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Cabergolina ginecología

Evitar

Se ha observado que cabergolina y/o sus metabolitos se excretan a través de la leche en ratas. Puesto que no se dispone de datos sobre la excreción de cabergolina en la leche materna en humanos, se debe aconsejar a las mujeres en período de puerperio y, en tratamiento con cabergolina, no dar el pecho a sus hijos en caso de que fracase la inhibición/supresión de la lactancia que el producto ejerce. Cabergolina no deberá ser administrado a madres con trastornos hiperprolactinémicos que deseen dar el pecho a sus hijos, ya que cabergolina previene la lactación y no existen datos disponibles sobre la excreción del fármaco en la leche materna.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Cabergolina ginecología

Atraviesa la placenta en ratas; se desconoce si ocurre lo mismo en humanos. Los estudios en modelos animales no han demostrado ningún efecto teratogénico ni ningún efecto del compuesto sobre la reproducción. No obstante, no se han realizado estudios adecuados, bien controlados en mujeres embarazadas. Sólo debe utilizarse durante el embarazo si el beneficio supera los posibles riesgos. Se dispone de información de 256 embarazos a partir de un estudio observacional de 12 años de seguimiento sobre resultados de embarazos tras el tratamiento con cabergolina. En diecisiete de estos 256 embarazos (6,6%), se produjeron malformaciones congénitas importantes o abortos. Se dispone de información de 23 de 258 bebés que tuvieron un total de 27 anomalías congénitas, tanto importantes como menores. Las anomalías congénitas más frecuentes fueron las de tipo musculoesquelético (10), seguidas por las cardiopulmonares (5). No se dispone de información sobre alteraciones perinatales o sobre el desarrollo a largo plazo de los niños con exposición intrauterina a cabergolina. En base a la bibliografía publicada recientemente, se ha notificado que la prevalencia de malformaciones congénitas importantes en la población general es de un 6,9% o superior. Las tasas de anomalías congénitas varían entre distintas poblaciones. No es posible determinar con precisión si existe un riesgo aumentado, ya que no se incluyó un grupo control. Antes de la administración deberá excluirse un posible embarazo y deberá evitarse el embarazo hasta al menos un mes después de finalizar el tratamiento. Debido a que en las pacientes con hiperprolactinemia carbegolina tiene una semivida de eliminación de 79-115 h, una vez que se hayan alcanzado ciclos ovulatorios regulares, las mujeres que deseen quedarse embarazadas deben interrumpir el tratamiento un mes antes de intentar la concepción. Esto evitará la posible exposición del feto al medicamento y no interferirá con la posibilidad de concepción, dado que los ciclos ovulatorios persisten en algunos casos durante 6 meses tras de la interrupción del medicamento. Si la concepción se produce durante el tratamiento, en el momento que se confirme el embarazo debe interrumpirse el tratamiento para limitar la exposición del feto al medicamento.

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Cabergolina

Se debe informar a los pacientes que estén en tratamiento con cabergolina y que presenten somnolencia y/o episodios de accesos súbitos de sueño, que deben abstenerse de conducir o de realizar actividades en las que un estado de alerta deteriorado pueda ponerles en grave riesgo tanto a ellos mismos como a otras personas (por ejemplo, la utilización de máquinas), hasta que la somnolencia y/o los episodios de accesos súbitos de sueño desaparezcan.

 

 

Cabergolina ginecología

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema genitourinario y hormonas sexuales  >  Otros preparados ginecológicos  >  Otros preparados ginecológicos  >  Inhibidores de prolactina


Mecanismo de acción
Cabergolina ginecología

Estimulación directa de los receptores D<sub>2<\sub> dopaminérgicos de lactotrofos pituitarios, inhibe la secreción de prolactina.

Indicaciones terapéuticas
Cabergolina ginecología

Inhibición/supresión de la lactación fisiológica. Trastornos hiperprolactinémicos: (amenorrea, oligomenorrea, anovulación y galactorrea); adenomas hipofisarios secretores de prolactina (micro y macroprolactinomas), hiperprolactinemia idiopática o síndrome de la silla turca vacía asociado con hiperprolactinemia.

Posología
Cabergolina ginecología

Oral. Ads.:
- Inhibición/supresión de la lactación fisiológica: 1 mg (dosis única), 1<exp>er<\exp>día de post-parto. Supresión: 0,25 mg/12 h, 2 días.
- Trastornos hiperprolactinémicos: inicial 0,5 mg/sem (única toma o dividida en 2 o más tomas por sem); incrementar 0,5 mg/sem a intervalos mensuales hasta obtener respuesta deseada. Máx. 4,5 mg/sem.
Administrar con alimentos.

Modo de administración
Cabergolina ginecología

Vía oral. Administrar siempre con algún alimento.

Contraindicaciones
Cabergolina ginecología

Hipersensibilidad a cabergolina, a otros alcaloides ergolínicos; antecedentes de trastornos fibróticos pulmonares, pericárdicos y retroperitoneales; tto. a largo plazo: evidencia de valvulopatía cardiaca; I.H. grave; toxemia en embarazo; historia de psicosis puerperal; concomitancia con medicación antipsicótica.

Advertencias y precauciones
Cabergolina ginecología

Enf. cardiovascular grave, síndrome de Raynaud, úlcera péptica, hemorragias gastrointestinales o antecedentes de enf. mentales graves (tipo psicótico). Evaluación cardiovascular. Control función pulmonar/radiografía de tórax, hepática y renal. Monitorización periódica de presión arterial. Puede aparecer somnolencia y episodios súbitos de sueño en pacientes con enfermedad de Parkinson. Se ha notificado aumento de la libido e hipersexualidad. No utilizar en HTA del embarazo (preeclampsia o HTA posparto). Evaluar función hipofisiaria. Control ginecológico. No recomendado en < 16 años. Evitar asociación con antibióticos macrólidos.

Insuficiencia hepática
Cabergolina ginecología

Contraindicado en I.H. grave.

Interacciones
Cabergolina ginecología

Véase Contr. y Prec. Además:
Evitar uso concomitante con otros alcaloides ergotínicos.

Embarazo
Cabergolina ginecología

Experiencia limitada, como medida preventiva se recomienda si se desea el embarazo, concebir al menos un mes después de la interrupción del tto.

Lactancia
Cabergolina ginecología

Se ha observado que cabergolina y/o sus metabolitos se excretan a través de la leche en ratas. Puesto que no se dispone de datos sobre la excreción de cabergolina en la leche materna en humanos, se debe aconsejar a las mujeres en período de puerperio y, en tratamiento con cabergolina, no dar el pecho a sus hijos en caso de que fracase la inhibición/supresión de la lactancia que el producto ejerce.
Cabergolina no deberá ser administrado a madres con trastornos hiperprolactinémicos que deseen dar el pecho a sus hijos, ya que cabergolina previene la lactación y no existen datos disponibles sobre la excreción del fármaco en la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Cabergolina ginecología

Se debe informar a los pacientes que estén en tratamiento con cabergolina y que presenten somnolencia y/o episodios de accesos súbitos de sueño, que deben abstenerse de conducir o de realizar actividades en las que un estado de alerta deteriorado pueda ponerles en grave riesgo tanto a ellos mismos como a otras personas (por ejemplo, la utilización de máquinas), hasta que la somnolencia y/o los episodios de accesos súbitos de sueño desaparezcan.

Reacciones adversas
Cabergolina ginecología

Efecto hipotensor en tto. de larga duración, hipotensión postural; mareo, vértigo, cefalea, somnolencia; dolor abdominal, dispepsia, gastritis, náuseas, estreñimiento; descenso asintomático de la presión arterial; depresión; sofocos; dolor en la mama; astenia/fatiga; valvulopatías (incluyendo regurgitación) y trastornos relacionados (pericarditis y derrame pericárdico).

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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