NITROPLAST 10 Parche transdérmico 10





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Gliceril trinitrato

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No se dispone de información suficiente relativa a la excreción del principio activo en leche materna o animal. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Gliceril trinitrato

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazas. Sólo debe administrarse a mujeres embarazadas si los beneficios potenciales para la madre compensan claramente los posibles riesgos para el feto. Deberá emplearse con precaución durante el embarazo, especialmente durante los 3 primeros meses.

 

 



Datos generales de NITROPLAST 10

Composición de NITROPLAST 10

Principio Activo:

Nitroglicerina 10 mg/24 hora

Clasif. Terapéutica de NITROPLAST 10

Angina de pecho, tratamiento preventivo

Fecha alta:  01/04/1991

Gliceril trinitrato

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Terapia cardíaca  >  Vasodilatadores usados en enfermedades cardiacas  >  Nitratos orgánicos


Mecanismo de acción

Dilatador potente del músculo liso vascular. El efecto sobre las venas predomina sobre las arterias, conduciendo a una disminución de la precarga cardiaca.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Sublingual:
- Coronario-dilatador de urgencia en crisis dolorosa de ángor pectoris, estenocardia y dolor precordial, determinado por isquemia miocárdica. Profiláctico en ángor de esfuerzo, de estrés y ángor nocturno. Rápida evolución y recuperación de las zonas miocárdicas lesionadas, después de infarto. Insuf. ventricular izda. congestiva: formas sólidas: 0,4-0,8 mg (sublingual); aerosol: 1-2 puls. (0,4-0,8 mg); repetir cada 5-10 min, 3 ó 4 veces según respuesta. Como profiláctico emplear 10 min antes de iniciar esfuerzo que se sospeche determine dolor anginoso. Trastornos isquémicos, en fase aguda del infarto de miocardio: 0,8 mg/3-6 h varios días consecutivos.
Parches transdérmicos:
- Profilaxis de angina de pecho por esfuerzo y en reposo, asociada con insuf. coronaria en monoterapia o en combinación con otra terapia antianginosa. Respuesta individual. Recomendable iniciar con 5 mg/día con variación ascendente de la dosis cuando sea necesario. No recomendado en niños ni adolescentes < 18 años.
Inyectable:
IV gota a gota:
- Infarto de miocardio en fase aguda. Estenocardia rebelde o resistente. Insuf. ventricular izda. congestiva. Edema pulmonar. Cirugía cardiaca: 2-3 mg/h previa dilución en suero (unas h o 3-5 días). Dosis mín.: 0,3 mg/h y máx.: 4,0 mg/h, en sujetos de 70 kg. Urgencia: directa en vena previa dilución al 10% de 1 a 3 mg en 30 seg.
Infus. IV: diluir en dextrosa 5% o NaCl 0,9%. (50 mg en 100 ml concentración de 500 mcg/ml):
- Control rápido de HTA durante procedimientos quirúrgicos: recomendable: 25 mcg/min incrementando en 25 mcg/min a intervalos de 5 min hasta presión deseada.
- Tto. isquemia miocárdica previa a intervención quirúrgica: recomendada: 15-20 mcg/min incrementando a razón de 10-15 mcg/min hasta respuesta deseada.
- Insuf. cardiaca congestiva asociada a infarto de miocardio agudo: inicial recomendada: 20-25 mcg/min reducir a 10 mcg/min o aumentar de 20-25 mcg/min a intervalos de 15-30 min hasta efecto deseado.
- Tto. de angina de pecho en pacientes que no responden a terapia convencional: inicial recomendada: 10 mcg/min incrementando en 5-10 mcg/min a intervalos de 30 min.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a nitroglicerina y nitratos orgánicos; anemia grave; insuf. circulatoria aguda asociada a marcada hipotensión (shock); situaciones asociadas a presión intracraneal elevada; insuf. cardíaca debida a obstrucción, como en caso de estenosis aórtica o mitral, o pericarditis constrictiva; tto. con medicamentos inhibidores de la 5 fosfodiesterasa tales como sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo u otros fármacos de acción similar para la disfunción eréctil; hipovolemia no corregida o hipotensión severa; cardiomiopatía hipertrófica obstructiva; taponamiento cardiaco; incremento de PIO; infarto agudo de miocardio inferior con afectación ventricular derecha.

Advertencias y precauciones

Insuf. cardiaca isquémica o isquemia cerebral severa: la disminución del aporte de oxigeno puede disminuir el efecto antianginoso, miocardiopatía hipertrófica. Hipotiroidismo, hipoxemia arterial, desnutrición, enf. renal o hepática grave, hipotermia y con predisposición al glaucoma de ángulo cerrado. IAM reciente o insuf. cardiaca aguda, monitorizar y/o control hemodinámico. Puede aparecer tolerancia en ttos. prolongados. No suprimir bruscamente el tto. para evitar reacción de retirada. No recomendado en niños.

Insuficiencia hepática

Precaución en I.H. grave.

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. grave.

Interacciones

Véase Contr., además
Efecto aditivo con: papaverina, ergotamina, vincamina.
Efecto disminuido por: AINE.
Hipotensión potenciada por: antagonistas del Ca, IECA, ß-bloqueantes, diuréticos, antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos y neurolépticos, alcohol, amifostina y ácido acetilsalicílico.

Embarazo

Valorar riesgo/beneficio.

Lactancia

No se dispone de información suficiente relativa a la excreción del principio activo en leche materna o animal. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Gliceril trinitrato puede producir mareos, hipotensión, especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, se recomienda precaución en caso de conducir o manejar máquinas peligrosas.

Reacciones adversas

Cefalea transitoria, ruborización, náuseas, vértigos, hipotensión y taquicardia, irritación pasajera y ligera local en el punto de aplicación (parche).

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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