsicóticos


Mecanismo de acción
Aripiprazol

Antipsicótico. Agonista parcial de receptores D<sub>2<\sub> de dopamina y 5-HT<sub>1a<\sub> de serotonina y antagonista de receptores 5-HT<sub>2a<\sub> de serotonina.

Indicaciones terapéuticas
Aripiprazol

Vía oral: esquizofrenia en ads. y adolescentes >15 años. Episodios maníacos moderados o severos en trastorno bipolar I en ads. y adolescentes >13 años y en la prevención de recaídas. IM liberación normal: control rápido de la agitación y alteraciones del comportamiento en esquizofrenia, cuando el tto. oral no es adecuado. IM liberación prolongada: tto. de mantenimiento en la esquizofrenia en
pacientes ads. estabilizados con aripiprazol oral.

Posología
Aripiprazol


- Oral:
Ads. Esquizofrenia: inicial, 10-15 mg/día; mantenimiento, 15 mg/día como dosis única diaria. Episodios maníacos en trastorno bipolar I: inicio, 15 mg como dosis única diaria. Para la prevención de las recaídas de episodios maniacos continuar con la misma dosis. Considerar ajustes de la dosis diaria, incluyendo reducción, según el estado clínico. Rango de dosis eficaz: 10-30 mg/día
Niños. Esquizofrenia en adolescentes de 15 años y más y episodios maníacos en trastorno bipolar I en adolescentes de 13 años o más: iniciar con 2 mg durante 2 días, incrementando a 5 mg durante 2 días para alcanzar dosis recomendada, 10 mg/día. La duración del tto. para los episodios maniacos debe ser la mínima necesaria para el control de los síntomas y no debe exceder de 12 sem.
Irritabilidad asociada con el trastorno autista: no se ha establecido todavía la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años con los datos actuales no se puede hacer una recomendación posológica. Pasa lo mismo para tics asociados con el trastorno de Tourette en niños y adolescentes entre 6 y 18 años.
- IM ads.:
Liberacion normal: 9,75 mg como una única iny. (en deltoides o músculo glúteo mayor). Rango de dosis eficaz: 5,25-15 mg como una única iny.
Dosis máx. diaria en todas las formulaciones: 30 mg .
Liberación prolongada:400 mg como iny. única (gluteo o deltoides) una vez al mes (no antes de 26 días después de la iny. previa). Después de la primera iny., continuar el tto. con 10 a 20 mg de aripiprazol oral durante 14 días consecutivos para mantener las concentraciones terapéuticas de aripiprazol durante el inicio del tto. Si se presentan reacciones adversas con la dosis de 400 mg, se debe considerar una reducción de dosis a 300 mg una vez al mes.

Contraindicaciones
Aripiprazol

Hipersensibilidad a aripiprazol.

Advertencias y precauciones
Aripiprazol

Menores de 15 años en esquizofrenia y de 13 en episodios maníacos, enf. cardiovascular conocida, enf. cerebrovascular, hipotensión, HTA, historia familiar de prolongación intervalo QT, ancianos, I.H. grave, epilepsia o con historia de convulsiones, diabetes o factores de riesgo (monitorizar), pacientes con riesgo de neumonía por aspiración. Vigilar síntomas de hiperglucemia. Control del peso (sobre todo en adolescentes), si el aumento es significativo, reducir la dosis. Riesgo de: TVE, comportamiento suicida. Suspender si desarrolla síntomas/signos SNM o fiebre alta inexplicable; en caso de otros síntomas extrapiramidales, estrecha monitorización. Si aparecen signos de discinesia tardía, reducir dosis o suspender. No aprobado para tto. de psicosis relacionada con demencia. Riesgo de reacciones de hipersensibilidad. Vigilar pacientes con antecedente de adicción al juego. IM: con benzodiazepinas por vía parenteral (riesgo de sedación excesiva y depresión cardiorrespiratoria), vigilar hipotensión ortostática, no evaluada eficacia y seguridad en intoxicación alcohólica o medicamentosa. No hay experiencia en niños < 17 años. Riesgo de hiperprolactinemia.

Insuficiencia hepática
Aripiprazol

Precaución en I.H. grave, ajustar dosis.

Interacciones
Aripiprazol

Reducir dosis en coadministración con: quinidina, fluoxetina, paroxetina, ketoconazol, itraconazol e inhibidores de la proteasa de VIH.
Aumentar dosis en coadministración con: carbamazepina, rifampicina, rifabutina, fenitoína, fenobarbital, primidona, efavirenz, nevirapina, hierba de San Juan.
Aumenta el efecto de: ciertos agentes antihipertensivos.
Precaución con: alcohol u otros medicamentos de acción central, fármacos que produzcan prolongación del intervalo QT o trastornos electrolíticos.
Concomitante con ISRS/IRSN riesgo de s. serotoninérgico.

Embarazo
Aripiprazol

Cat. C. Información de seguridad insuficiente en humanos, no debe utilizarse a menos que el beneficio justifique el riesgo potencial en el feto.

Lactancia
Aripiprazol

Se desconoce si se excreta en la leche humana. Se deberá advertir a las pacientes que no den de mamar durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Aripiprazol

Aripiprazol actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas
Aripiprazol

Insomnio, agitación, ansiedad; cefalea, vértigo, acatisia, somnolencia/sedación, temblor, trastorno extrapiramidal; visión borrosa; náuseas, vómitos, dispepsia, estreñimiento, hipersecreción salivar; fatiga; taquicardia; hipotensión ortostática; agresión.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

Ver listado de abreviaturas