MASDIL RETARD Comp. de liberación prolongada 120 mg





Alertas por composición:
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Diltiazem

Evitar

Se excreta a bajas concentraciones por la leche materna. Se debe evitar la lactancia durante el tratamiento.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Diltiazem

Hay pocos datos sobre el empleo en pacientes embarazadas. Se ha demostrado que es tóxico para la reproducción en ciertas especies animales (ratas, ratones, conejos). Por lo tanto, no se recomienda durante el embarazo, así como en mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo eficaz.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Diltiazem hidrocloruro

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

 

Diltiazem

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Bloqueantes del canal de calcio  >  Bloqueantes selectivos del canal de calcio con efectos cardiacos directos  >  Derivados de la benzotiazepina


Mecanismo de acción
Diltiazem

Diltiazem limita selectivamente la entrada de calcio a través de los canales lentos de calcio del músculo liso vascular y de las fibras musculares miocárdicas de un modo voltaje-dependiente. Por medio de este mecanismo, diltiazem reduce la concentración de calcio intracelular.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Diltiazem

Oral. Ads. Existen dos tipos de preparados para la vía oral: de liberación rápida (repartir la dosis en 2-3 tomas) y de liberación prolongada (permite una única dosis diaria). Debido a las diferencias en la biodisponibilidad y la velocidad de absorción entre las diferentes formas orales no se recomienda la sustitución de una por otra salvo expresa recomendación del médico prescriptor. Se aconseja iniciar tto. con la mínima dosis posible y ajustar según respuesta y tolerabilidad. Dosis aconsejadas:
Tratamiento y prevención de la angina de pecho: inicio: 60 mg/12 h, mantenimiento: 180-360 mg/día en una o varias tomas según el preparado. En angina inestable la dosis máx.: 480 mg/día.
HTA: inicio 120-240 mg/día, mantenimiento: 180-360 mg/día en una o varias tomas según el preparado. El efecto antihipertensivo máximo se observa normalmente a los 14 días de tto. Dosis máx.: 360 mg/día.

Modo de administración
Diltiazem

Vía oral.
- Comprimidos de liberación inmediata: administrar antes de las principales comidas.
- Comprimidos de liberación prolongada: administrar con o sin alimentos. Se aconseja que se tome siempre a la misma hora. Ingerir entero, sin masticar y con ayuda de un vaso de agua.
- Cápsulas de liberación prolongada: administrar a la misma hora en cualquier momento del día, con o sin comida, ingerir enteras con ayuda de un poco de agua.

Contraindicaciones
Diltiazem

Hipersensibilidad a diltiazem; enf. del nodo sinusal y bloqueo aurículo-ventricular de 2º ó 3<exp>er<\exp> grado, excepto en presencia de un marcapasos ventricular en funcionamiento; bradicardia grave (< ó = igual a 40 latidos por minuto); insuf. ventricular izda. con congestión pulmonar; hipotensión (presión arterial sistólica < 90 mmHg); IAM complicado (bradicardia, hipotensión severa, insuficiencia ventricular); shock; insuf. cardiaca congestiva con edema pulmonar o fracción de eyección del ventrículo izdo. (FEVI) < 40%; concomitante con dantroleno (infus.); fibrilación o flutter auricular con s. de Wolff-Parkinson-White; embarazo y lactancia; combinación con ivabradina; mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo adecuado.

Advertencias y precauciones
Diltiazem

I.H.; I.R.; ancianos; anestesia; pacientes con riesgo de desarrollar una obstrucción intestinal, diabetes mellitus (por posible aumento de glucosa en sangre), vigilar en caso de: insuf ventricular izdo., bradicardia (riesgo de agravamiento) o bloqueo AV de 1<exp>er<\exp> grado (riesgo de agravamiento). ICC. Monitorización de la función hepática y renal. Control regular del ritmo cardiaco (no debe descender por debajo de 50 latidos/min). Riesgo de hipotensión sintomática, depresión. No recomendado en niños.

Insuficiencia hepática
Diltiazem

Precaución. Puesto que diltiazem se metaboliza fundamentalmente a nivel hepático, en caso de alteración de la función hepática podría producirse un aumento de los niveles plasmáticos de diltiazem, por lo que deberá ajustarse la posología de acuerdo al grado funcional hepático. Monitorización estricta al comienzo del tto., vigilar periódicamente los parámetros en tto. prolongado.

Insuficiencia renal
Diltiazem

Precaución. Puesto que diltiazem se elimina mayoritariamente por vía renal podría producirse una acumulación de los metabolitos activos, por este motivo, el ajuste inicial de la dosis deberá realizarse con precaución. Monitorización estricta al comienzo del tto., vigilar periódicamente los parámetros en tto. prolongados.

Interacciones
Diltiazem

Asociación contraindicada con: administración IV con dantroleno, ivabradina.
Potenciación del efecto hipotensor con: antagonistas alfa, nitrato derivados.
Trastornos del ritmo, alteraciones en conducción e insuf. cardiaca con: ß-bloqueantes.
Incrementa riesgo de bradicardia con: amiodarona, digoxina.
Efecto aditivo con: antiarrítmicos.
Aumenta niveles de: ciclosporina, carbamazepina, teofilina.
Niveles plasmáticos aumentados por: cimetidina, ranitidina.
Niveles plasmáticos disminuidos por: rifampicina.
Aumento de neurotoxicidad con: litio.
Puede aumentar (vía oral) concentraciones plasmáticas de: lovastatina, simvastatina, triazolam, midazolam, tacrolimús, buspirona, prednisona.
Monitorizar al iniciar tto. con metilprednisolona.
Riesgo de miopatía y rabdomiólisis con estatinas que se metabolicen por CYP3A4.

Embarazo
Diltiazem

Contraindicado, es teratogénico en ciertas especies animales.

Lactancia
Diltiazem

Se excreta a bajas concentraciones por la leche materna. Se debe evitar la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Diltiazem

No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. No obstante, puesto que al inicio del tratamiento puede aparecer un descenso de la presión arterial que podría acompañarse de mareos e incluso en algunos casos desmayos, es conveniente que no se realicen tareas que requieran especial atención hasta que la respuesta sea satisfactoria.

Reacciones adversas
Diltiazem

Cefalea, mareo; bloqueo auriculoventricula r(puede ser de primer, segundo o tercer grado; puede ocurrir bloqueo de rama del haz), palpitaciones; rubor; estreñimiento, dispepsia, dolor gástrico, náuseas; eritema, rash; edema de los miembros inferiores, malestar.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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