ALDACTONE 100 Comp. recub. con película 100 mg





Alertas por composición:
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Espironolactona

Evitar

La canrenona (metabolito principal de la espironolactona) se excreta en leche materna, recibiendo el lactante un máximo estimado del 0,2% de la dosis materna diaria. Si el empleo de espironolactona es imprescindible en el tratamiento de mujeres en periodo de lactancia, debe sustituirse la alimentación materna por la lactancia artificial durante el periodo de tratamiento.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Espironolactona

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Tanto la espironolactona como sus metabolitos pueden atravesar la barrera placentaria. Los estudios en animales han registrado efectos tóxicos reproductivos, entre los que se encuentra la feminización de los fetos masculinos en ratas. El uso de espironolactona no está recomendado en mujeres embarazadas por sus posibles efectos antiandrogénicos, a no ser que el beneficio esperado justifique los posibles riesgos.

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Alerta farmacéutica y notas informativas.
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Datos generales de ALDACTONE 100

Composición de ALDACTONE 100

Principio Activo:

Espironolactona 100 mg/1 comprimido

Excipiente:

Maíz almidón
Y otros.

Clasif. Terapéutica de ALDACTONE 100

Hipertensión arterial esencialInsuficiencia cardiaca congestivaSíndrome nefrótico

Fecha alta:  01/03/1980

Espironolactona

Alerta farmacéutica y notas informativas
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Diuréticos  >  Ahorradores de potasio  >  Antagonistas de la aldosterona


Mecanismo de acción
Espironolactona

Antagonista farmacológico específico de la aldosterona, que actúa principalmente mediante un mecanismo competitivo de unión a los receptores de la zona de intercambio Na<exp>+<\exp>/K<exp>+<\exp> dependiente de aldosterona localizados en el túbulo contorneado distal. La espironolactona actúa como un diurético ahorrador de potasio, provocando un aumento de la excreción de sodio y agua y manteniendo los niveles de potasio y magnesio. También posee un efecto antiandrogénico, probablemente por un antagonismo periférico de los andrógenos.

Indicaciones terapéuticas
Espironolactona

HTA esencial. Insuf. cardiaca crónica clases III y IV de la NYHA. Hiperaldosteronismo primario, como agente de diagnóstico en el tto. prequirúrgico, o en el tto. a largo plazo de casos donde la intervención quirúrgica no está indicada.. Hiperaldosteronismo secundario (edemas relacionados a cirrosis hepática, ICC y síndrome nefrótico). Los niños deben ser tratados únicamente bajo supervisión de un pediatra. Hay datos pediátricos limitados disponibles.

Posología
Espironolactona

Oral. Ads.:
- HTA: 50-100 mg/día. En casos graves podrá aumentarse hasta 200 mg/día en intervalos de 2 sem.
- Insuf. cardiaca crónica clases III y IV de la NYHA: 25 mg/día asociada a tto.convencional. En caso necesario, si se tolera la dosis de 25 mg/día, se puede incrementar a 50 mg/día; sini se tolera la dosis inicial, reducir la dosis de 25 mg en días alternos. La dosis para el tto. de la ICC no debe ser > a 50 mg al día.
Hiperaldosteronismo primario (diagnóstico y tto.): Diagnóstico: 400 mg/día 3-4 sem (prueba de larga duración) o bien 400 mg 4 días (prueba de corta duración); preparación a cirugía: 100-400 mg/día; si no se puede operar, administrar espironolactona como tto. de mantenimiento a largo plazo a la mínima dosis eficaz, determinada individulamente.
- Hiperaldosteronismo secundario:
En edemas asociados a insuf. cardiaca crónica:100 mg/día. En casos más graves puede aumentarse progresivamente a 400 mg/día. Dosis mantenimiento:25-200 mg/día.
En edemas asociados a cirrosis hepática: si la relación Na<exp>+<\exp>/K<exp>+<\exp> enorina >1: 100 mg/día. Si es < 1: 200-400 mg/día. Dosis de mantenimiento individualizada.
En edemas asociados a síndrome nefrótico: 100-200 mg/día.
Ancianos: dosis habitual 25 mg/día, reduciéndose a 25 mg en días alternos según el grado de función renal y presente concentraciones de potasio sérico < 5,0 mmol/l.
I.R. leve: 25 mg/día. I.R. moderada: 25 mg/días alternos y siempre que las concentraciones de potasio sérico < 5,0 mmol/l.
Niños: inicial: 1-3 mg/kg/día en varias tomas.Ajustar dosis según tolerancia. Bajo supervisión del especialista,

Modo de administración
Espironolactona

Vía oral. Administrar a cualquier hora del día con o sin comida. Evitar tomar alcohol.

Contraindicaciones
Espironolactona

Hipersensibilidad a espironolactona; I.R. moderada a grave en niños y ads., I.R. aguda, casos de función renal notablemente alterada, anuria; hiperpotasemia; enf. de Addison u otras enfermedades asociadas con hiperpotasemia; concomitante con eplerenona.

Advertencias y precauciones
Espironolactona

Ancianos, diabetes, enf. hepáticas graves. Vigilar niveles plasmáticos de Na y K ya que espironolactona puede provocar desequilibrio electrolítico en anciaonos y/o con función hepática o renal alterada, también con insuf. cardiaca grave (clases III y IV de la NYHA). Evitar en pacientes con insuficiencia cardiaca clases I y II de la NYHA (elevado riesgo de hiperpotasemia). No recomendado utilizar sales de régimen (intoxicación grave). Concomitante con otros diuréticos ahorradores de potasio, IECA, antagonistas de la angiotensina II, bloqueantes de la aldosterona, heparina, heparinas de bajo peso molecular u otras sustancias que se sabe que producen hiperpotasemia, suplementos de potasio, dieta rica en potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, pueden conducir a una hiperpotasemia severa así como con AINEs y betabloqueantes.

Insuficiencia hepática
Espironolactona

Precaución.

Insuficiencia renal
Espironolactona

Contraindicado en I.R. aguda, anuria y función renal notablemente alterada. Contraindicado en I.R. de moderada a grave en ads. y pacientes pediátricos

Interacciones
Espironolactona

Riesgo de hiperpotasemia con: otros diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio, IECA o de antagonistas de los receptores de la angiotensina II, AINEs, trimetroprima/sulfametoxazol.
Acción diurética disminuida con: dosis altas de AAS.
Aumento del riesgo de aparición de acidosis metabólica hiperclorémica significativa con: cloruro de amonio, colestiramina.
Eficacia disminuida por: carbenoxolona. Además, espironolactona puede provocar una disminución de la acción antiulcerosa de carbenoxolona por un probable antagonismo competitivo.
Potenciación de la hipotensión ortostática con: alcohol, barbitúricos o narcóticos.
Depleción de electrolitos (hipopotasemia) con: corticoides, ACTH.
Toxicidad potenciada por: cloruro amónico, colesteramina.
Disminuye la respuesta vascular de: noradrenalina.
Potencia los efectos de: antihipertensivos.
Potencia toxicidad de: digoxina, litio
Aumenta el metabolismo de: fenazona.
Lob.: en ensayos fluorimétricos, la espironolactona puede interferir en la estimación de compuestos que presentan características de fluorescencia parecidas.

Embarazo
Espironolactona

El uso de espironolactona no está recomendado en mujeres embarazadas por sus posibles efectos antiandrogénicos, a no ser que el beneficio esperado justifique los posibles riesgos.

Lactancia
Espironolactona

La canrenona (metabolito principal de la espironolactona) se excreta en leche materna, recibiendo el lactante un máximo estimado del 0,2% de la dosis materna diaria. Si el empleo de espironolactona es imprescindible en el tratamiento de mujeres en periodo de lactancia, debe sustituirse la alimentación materna por la lactancia artificial durante el periodo de tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Espironolactona

Algunos pacientes han presentado somnolencia y mareo, especialmente al inicio del tratamiento, por lo que, se aconseja tener precaución a la hora de conducir vehículos, manejar maquinaria peligrosa o de precisión, así como realizar cualquier otra actividad que requiera concentración.

Reacciones adversas
Espironolactona

Malestar, fatiga; ginecomastia, menstruación irregular, amenorrea, sangrado post menopáusico, impotencia; diarrea, nauseas; dolor de cabeza, somnolencia.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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