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Alertas por composición:
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Insulina detemir

Precaución

Se desconoce si la insulina detemir se excreta en la leche materna. No se prevén efectos metabólicos de la insulina detemir ingerida sobre el recién nacido/lactante ya que la insulina detemir, al ser un péptido, se descompone en aminoácidos en el tracto gastrointestinal humano. Las mujeres en periodo de lactancia pueden necesitar un ajuste en la dosis de insulina y en la dieta.

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Insulina detemir

Se puede considerar el tratamiento con insulina detemir durante el embarazo, pero se debe evaluar el beneficio potencial frente a la posibilidad de que aumente el riesgo de un resultado adverso en el embarazo. En general, se recomienda intensificar el control de la glucemia y la monitorización de mujeres embarazadas con diabetes durante todo el embarazo y cuando se planifica el mismo. Los requerimientos de insulina generalmente disminuyen en el primer trimestre del embarazo y aumentan posteriormente durante el segundo y tercer trimestre. Normalmente después del parto, los requerimientos de insulina vuelven rápidamente a los niveles previos al embarazo. En un ensayo clínico controlado abierto y aleatorizado, se trató con un régimen bolo/basal a mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 (n=310), con insulina detemir (n= 152) o insulina NPH (n=158) como insulina basal, en ambos casos en combinación con insulina aspart de acción rápida. El objetivo principal de este ensayo era el evaluar el efecto de la insulina detemir en la regulación de la glucosa en sangre en mujeres embarazadas con diabetes. La tasa total de acontecimientos adversos maternos fue similar en los grupos tratados con insulina detemir e insulina NPH, sin embargo, se observó una frecuencia numéricamente superior de acontecimientos adversos graves en las madres y en los recién nacidos con insulina detemir comparado con la insulina NPH. El número de niños nacidos vivos de mujeres que quedaron embarazadas después de la aleatorización fue de 50 (83%) con insulina detemir y de 55 (89%) con NPH. La frecuencia de malformaciones congenitas fue de 4 (5%) con insulina detemir y 11 (7%) con NPH, siendo 3 (4%) malformaciones graves con insulina detemir y 3 (2%) con NPH. Los 250 resultados adicionales obtenidos de los datos de poscomercialización de mujeres embarazadas expuestas a insulina detemir, indican que la insulina detemir no produce efectos adversos en el embarazo ni malformaciones ni toxicidad del feto/neonato. Los datos en animales no indican toxicidad reproductiva.

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Insulina detemir

La capacidad de concentración y de reacción de los pacientes diabéticos puede verse afectada a consecuencia de la hipoglucemia o hiperglucemia. Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades son de especial importancia (por ej. conducir automóviles o manejar maquinaria). Debe advertirse a los pacientes que adopten las precauciones necesarias para evitar la hipoglucemia mientras conducen. Esto es especialmente importante en aquellos pacientes que presenten capacidad reducida o nula para reconocer los síntomas de aviso de la hipoglucemia, o que padecen este tipo de episodios de forma frecuente. En estos casos se debe valorar la conveniencia de conducir o manejar maquinaria.

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Insulina detemir

lactancia: precaución
lactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiabéticos  >  Insulinas y análogos  >  Insulinas y análogos de acción prolongada para inyección


Análogo de insulina soluble basal producida por tecnología ADN recombinante en S. cerevisiae.

Mecanismo de acción

Análogo de insulina soluble de acción prolongada con una duración de su efecto prolongada que se utiliza como insulina basal. Su perfil de acción es menos variable y más predecible que el de la insulina NPH. Facilita absorción de glucosa al unirse a receptores de insulina en células musculares y adiposas, y a que inhibe al mismo tiempo la producción hepática de glucosa.

Indicaciones terapéuticas

Diabetes mellitus en ads., adolescentes y niños >= 1 año.

Posología

SC. Se puede usar solo como insulina basal o en combinación con bolos de insulina, con antidiabéticos orales y/o agonistas de los receptores GLP-1. Ajustar según necesidad individual. Como parte de régimen insulina bolo-basal, administrar 1 ó 2 veces/día (si se precisa 2 veces/día, dosis de la tarde, en la tarde o al acostar). En combinación con antidiabéticos orales o añadido a agonistas del receptor GLP-1, iniciar con dosis única diaria de 0,1-0,2 U/Kg ó de 10 U en ads. (a cualquier h del día pero siempre a la misma). Cuando se añade un agonista del receptor de GLP-1, se recomienda reducir la dosis de insulina detemir en un 20 % para minimizar el riesgo de hipoglucemia. Posteriormente, la dosis se debe ajustar individualmente. Recomendaciones posológicas según glucemia:
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Puede requerirse ajuste de tto. (dosis y/o h de administración) en cambio desde otras insulinas de acción intermedia o prolongada y en tto. concomitante con antidiabéticos orales o insulinas de acción corta/rápida.

Modo de administración:

Siempre se debe rotar el punto de inyección dentro de la misma zona, con el fin de ayudar a reducir o prevenir reacciones en el sitio de inyección.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

I.H., I.R. y ancianos, intensificar control glucémico y ajuste individual. Riesgo de hiperglucemia y cetoacidosis diabética si dosis inadecuadas o suspensión (en especial con diabetes tipo I). Riesgo de hipoglucemia al omitir una comida, ejercicio físico intenso no previsto o dosis mayor a necesaria; los síntomas de aviso usuales pueden cambiar con tto. insulínico intensivo. Se puede precisar ajuste de dosis con cambios en concentración, fabricante, tipo, origen y/o método de fabricación, y si hay cambio de actividad física o de dieta habitual. Mayor requerimiento con enf. concomitante (en especial infección o situación febril); posible necesidad de ajustar dosis con enf. en glándulas suprarrenales, pituitaria o tiroidea. Datos limitados con hipoalbuminemia grave, monitorizar. Evitar vía IM; no vía IV (hipoglucemia grave), ni bomba perfus. insulina. En concomitancia con pioglitazona riesgo de insuf. cardiaca, vigilar signos/síntomas, ganancia peso y edema, suspender pioglitazona si hay deterioro. No inyectar en caso de hipoglucemia o sospecha de hipoglucemia. Niños < 1 año sin datos de seguridad y eficacia. En niños, se debe tener cuidado para ajustar las dosis de insulina (especialmente en regímenes de bolo-basal) con la ingesta de alimentos y actividad física, para minimizar el riesgo de hipoglucemia.

Insuficiencia hepática

Precaución. Intensificar control glucémico y ajustar dosis individualmente.

Insuficiencia renal

Precaución. Intensificar control glucémico y ajustar dosis individualmente.

Interacciones

Requerimiento reducido por: antidiabéticos orales, agonistas del receptor GLP-1, IMAO, ß- bloqueantes (enmascaran síntomas hipoglucémicos), IECA, salicilatos, esteroides anabólicos, sulfonamidas.
Requerimiento aumentado por: anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona crecimiento, danazol.
Requerimiento aumentado o reducido por: octreotida y lanreótida.
Efecto intensificado o reducido por: alcohol.
No mezclar con otros fármacos, sustancias añadidas pueden causar su degradación (p. ejemplo si contienen tioles o sulfitos); no añadir a fluidos de perfus.

Embarazo

Puede considerarse su administración, pero debe evaluarse el beneficio potencial frente al posible aumento del riesgo de efectos adversos en el embarazo. Control glucémico intensivo y monitorización.

Lactancia

Se desconoce si la insulina detemir se excreta en la leche materna. No se prevén efectos metabólicos de la insulina detemir ingerida sobre el recién nacido/lactante ya que la insulina detemir, al ser un péptido, se descompone en aminoácidos en el tracto gastrointestinal humano. Las mujeres en periodo de lactancia pueden necesitar un ajuste en la dosis de insulina y en la dieta.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La capacidad de concentración y de reacción de los pacientes diabéticos puede verse afectada a consecuencia de la hipoglucemia o hiperglucemia. Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades son de especial importancia (por ej. conducir automóviles o manejar maquinaria). Debe advertirse a los pacientes que adopten las precauciones necesarias para evitar la hipoglucemia mientras conducen. Esto es especialmente importante en aquellos pacientes que presenten capacidad reducida o nula para reconocer los síntomas de aviso de la hipoglucemia, o que padecen este tipo de episodios de forma frecuente. En estos casos se debe valorar la conveniencia de conducir o manejar maquinaria.

Reacciones adversas

Hipoglucemia; en lugar iny.: dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematomas, hinchazón, picor. Reacciones alérgicas asociada a antidiabéticos orales.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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