SINEMET RETARD Comp. de liberación prolongada 50/200 mg





Alertas por composición:
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Carbidopa + levodopa

Evitar

La levodopa se excreta en la leche materna, además, hay pruebas de que la lactancia se suprime durante el tratamiento con levodopa. Estudios en animales demuestran que la carbidopa se excreta en la leche, pero se desconoce si se excreta en la leche materna humana. Se desconoce la seguridad de la levodopa y la carbidopa en lactantes, dado que los datos de los que se dispone sobre los efectos en el lactante son limitados y no puede descartarse un riesgo. No debe administrarse durante la lactancia materna, debe decidirse si es conveniente interrumpir la lactancia o bien el tratamiento, teniendo en cuenta la importancia del mismo para la madre.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Carbidopa + levodopa

No hay datos adecuados sobre el uso de carbidopa/levodopa en mujeres embarazadas. Aunque se desconocen los efectos de levodopa durante el embarazo, en los estudios de toxicidad reproductiva, tanto la levodopa como la combinación de carbidopa con levodopa han producido malformaciones viscerales y esqueléticas en conejos. El posible riesgo para seres humanos es desconocido. Por lo tanto, ha de sopesarse el posible beneficio frente a los posibles riesgos en caso de embarazo.

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Carbidopa monohidrato

Los pacientes en tratamiento con Levodopa/Carbidopa que presenten somnolencia y/o episodios repentinos de sueño, serán advertidos de que no pueden conducir vehículos o realizar actividades en las que una disminución del estado de alerta suponga un riesgo y pudiera ponerlos, a ellos o a otros, en riesgo de daño grave o muerte (p.ej. utilización de máquinas), hasta que tales episodios y/o la somnolencia dejen de producirse.

Levodopa

Los pacientes en tratamiento con Levodopa/Carbidopa que presenten somnolencia y/o episodios repentinos de sueño, serán advertidos de que no pueden conducir vehículos o realizar actividades en las que una disminución del estado de alerta suponga un riesgo y pudiera ponerlos, a ellos o a otros, en riesgo de daño grave o muerte (p.ej. utilización de máquinas), hasta que tales episodios y/o la somnolencia dejen de producirse.

 

 

Carbidopa + levodopa

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Antiparkinsonianos  >  Agentes dopaminérgicos  >  Dopa y derivados de dopa


Mecanismo de acción

Combinación de inhibidor de la descarboxilasa y levodopa, precursor de dopamina.

Indicaciones terapéuticas


- Forma oral liberación normal: enf. y s. de Parkinson.
- Forma oral retardada: enf. de Parkinson idiopática, para reducir período "off" en tratados con levodopa/inhibidor de la descarboxilasa o levodopa sola, que experimenten fluctuaciones motoras.
- Gel intestinal: enf. de Parkinson avanzada con fluctuaciones motoras graves e híper/discinesia cuando las combinaciones disponibles no han resultado.

Posología

Titular individualmente. Carbidopa/levodopa.
- Oral, liberación normal, ads.: inicial 12,5/125 mg 1-2 veces al día o 25/100 mg 3 veces al día; aumentar dosis cada 24-48 h. Pacientes que toman levodopa sola: suspender levodopa 12 h antes (24 h en formas retard) y comenzar con dosis que provea aprox. el 20% de la dosis diaria previa de levodopa. Mantenimiento: 75/750 mg-150/1.500 mg diarios en dosis divididas. Máx. 200 mg carbidopa/día.
- Oral, retardada, ads.:
Inicial: 1) pacientes tratados con levodopa/inhibidor descarboxilasa convencional: dosis que no suministre más de aprox. un 10% adicional de levodopa por día y prolongar intervalos en un 30-50%. 2) Tratados con levodopa sola: suspender levodopa 8 h antes y comenzar con 50/200 mg 2 veces día. 3) Pacientes que no reciben levodopa: 50/200 mg 2 veces día.
Mantenimiento: 100/400 mg-400/1.600 mg al día dividido a intervalos entre 4-12 h durante la vigilia.
- Gel intestinal continuo (mediante bomba, por sonda transabdominal e intestinal), ads.: la dosis diaria es suma de 3 dosis: 1) Matinal: bolo correspondiente a 100-200 mg levodopa. 2) Mantenimiento: 20-200 mg levodopa/h. 3) Adicional (si el paciente está hipocinético durante el día): bolo de 10-40 mg de levodopa.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, glaucoma de ángulo estrecho, historia de melanoma o lesión cutánea sospechosa, tto. con IMAO no selectivos o IMAO A o en las 2 sem posteriores. I.H. o I.R. graves, arritmia o insuf. cardiaca graves, ACV agudo, feocromocitoma, hipertiroidismo, s. de Cushing, psicosis.

Advertencias y precauciones

No usar en < 18 años. Puede causar movimientos involuntarios, depresión con ideas suicidas, somnolencia/sueño repentino. Precaución en enf. cardiovascular o pulmonar grave, asma, enf. endocrina, renal o hepática, glaucoma crónico de ángulo abierto, o historia de: úlcera péptica, convulsiones, psicosis o IAM con arritmias residuales. Riesgo de SNM si se interrumpe bruscamente tto. Vigilar función hepática, hematopoyética, cardiovascular y renal en terapias a largo plazo. Se han descrito aumento de libido e hipersexualidad.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en enf. hepática.

Insuficiencia renal

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en enf. renal.

Interacciones

Véase Contr. Además:
Hipotensión postural con: antihipertensivos (ajustar dosis), selegilina.
Riesgo de hipertensión y discinesia con: antidepresivos tricíclicos.
Efecto disminuido por: antagonistas del receptor dopaminérgico (fenotiazinas, butirofenonas, risperidona), isoniazida, fenitoína, papaverina, dieta alta en proteínas, hierro oral.
Efectos adversos aumentados por: anticolinérgicos, amantadina, simpaticomiméticos.
Lab: elevación en PFH, bilirrubina, N ureico, creatinina, ác. úrico, glucemia, leucocitos y bacterias en orina, y test de Coombs +. Disminuye Hb y hematocrito. Falsos + en tira reactiva para cetonuria.

Embarazo

Malformaciones en vísceras y esqueleto en conejos. Por lo tanto, antes de prescribir a mujeres en edad reproductora, ha de sopesarse el posible beneficio frente a los posibles riesgos en caso de embarazo.

Lactancia

La levodopa se excreta en la leche materna, además, hay pruebas de que la lactancia se suprime durante el tratamiento con levodopa. Estudios en animales demuestran que la carbidopa se excreta en la leche, pero se desconoce si se excreta en la leche materna humana. Se desconoce la seguridad de la levodopa y la carbidopa en lactantes, dado que los datos de los que se dispone sobre los efectos en el lactante son limitados y no puede descartarse un riesgo. No debe administrarse durante la lactancia materna, debe decidirse si es conveniente interrumpir la lactancia o bien el tratamiento, teniendo en cuenta la importancia del mismo para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Los pacientes en tratamiento con Levodopa/Carbidopa que presenten somnolencia y/o episodios repentinos de sueño, serán advertidos de que no pueden conducir vehículos o realizar actividades en las que una disminución del estado de alerta suponga un riesgo y pudiera ponerlos, a ellos o a otros, en riesgo de daño grave o muerte (p.ej. utilización de máquinas), hasta que tales episodios y/o la somnolencia dejen de producirse.

Reacciones adversas

Discinesias; náusea, anorexia; alucinaciones, confusión, pesadillas, somnolencia, cansancio, insomnio, depresión, euforia, demencia, episodios psicóticos, estimulación; episodios on-off, mareos; palpitaciones; hipotensión ortostática, síncope; vómito, sequedad bucal, sabor amargo, orina oscura.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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