Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional DIANE 35 DIARIO Comp. recub. 0,035/2 mg





Alertas por composición:
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Etinilestradiol + ciproterona

Evitar

Contraindicada durante el periodo de lactancia. El acetato de ciproterona puede pasar a la leche de las mujeres en periodo de lactancia. Aproximadamente el 0,2% de la dosis materna llegará al recién nacido a través de la leche, lo que corresponde a una dosis de aproximadamente 1g/kg. Durante la lactancia establecida, el 0,02% de la dosis diaria materna de etinilestradiol puede llegar al recién nacido a través de la leche.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Etinilestradiol + ciproterona

Contraindicado. Las investigaciones sobre los efectos embriotóxicos y teratogénicos utilizando la combinación de los dos principios activos no mostraron efectos indicativos de un efecto teratogénico general tras el tratamiento durante la organogénesis previa al desarrollo de los órganos genitales externos. La administración de acetato de ciproterona durante la fase de diferenciación hormono-sensible de los órganos genitales (aproximadamente después del día 45 de embarazo) podría producir signos de feminización en fetos masculinos tras dosis mayores. La observación de neonatos varones que sufrieron una exposición intrauterina a acetato de ciproterona no mostró ningún signo de feminización.

 

 



Datos generales de DIANE 35 DIARIO

Composición de DIANE 35 DIARIO

Principio Activo:

Ciproterona acetato 2 mg/1 comprimido
Etinilestradiol 0,035 mg/1 comprimido

Excipiente:

Almidón de maiz
Glicerol
Lactosa
Sacarosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de DIANE 35 DIARIO

Acné noduloquísticoAcné papulopustulosoAlopecia androgenética

Fecha alta:  24/02/2000

Etinilestradiol + ciproterona

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema genitourinario y hormonas sexuales  >  Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital  >  Antiandrógenos  >  Antiandrógenos y estrógenos


Mecanismo de acción

Ciproterona es un antiandrógeno que actúa principalmente mediante la inhibición competitiva de la unión de testosterona y dihidrotestosterona a los receptores androgénicos. La acción anticonceptiva de etinilestradiol se basa en la inhibición de la ovulación y los cambios en el mucus cervical.

Indicaciones terapéuticas

Tto. del acné andrógeno- dependiente moderado a severo (con o sin seborrea) y/o hirsutismo, en mujeres en edad reproductiva

Posología

Etinilestradiol/ciproterona acetato. Oral: 0,035/2 mg al día a la misma hora, 21 días consecutivos seguidos de 7 días de descanso. Formato diario: 28 días consecutivos. Tras aborto o parto, esperar a la 1ª menstruación.

Contraindicaciones

Véase progestágenos y estrógenos, asociaciones fijas; y ciproterona.

Advertencias y precauciones

Véase progestágenos y estrógenos, asociaciones fijas; y ciproterona.

Interacciones

Véase progestágenos y estrógenos, asociaciones fijas; y ciproterona.

Embarazo

Contraindicado. Etinilestradiol: cat. X. Ciproterona: cat. X.

Lactancia

Contraindicada durante el periodo de lactancia. El acetato de ciproterona puede pasar a la leche de las mujeres en periodo de lactancia. Aproximadamente el 0,2% de la dosis materna llegará al recién nacido a través de la leche, lo que corresponde a una dosis de aproximadamente 1g/kg. Durante la lactancia establecida, el 0,02% de la dosis diaria materna de etinilestradiol puede llegar al recién nacido a través de la leche.

Reacciones adversas

Véase progestágenos y estrógenos, asociaciones fijas; y ciproterona.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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