EBASTINA MYLAN Comp. recub. con película 20 mg





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Ebastina

Evitar

Se desconoce si ebastina se excreta en la leche materna. El alto grado de unión a proteínas (>97%) de la ebastina y su metabolito principal, carebastina, sugiere que no se produce excreción del medicamento en la leche materna. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ebastina durante la lactancia.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Ebastina

Se dispone de datos limitados relativos al uso de ebastina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad de la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ebastina durante el embarazo.

 

 

Ebastina

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
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Sistema respiratorio  >  Antihistamínicos para uso sistémico  >  Antihistamínicos para uso sistémico  >  Otros antihistamínicos para uso sistémico


Mecanismo de acción

Inhibición rápida y prolongada de efectos inducidos por histamina, fuerte afinidad por receptores H<sub>1<\sub>.

Indicaciones terapéuticas

Tto. sintomático de rinitis alérgica (estacional y perenne) asociada o no a conjuntivitis alérgica, urticaria crónica idiopática y dermatitis alérgica.

Posología

Oral. Ads. y niños >12 años: 10-20 mg 1 vez/día; niños 6-11 años: 5 mg 1 vez/día; niños 2-5 años: 2,5 mg 1 vez/día. I.H. grave: máx. 10 mg/día.

Modo de administración:

Puede administrarse con o sin alimentos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

I.H. severa, prolongación QT, hipocaliemia. Concomitancia con fármacos que incrementen intervalo QT o inhibidores de CYP3A4, tales como antifúngicos azólicos y antibióticos macrólidos. No administrar junto con rifampicina. No utilizar en cuadro alérgico agudo de urgencia. Seguridad no establecida en niños < 2 años.

Insuficiencia hepática

Precaución, con I.H. severa, máx. 10 mg/día.

Interacciones

Véase Prec. Además:
Potencia el efecto de: otros antihistamínicos.
No se recomienda el uso concomitante de ebastina y claritromicina y josamicina.
Lab: interferencia en pruebas alérgicas cutáneas, interrumpir 5-7 días antes.

Embarazo

Datos limitados, estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales. Como precaución, evitar.

Lactancia

Se desconoce si ebastina se excreta en la leche materna. El alto grado de unión a proteínas (>97%) de la ebastina y su metabolito principal, carebastina, sugiere que no se produce
excreción del medicamento en la leche materna. Como medida de precaución, es preferible
evitar el uso de ebastina durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La función psicomotora ha sido ampliamente estudiada en el hombre, sin que se haya observado ningún efecto. A las dosis terapéuticas recomendadas ebastina no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. No obstante, en individuos sensibles que reaccionan de forma inusual a la ebastina, se recomienda conocer las reacciones individuales antes de que el paciente conduzca o realice actividades complejas: puede aparecer somnolencia o mareo.

Reacciones adversas

Dolor de cabeza, somnolencia, boca seca.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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