EBASTINA MYLAN Comp. recub. con película 20 mg





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Ebastina : Administración oral (per OS)

Contraindicado

No se conoce si ebastina es excretada en la leche materna, por lo cual no debe utilizarse durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo
Ebastina : Administración oral (per OS)

Evaluar riesgo/benef.

No se ha establecido la seguridad de ebastina para su uso en el embarazo. Los estudios realizados en animales no indicaron efectos nocivos directos o indirectos por lo que se refiere al desarrollo fetal o embrionario, al curso de la gestación o al desarrollo peri y post-natal. Tampoco se han identificado efectos teratogénicos en animales. No obstante, no se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas. Por tanto, sólo se utilizará ebastina durante el embarazo cuando sea claramente necesario.

 

 

Ebastina

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema respiratorio  >  Antihistamínicos para uso sistémico  >  Antihistamínicos para uso sistémico  >  Otros antihistamínicos para uso sistémico


Mecanismo de acción
Ebastina

Inhibición rápida y prolongada de efectos inducidos por histamina, fuerte afinidad por receptores H<sub>1<\sub>.

Indicaciones terapéuticas
Ebastina

Tto. sintomático de rinitis alérgica (estacional y perenne) asociada o no a conjuntivitis alérgica, urticaria crónica idiopática y dermatitis alérgica.

Posología
Ebastina

Oral. Ads. y niños >12 años: 10-20 mg 1 vez/día; niños 6-11 años: 5 mg 1 vez/día; niños 2-5 años: 2,5 mg 1 vez/día. I.H. grave: máx. 10 mg/día.

Modo de administración
Ebastina

Puede administrarse con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Ebastina

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Ebastina

I.H. severa, prolongación QT, hipocaliemia. Concomitancia con fármacos que incrementen intervalo QT o inhibidores de CYP3A4, tales como antifúngicos azólicos y antibióticos macrólidos. No administrar junto con rifampicina. No utilizar en cuadro alérgico agudo de urgencia. Seguridad no establecida en niños < 2 años.

Insuficiencia hepática
Ebastina

Precaución, con I.H. severa, máx. 10 mg/día.

Interacciones
Ebastina

Véase Prec. Además:
Potencia el efecto de: otros antihistamínicos.
No se recomienda el uso concomitante de ebastina y claritromicina y josamicina.
Lab: interferencia en pruebas alérgicas cutáneas, interrumpir 5-7 días antes.

Embarazo
Ebastina

Datos limitados, estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales. Como precaución, evitar.

Lactancia
Ebastina

Se desconoce si ebastina se excreta en la leche materna. El alto grado de unión a proteínas (>97%) de la ebastina y su metabolito principal, carebastina, sugiere que no se produce
excreción del medicamento en la leche materna. Como medida de precaución, es preferible
evitar el uso de ebastina durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ebastina

La función psicomotora ha sido ampliamente estudiada en el hombre, sin que se haya observado ningún efecto. A las dosis terapéuticas recomendadas ebastina no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. No obstante, en individuos sensibles que reaccionan de forma inusual a la ebastina, se recomienda conocer las reacciones individuales antes de que el paciente conduzca o realice actividades complejas: puede aparecer somnolencia o mareo.

Reacciones adversas
Ebastina

Dolor de cabeza, somnolencia, boca seca.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

Ver listado de abreviaturas