BETNOVATE CREMA Crema 1 mg/g





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Betametasona tópica

Precaución

Durante la lactancia debe evitarse el tratamiento de zonas extensas, el uso prolongado, o los vendajes oclusivos. Las mujeres en periodo de lactancia no deben tratarse las mamas con el preparado.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Betametasona tópica

No existen datos suficientes sobre la utilización de betametasona en mujeres embarazadas. Los estudios en animales con corticosteroides han mostrado toxicidad reproductiva, efectos embriotóxicos o teratogénicos. Se desconoce el riesgo en seres humanos. Betametasona tópica no debería utilizarse durante el embarazo excepto si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial sobre el feto. En general, durante el primer trimestre del embarazo debe evitarse el uso de preparados tópicos que contengan corticoides. En concreto, durante el embarazo, mujeres planeando quedarse embarazadas debe evitarse el tratamiento de zonas extensas, el uso prolongado, o los vendajes oclusivos. Los estudios epidemiológicos en mujeres embarazadas tras la utilización de corticosteroides orales sugieren que, posiblemente, podría existir un aumento del riesgo de hendiduras orales en recién nacidos de mujeres tratadas durante el primer trimestre del embarazo. Las hendiduras orales son un defecto raro y, si los glucocorticosteroides sistémicos son teratogénicos, éstos podrían explicar sólo un incremento de uno o dos casos por cada 1.000 mujeres tratadas durante el embarazo. No existen datos suficientes sobre el uso de glucocorticosteroides tópicos en mujeres embarazadas, sin embargo es de esperar un riesgo más bajo, debido a que su biodisponibilidad sistémica es muy baja.

 

 

Betametasona tópica

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

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Mecanismo de acción

Antiinflamatoria.

Indicaciones terapéuticas

Eccema agudo exógeno (dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, eccema numular, eccema dishidrótico, eccema vulgar) y eccema endógeno (dermatitis atópica, neurodermatitis), eccema seborreico. Psoriasis (excluyendo psoriasis con placas extendidas). Liquen plano. Lesiones pequeñas de lupus eritematoso discoide.

Posología

Tópica: 1-2aplic./24 h, mantenimiento 1 aplic./24 h. Espuma (en cuero cabelludo): ads. y niños > 6 años: 1 aplic. (aprox. 3,5 mg de betametasona)/12 h, mantenimiento 1 aplic. (aprox. 3,5 mg de betametasona)/24 h, 5-7 días. Crema 0,1%, ads. y niños > 12 años: 1-2aplic./24 h, mantenimiento 1 aplic./24 h; máx. 2 sem y 1 sem si se usa en la cara.

Modo de administración:

Crema: aplicar con un suave masaje sobre la zona afectada.
Solución: aplicar sobre el cuero cabelludo.
Espuma: aplicar distribuyéndola mediante masaje en las zonas del cuero cabelludo afectadas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, dermatosis en niños < 1 año (en espuma < 6 años), rosácea, dermatitis perioral, úlceras, acné vulgar, enf. atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar, procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas (p.ej., herpes, varicela), bacterianas, fúngicas, infecciones del cuero cabelludo.

Advertencias y precauciones

Evitar en zonas extensas o tto. prolongado especialmente en niños y lactantes; contacto con ojos, heridas abiertas y mucosas; vendaje oclusivo. Riesgo de desarrollo de psoriasis pustular generalizada, o de toxicidad local o sistémica, tolerancia y recaídas por efecto rebote. Utilizar terapia antimicrobiana apropiada en lesiones inflamatorias infectadas. No aplicar en zonas intertriginosas.

Embarazo

Evitar en grandes cantidades o durante periodos prolongados.

Lactancia

Durante la lactancia debe evitarse el tratamiento de zonas extensas, el uso prolongado, o los vendajes oclusivos. Las mujeres en periodo de lactancia no deben tratarse las mamas con el preparado.

Reacciones adversas

Locales: atrofia, sequedad, agrietamiento, picor, quemazón, eritema, en el lugar de aplic., hematomas, telangiectasia, foliculitis, estrías cutáneas, erupciones acneiformes, infección dermatológica. Efectos sistémicos debidos a su absorción: supresión reversible de eje hipotálamo-hipófisis-adrenal, con manifestaciones de s. de Cushing, hiperglucemia y glucosuria, hipertensión intracraneal benigna, hipertensión, edema, hipocaliemia, osteoporosis, hipertiroidismo, aumento de LDL y de triglicéridos, úlcera péptica, parestesia, cataratas (subcapsular), alopecia, dermatitis de contacto, hipertricosis, dermatitis perioral y decoloración cutánea.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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