IMIGRAN SUBCUTANEO Sol. iny. 6 mg





Alertas por composición:
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Sumatriptán

Evitar

Tras administración SC se excreta en leche materna. La exposición del lactante puede minimizarse interrumpiendo la lactancia durante las 12 h siguientes al tratamiento. La leche materna producida en ese periodo debe ser desechada.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Sumatriptán

Es limitada la experiencia que se tiene acerca del uso de sumatriptán en el primer y segundo trimestre de embarazo. La evaluación de los estudios realizados con animales de experimentación no indica la existencia de efectos teratogénicos o efectos perjudiciales directos sobre el desarrollo peri- y posnatal. No obstante, la viabilidad embriofetal puede verse afectada en conejos. La administración de sumatriptán solamente deberá considerarse si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.

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Sumatriptán succinato

La migraña o el tratamiento con sumatriptán pueden producir somnolencia. Se debe recomendar a los pacientes que valoren su capacidad para realizar tareas complejas, tales como conducir, durante las crisis de migraña y tras la administración de sumatriptán.

 

 



Datos generales de IMIGRAN SUBCUTANEO

Composición de IMIGRAN SUBCUTANEO

Principio Activo:

Sumatriptán succinato 6 mg/1 jeringa precargada

Clasif. Terapéutica de IMIGRAN SUBCUTANEO

Migraña con o sin aura, tratamiento agudo

Fecha alta:  01/07/1993

Sumatriptán

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Analgésicos  >  Antimigrañosos  >  Agonistas selectivos de receptores 5-HT1


Mecanismo de acción

Agonista selectivo del receptor 5-HT<sub>1D<\sub> que interviene en la contracción vascular craneal. Constriñe la circulación de la carótida e inhibe la actividad del trigémino.

Indicaciones terapéuticas

Alivio de ataques agudos de migraña con o sin aura. Vía SC, además, tto. de ataques agudos de cefalea acuminada.

Posología

Migraña: una dosis de 50-100 mg oral (ads.); o 10-20 mg intranasal en ads. y 10 mg intranasal en adolescentes de 12-17 años, en una fosa nasal; o 6 mg SC (ads.). Si hay respuesta a la 1ª dosis pero reaparecen los síntomas puede administrarse una 2ª dosis en las siguientes 24 h, siempre que entre ambas haya mín. 2 h vía intranasal o 1 h vía SC. Si no hay respuesta a la 1ª dosis, no administrar la 2ª. Máx. 2 dosis en 24 h. I.H. leve a moderada, oral: 25-50 mg.
Cefalea acuminada: ads., 6 mg SC para cada ataque; máx. 12 mg en 24 h con mín. 1 h entre las 2 dosis. Si no hay respuesta a la 1ª dosis, no administrar la 2ª.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a sumatriptán. Concomitante con ergotamina o derivados de ergotamina (incluyendo metisergida) o cualquier triptán/agonista del receptor 5-hidroxitriptaminaa.Tto. con IMAO o en las 2 sem siguientes. Antecedentes de IAM, ACV o AIT. Isquemia cardiaca, vasoespasmo coronario (angina de Prinzmetal), vasculopatía periférica, HTA no controlada, I.H. grave.

Advertencias y precauciones

No usar en niños <12 años, ni en > 65 años, ni profilácticamente. No indicado en migraña hemipléjica, basilar u oftalmopléjica ni en cefaleas atípicas. Precaución en pacientes con riesgo de isquemia cardiaca (incluyendo los que fuman o usan nicotina como terapia sustitutiva, especial atención a mujeres postmenopáusicas y hombres de más de 40 años de edad con estos factores de riesgo. ) , HTA controlada, I.H., I.R., historial de convulsiones o factores que disminuyan umbral convulsivo, hipersensibilidad a sulfonamidas, o que tomen ISRS/IRNS o hipérico. Riesgo de cefalea crónica/exacerbada por uso excesivo. No administrar el inyectable por vía IV. Interrumpir si empeoran cefaleas.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. En I.H. leve a moderada, oral: 25-50 mg.

Insuficiencia renal

Precaución.

Interacciones

Aumenta riesgo de vasoespasmo coronario con: ergotamina y derivados; dejar 24 h entre la administración de ergotamina y sumatriptán.
No asociar con: IMAO.
Incoordinación, hiperreflexia y debilidad con: ISRS/ISRN.
Reacciones adversas aumentadas por: hipérico.

Embarazo

Cat. C. No recomendado.

Lactancia

Tras administración SC se excreta en leche materna. La exposición del lactante puede minimizarse interrumpiendo la lactancia durante las 12 h siguientes al tratamiento. La leche materna producida en ese periodo debe ser desechada.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La migraña o el tratamiento con sumatriptán pueden producir somnolencia. Se debe recomendar a los pacientes que valoren su capacidad para realizar tareas complejas, tales como conducir, durante las crisis de migraña y tras la administración de sumatriptán.

Reacciones adversas

Disgeusia/sabor desagradable, mareo, somnolencia, perturbaciones sensoriales, aumentos transitorios de presión sanguínea, rubor, náuseas, vómitos; pesadez, dolor, sensación de calor, presión o tensión (pueden ser intensos y afectar a pecho y garganta); debilidad, fatiga. Además, vía nasal: irritación en nariz o garganta, epistaxis, disfonía, y vía SC: dolor, inflamación o hemorragia en punto de iny.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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