NALOXONE-KERN PHARMA Sol. iny. 0,4 mg/ml





Alertas por composición:
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Naloxona

Evitar

Se desconoce si el hidrocloruro de naloxona pasa a la leche materna y no se ha determinado si los niños que reciben lactancia materna son afectados por el hidrocloruro de naloxona. Por lo tanto, debe evitarse la lactancia durante 24 horas después del tratamiento.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Naloxona

No se dispone de suficientes datos clínicos sobre la exposición al hidrocloruro de naloxona durante el embarazo. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Este medicamento no debería ser utilizado durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. El hidrocloruro de naloxona puede causar síntomas de abstinencia en los recién nacidos.

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Naloxona hidrocloruro

Los pacientes que han recibido hidrocloruro de naloxona para revertir los efectos de los opioides deben ser advertidos de no conducir, operar con maquinaria o participar en otras actividades que exijan esfuerzo físico o mental durante al menos 24 horas, ya que el efecto de los opioides puede volver a aparecer.

 

 

Naloxona

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

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Mecanismo de acción
Naloxona

Antagonista opiáceo puro derivado de oximorfona.

Indicaciones terapéuticas
Naloxona

Reversión total o parcial de la depresión respiratoria: inducida por narcóticos incluyendo la grave inducida por dextropropoxifeno y pentazocina, y del recién nacido causada por administración de opiodes a la madre durante el parto. Diagnóstico cuando existe sospecha de intoxicación aguda por narcóticos.

Posología
Naloxona


- Intoxicación por narcóticos. IV: ads.: 0,4-2 mg, si no respuesta deseada, repetir cada 2-3 min; niños: 0,01 mg/kg, si no resultara respuesta deseada, administrar 0,1 mg/kg. De no ser posible IV utilizar IM o SC.
- Uso postoperatorio. IV: 0,1-0,2 mg, incrementándose tras 2 min en 0,1 mg si fuera necesario.
- Uso en neonatos: establecer la adecuada permeabilidad de vías aéreas del neonato apnéico antes de administrar. IV, IM, SC: 0,01 mg/kg.

Contraindicaciones
Naloxona

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Naloxona

Pacientes que hayan recibido dosis altas de narcóticos o tienen dependencia física de éstos (puede precipitar s. de abstinencia agudo), con irritabilidad cardiaca, embarazo. Evitar mezclar con preparaciones que contengan bisulfito, metabisulfito, aniones de cadena larga o peso molecular elevado, solución de pH alcalino.

Interacciones
Naloxona

Alcohol, buprenorfina, clonidina.

Embarazo
Naloxona

Valorar riesgo/beneficio. No se dispone de suficientes datos clínicos. Puede causar síntomas de abstinencia en los recién nacidos.

Lactancia
Naloxona

Se desconoce si el hidrocloruro de naloxona pasa a la leche materna y no se ha determinado si los niños que reciben lactancia materna son afectados por el hidrocloruro de naloxona. Por lo tanto, debe evitarse la lactancia durante 24 horas después del tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Naloxona

Los pacientes que han recibido hidrocloruro de naloxona para revertir los efectos de los opioides deben ser advertidos de no conducir, operar con maquinaria o participar en otras actividades que exijan esfuerzo físico o mental durante al menos 24 horas, ya que el efecto de los opioides puede volver a aparecer.

Reacciones adversas
Naloxona

Desvanecimiento, dolor de cabeza; taquicardia; hipo e hipertensión; náuseas, vómitos; dolor postoperatorio.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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