ALDACTONE 100 Comp. recub. con película 100 mg





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Espironolactona

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La canrenona (metabolito principal de la espironolactona) se excreta en leche materna, recibiendo el lactante un máximo estimado del 0,2% de la dosis materna diaria. Si el empleo de espironolactona es imprescindible en el tratamiento de mujeres en periodo de lactancia, debe sustituirse la alimentación materna por la lactancia artificial durante el periodo de tratamiento.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Espironolactona

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Tanto la espironolactona como sus metabolitos pueden atravesar la barrera placentaria. Los estudios en animales han registrado efectos tóxicos reproductivos, entre los que se encuentra la feminización de los fetos masculinos en ratas. El uso de espironolactona no está recomendado en mujeres embarazadas por sus posibles efectos antiandrogénicos, a no ser que el beneficio esperado justifique los posibles riesgos.

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Alerta farmacéutica y notas informativas.
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Espironolactona

Alerta farmacéutica y notas informativas
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Diuréticos  >  Ahorradores de potasio  >  Antagonistas de la aldosterona


Mecanismo de acción

Inhibidor competitivo de la aldosterona por unirse a sus receptores. Origina pérdida de agua y Na urinarios, con retención de K e H (diuresis economizadora de K).

Indicaciones terapéuticas y Posología

Oral. Ads.:
- HTA: 50-100 mg/día.
- Insuf. cardiaca crónica clases III y IV de la NYHA: 25 mg/día asociada a tto. con un IECA y diurético de asa.
- Hiperaldosteronismo primario (diagnóstico y tto.): Diagnóstico: 400 mg/día 3-4 sem, o bien 400 mg 4 días (prueba de corta duración); preparación a cirugía: 100-400 mg/día; si no se puede operar, establecer dosis de mantenimiento.
- Hiperaldosteronismo secundario (edema asociado a ICC, cirrosis hepática, síndrome nefrótico): 25-200 mg/día en 2 tomas, 5 días mín.; máx. 400 mg.
I.R. leve: 2,5 mg/día. I.R. moderada: 2,5 mg/días alternos.
Niños: edemas: 3 mg/kg/día en varias tomas.

Modo de administración:

Vía oral. Administrar a cualquier hora del día con o sin comida. Evitar tomar alcohol.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a espironolactona; I.R. aguda, casos de función renal notablemente alterada; I.R. grave; anuria; hiperpotasemia; enf. de Addison.

Advertencias y precauciones

Diabetes, enf. hepáticas graves. Vigilar niveles plasmáticos de Na y K. Evitar en pacientes con insuficiencia cardiaca clases I y II de la NYHA (elevado riesgo de hiperpotasemia). No recomendado utilizar sales de régimen (intoxicación grave).

Insuficiencia hepática

Precaución. Modificar posología.

Insuficiencia renal

Contraindicado en I.R. aguda, anuria y función renal notablemente alterada.

Interacciones

Potencia toxicidad de: amantadina, digoxina, sales de K.
Reduce efecto de: warfarina y carbenoxolona.
Efecto reducido por: AAS.
Toxicidad potenciada por: cloruro amónico, colesteramina.
Hiperpotasemia severa con: IECA.
Hipotensión ortostática con: alcohol, barbitúricos o narcóticos.
Depleción de electrolitos (hipopotasemia) con: corticoides, ACTH.
Disminuye respuesta vascular de: norepinefrina.
Aumenta metabolismo de: antipirina.
Riesgo de toxicidad con: litio.
Lab: aumenta cortisol en sangre.

Embarazo

Contraindicado.

Lactancia

La canrenona (metabolito principal de la espironolactona) se excreta en leche materna, recibiendo el lactante un máximo estimado del 0,2% de la dosis materna diaria. Si el empleo de espironolactona es imprescindible en el tratamiento de mujeres en periodo de lactancia, debe sustituirse la alimentación materna por la lactancia artificial durante el periodo de tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Algunos pacientes han presentado somnolencia y mareo, especialmente al inicio del tratamiento, por lo que, se aconseja tener precaución a la hora de conducir vehículos, manejar maquinaria peligrosa o de precisión, así como realizar cualquier otra actividad que requiera concentración.

Reacciones adversas

Malestar, fatiga; ginecomastia, menstruación irregular, amenorrea, sangrado post menopáusico, impotencia; diarrea, nauseas; dolor de cabeza, somnolencia.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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