TIENAM IV Polvo para sol. para perfusión 500/500 mg IV





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Imipenem + cilastatina

Evitar

Imipenem y cilastatina se excretan en la leche materna en pequeñas cantidades. Se debe sopesar el beneficio de la lactancia materna para el niño con el posible riesgo para el niño.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Imipenem + cilastatina

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Sólo se debe usar durante el embarazo si el posible beneficio justifica el riesgo potencial para el feto. Un estudio teratológico en macacos hembra gestantes que recibieron imipenem-cilastatina a dosis de 40/40 mg/kg/día (inyección de bolo intravenoso) produjo toxicidad materna, incluidos vómitos, inapetencia, pérdida de peso corporal, diarrea, aborto y muerte en algunos casos. Cuando se administraron dosis de imipenem-cilastatina (aproximadamente 100/100 mg/kg/día o aproximadamente 3 veces la dosis intravenosa habitual diaria recomendada en seres humanos) a macacos hembra gestantes a un ritmo de perfusión intravenosa que simula el uso clínico en seres humanos, hubo una intolerancia materna mínima (vómitos ocasionales), no hubo muertes maternas ni evidencia de teratogenia, pero sí un aumento de la pérdida embrionaria en relación con los grupos control.

 

 

Imipenem + cilastatina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antibacterianos para uso sistémico  >  Otros antibacterianos betalactámicos  >  Carbapenémicos


Mecanismo de acción
Imipenem + cilastatina

Antibiótico ß-lactámico de amplio espectro, asociado a un inhibidor del metabolismo renal que aumenta su concentración.

Indicaciones terapéuticas
Imipenem + cilastatina

Ads. y niños > 1 año: infecciones complicadas intraabdominales, del tracto urinario, y de piel y tejidos blandos; infección intraparto y postparto; neumonía grave, incluidas nosocomial y asociada a ventilación; sospecha de infección bacteriana en pacientes neutropénicos con fiebre, tto. de bacteriemia asociada o se sospecha asociada a infecciones anteriores.

Posología
Imipenem + cilastatina

 

Contraindicaciones
Imipenem + cilastatina

Hipersensibilidad a componentes y a carbapenémicos. Antecedente de hipersensibilidad grave a ß- lactámicos, antes de iniciar tto. investigar reacciones de hipersensibilidad previa a ß- lactámicos u otros alérgenos.

Advertencias y precauciones
Imipenem + cilastatina

Suspender tto. en caso de reacción alérgica y prever tto. urgente ante posible anafilaxis. Vigilar función hepática, riesgo de hepatotoxicidad. I.R., ajustar dosis; mayor riesgo de convulsiones en especial con Clcr 6-30 ml/min y en hemodializados (valorar beneficio riesgo); no usar con Clcr <= 5 ml/min salvo que se instituya hemodiálisis en 48 h; vigilar a dializados, en especial con antecedente de enf. del SNC. Mayor riesgo de efectos adversos en SNC (mioclonías, confusión, convulsiones) con trastornos del SNC (lesión cerebral o antecedente de convulsiones) y/o I.R por riesgo de sobredosificación; evaluar y establecer/mantener tto. anticonvulsivo, y suspender tto. o ajustar dosis en caso de persistencia. Vigilancia estrecha de síntomas neurológicos o convulsiones en niños con factores de riesgo o tto. reductor del umbral convulsivo. Datos clínicos insuficientes para recomendar dosis en niños < 1 año y en niños con I.R. No recomendado en tto. de meningitis. No es de elección en tto. de infecciones por patógenos de sensibilidad limitada salvo que esté documentado y se conozca sensibilidad, o se sospeche de alta sensibilidad al tto. de los patógenos probables. Podría asociarse con: un agente anti-S. aureus cuando se sospeche o demuestre infección por este patógeno; con un aminoglucósido cuando se sospeche o demuestre infección por P. aeruginosa. Riesgo de colitis asociada a antibióticos y de colitis pseudomembranosa, valorar suspensión del tto. en caso de aparición. Concomitancia no recomendada con ác. valproico.

Insuficiencia hepática
Imipenem + cilastatina

Precaución con antecedente de trastorno hepático asociado al tto., vigilar función hepática.

Insuficiencia renal
Imipenem + cilastatina

Precaución, mayor riesgo de efectos adversos en SNC. Sin datos clínicos en niños. Ajustar dosis en ads. según Clcr (ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) y dosis/día con función renal normal según gravedad:
- Si 2.000/2.000 mg/día con función renal normal. Con Clcr 41-70: 500/500 mg/8 h; con Clcr 21-40: 250/250 mg/6 h; con Clcr 6-20 y dializados con Clcr <= 5: 250/250 mg/12 h.
- Si 3.000/3.000 mg/día con función renal normal. Con Clcr 41-70: 500/500 mg/6 h; con Clcr 21-40: 500/500 mg/8 h; con Clcr 6-20 y dializados con Clcr <= 5: 500/500 mg/12 h.
- Si 4.000/4.000 mg/día con función renal normal. Con Clcr 41-70: 750/750 mg/8 h; con Clcr 21-40: 500/500 mg/6 h; con Clcr 6-20 y dializados con Clcr <= 5: 500/500 mg/12 h.

Interacciones
Imipenem + cilastatina

Véase Prec. Además:
Riesgo de convulsiones con: ganciclovir y valganciclovir (no asociar salvo beneficio > riesgo); teofilina.
Puede potenciar efecto anticoagulante de: anticoagulantes orales (incluida warfarina), vigilar INR.
Incompatible con: diluyentes que contengan lactato (sí puede administrarse con sistema de perfus. IV solución de lactato).
Lab: falsos + en test de Coombs.

Embarazo
Imipenem + cilastatina

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres gestantes. Usar sólo si beneficio supera riesgo.

Lactancia
Imipenem + cilastatina

Imipenem y cilastatina se excretan en la leche materna en pequeñas cantidades. Se debe sopesar el beneficio de la lactancia materna para el niño con el posible riesgo para el niño.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Imipenem + cilastatina

No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, existen algunos efectos secundarios (como alucinaciones, mareo, somnolencia y vértigo) asociados a imipenem/cilastatina que podrían afectar a la capacidad de algunos pacientes para conducir o utilizar máquinas

Reacciones adversas
Imipenem + cilastatina

Náuseas y vómitos (más frecuentes con granulocitopenia), diarrea, erupción (p. ej. exantematosa), eosinofilia, trombocitosis, fiebre, hipotensión, convulsiones, mareos, prurito, urticaria, somnolencia, aumento de transaminasas, bilirrubina y/o de fosfatasa alcalina séricas; flebitis/tromboflebitis, induración de vena, dolor y eritema en lugar de iny.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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