CETIRIZINA MYLAN EFG Comp. recub. 10 mg





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Cetirizina

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La cetirizina se excreta por la leche materna a unas concentraciones que representan entre 0,25 y 0,90 de las medidas en plasma, dependiendo del momento de la toma de muestras tras la administración. Por lo tanto se debería tener precaución cuando se prescriba cetirizina a mujeres en periodo de lactancia.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Cetirizina

Hay muy pocos datos clínicos disponibles sobre la exposición de cetirizina durante el embarazo. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.

 

 

Cetirizina

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema respiratorio  >  Antihistamínicos para uso sistémico  >  Antihistamínicos para uso sistémico  >  Derivados de piperazina


Mecanismo de acción

Antagonista H<sub>1<\sub> selectivo. Inhibe la fase inicial de la reacción alérgica, y reduce la migración de células inflamatorias y la liberación de mediadores asociados a respuesta tardía.

Indicaciones terapéuticas

Alivia síntomas nasales y oculares de rinitis alérgica estacional y perenne, y síntomas de urticaria crónica idiopática, en ads. y niños > 2 años.

Posología

Oral. Ads. y adolescentes > 12 años: 10 mg 1 vez/día. Niños 6-12 años: 5 mg 2 veces/día o 10 mg 1 vez/día. Niños 2-6 años o p.c. < 30 kg: 2,5 mg 2 veces/día o 5 mg 1vez/día.
I.R.: ads., I.R. moderada (Clcr 30-49 ml/min): 5 mg 1 vez/día; I.R. grave (Clcr < 30): 5 mg/48 h; niños: ajuste individual según Clcr, edad y peso.

Modo de administración:

Gotas orales en solución: se pueden tomar tal cual o diluir en agua. Si se diluyen deben tomarse inmediatamente.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cetirizina, hidroxizina u otro derivado piperazínico. Enf. renal terminal (Clcr < 10 ml/min).

Advertencias y precauciones

I.R. moderada y grave, ajustar dosis. Riesgo de convulsión, epilepsia. Concomitancia con: alcohol, depresores del SNC. No recomendado en niños < 2 años. Inhibe prueba cutánea de alergia, espaciar 3 días. Pacientes con factores de predisposición a la retención urinaria.

Insuficiencia renal

Contraindicado con enf. renal terminal (Clcr < 10 ml/min). Precaución con I.R. moderada y grave, ajustar dosis. Ads., Clcr 30-49 ml/min: 5 mg 1 vez/día; Clcr < 30: 5 mg/48 h. Niños: ajuste individual según Clcr, edad y peso.

Interacciones

Véase Prec.

Embarazo

Estudios en animales no indican daño, en embarazo muy pocos datos clínicos: precaución.

Lactancia

La cetirizina se excreta por la leche materna a unas concentraciones que representan entre 0,25 y 0,90 de las medidas en plasma, dependiendo del momento de la toma de muestras tras la administración. Por lo tanto se debería tener precaución cuando se prescriba cetirizina a mujeres en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Las medidas objetivas no han mostrado efectos clínicos relevantes de la cetirizina, a las dosis recomendadas de 10 mg, sobre la capacidad para conducir, la latencia al sueño y la respuesta motora. Por lo tanto, los pacientes que vayan a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria deberán tener en cuenta su respuesta al fármaco. En estos pacientes sensibles, el uso conjunto de alcohol o cualquier depresor del SNC puede causar disminuciones adicionales en el estado de alerta y alteración del rendimiento.

Reacciones adversas

Somnolencia, fatiga. Además, en ads.: cefalea, mareo, sequedad de boca, dolor abdominal, faringitis, náuseas y en niños 6 meses-12 años: diarrea, rinitis.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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