LORATADINA DAVUR EFG Comp. 10 mg





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Loratadina

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Loratadina y su metabolito activo se excretan en la leche materna, por lo que no está recomendada su administración en mujeres en periodo de lactancia.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Loratadina

No tiene efectos teratogénicos en animales. No se ha establecido la seguridad de su empleo durante el embarazo. Por consiguiente, el uso de loratadina durante el embarazo no está recomendado. En estudios de toxicidad sobre la reproducción, no se observaron efectos teratogénicos. No obstante, en la rata se observó una prolongación del parto y una reducción de la viabilidad de las crías a niveles plasmáticos (AUC) 10 veces superiores a los alcanzados con dosis clínicas.

 

 

Loratadina

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema respiratorio  >  Antihistamínicos para uso sistémico  >  Antihistamínicos para uso sistémico  >  Otros antihistamínicos para uso sistémico


Mecanismo de acción

Antihistamínico tricíclico con actividad selectiva sobre receptores H<sub>1<\sub> periféricos.

Indicaciones terapéuticas

Alivio sintomático y temporal de procesos alérgicos por polen, animales domésticos, polvo u otros agentes. Tto. sintomático de rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica.

Posología

Oral. Ads. y niños > 12 años: 10 mg, 1 vez/día. Niños 2-12 años (< 6 años bajo supervisión médica), con p.c. > 30 kg: 10 mg, 1 vez/día; con p.c. <= 30 kg: 5 mg, 1 vez/día.
I.H. grave: dosis inicial más baja (la indicada, en días alternos).

Modo de administración:

Se puede tomar con independencia de las comidas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. Niños < 2 años seguridad/eficacia no establecidas.

Advertencias y precauciones

I.H. grave. Evaluar situación clínica si los síntomas persisten o empeoran tras 7 días de tto. Sólo administrar en niños < 6 años bajo supervisión médica.

Insuficiencia hepática

Precaución en I.H. grave, dosis inicial más baja (la indicada, en días alternos).

Interacciones

Posible nivel aumentado con incremento de reacciones adversas con: inhibidores de CYP3A4 o CYP2D6.
Lab: falso - en pruebas cutáneas por impedir o disminuir la reacción dérmica (suspender mín. 48 h antes).

Embarazo

No recomendado. No tiene efectos teratogénicos en animales, no se ha establecido su seguridad.

Lactancia

Loratadina y su metabolito activo se excretan en la leche materna, por lo que no está recomendada su administración en mujeres en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

En los ensayos clínicos que evaluaron la capacidad para conducir, no se produjo disminución de la misma en los pacientes que recibieron loratadina. No obstante, se deberá informar a los pacientes que muy raramente, algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o para utilizar máquinas.

Reacciones adversas

Niños 2-12 años: cefalea, nerviosismo, cansancio. Ads.: somnolencia, cefalea, aumento de apetito, insomnio.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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